Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-478/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Сахалинской области:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии L-405.

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-404.

2. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Кетоконазол, таблетки 200 мг N 30, производства "Нью-Фарм Инк.", Канада, упакован ЗАО "Биотэк МФПДК" - Россия, поставщик ГУП "Фармация", показатель "Маркировка" (количество таблеток на этикетке флакона не соответствует количеству таблеток указанному на картонной пачке) - серии 010904.

3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Кедр-М", показатель "Маркировка" (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) - серии 100305.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-478/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)