Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 мая 2006 г. N 01И-404/06 О выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации

Справка

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации:

N РОСС RU.ФM.02.A14035, бланк номер 10544141, срок действия с 08.06.2005, на лекарственный препарат "Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 5", серии 541005, производства ООО "Эллара МЦ", Россия, выдан Закрытому акционерному обществу ЦВ "Протек" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался);

N РОСС АТ.ФМ.02.А002040000000201, бланк номер 00068631, срок действия с 28.12.2002, на лекарственный препарат "Гентос, капли для приема внутрь 50 мл", серии 0737996, производства "Рихард Биттнер ГмбХ", Австрия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью МТК "Вилон" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался);

N РОСС BY.ФM.02.A49292, бланк номер 10704445, срок действия с 13.02.2006, на лекарственный препарат "Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл, N 10", серии 180605, производства ОАО "Белмедпрепараты", Россия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью "Омела" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия данных лекарственных средств из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 мая 2006 г. N 01И-404/06

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)