(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2006 г. N 01И-211/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2006 г. N 01И-211/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества и сертификации лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата "Кавинтон, раствор для инфузий концентрированный 5 мг/мл 2 мл, N 10", серий A37090А, А4А038А, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
