Письмо Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2023 г. № 25-4/3112230-7639 О нормативно-правовых актах, регулирующих вопросы потребления этилового спирта и нормативы расхода этилового спирта в медицинских организациях и организациях санитарно-эпидемиологического профиля

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2023 г. № 25-4/3112230-7639

Вопрос: В связи с изданием приказа Министерства здравоохранения РФ от 26.01.2023 N 30 «О признании недействующим на территории Российской Федерации Приказа Министерства здравоохранения СССР от 30.08.1991 г. N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» и приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2022 N 623 «О признании недействующим на территории Российской Федерации норм расхода этилового спирта на проведение исследований и технические операции в лабораториях санитарно-эпидемиологических станций, утвержденных Министерством здравоохранения СССР 19.01.1987 N 4244-87» с целью инкорпорации правовых актов СССР и РСФСР или их отдельных положений в законодательство Российской Федерации, просим дать разъяснения:

- какими нормативно-правовыми актами необходимо руководствоваться при нормировании потребления этилового спирта.

- как проводить на сегодняшний день списание медицинского спирта в медицинских организациях и организациях санитарно-эпидемиологического профиля, если существующие нормы списания утратили силу?

- означает ли это, что теперь нормы списания спирта каждая организация устанавливает самостоятельно?

- может ли Федеральный/Региональный орган исполнительной власти в области здравоохранения  самостоятельно разработать нормы списания спирта медицинского для своих подведомственных организаций?

Ответ: Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Департамент) по результатам рассмотрения обращения, поступившего на официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации, в соответствии с компетенцией сообщает следующее.

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (далее - Положение), Минздрав России является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в отнесенных к его ведению сферах деятельности. Согласно Положению, Минздрав России не наделен полномочиями по официальному разъяснению законодательства Российской Федерации, а также практики его применения.

Согласно пункту 6.6 Положения, Минздрав России в целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности уполномочен давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Минздрава России, в части оказания государственных услуг и управления государственным имуществом.

В этой связи следует учитывать, что письма Минздрава России не содержат правовых норм, не направлены на установление, изменение или отмену таких норм, а содержащаяся в них позиция является мнением ведомства и не может рассматриваться в качестве общеобязательных государственных предписаний постоянного или временного характера.

С 26 января 2023 года утратил силу приказ Минздрава СССР от 30 августа 1991 г. N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения" в соответствии с приказом Минздрава России от 26 января 2023 г. N 30 "О признании недействующим на территории Российской Федерации приказа Министерства здравоохранения СССР от 30 августа 1991 г. N 245 "О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения".

В то же время сообщаем, что спирт этиловый (этанол) включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. № 183н.

Учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в соответствии с Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н.