(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 11 мая 2023 г. N 264 "Об утверждении Типового набора оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов"
В соответствии с пунктом 4 Правил финансового и материально-технического обеспечения создания, пополнения и ведения коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1669 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 41, ст. 6980), приказываю:
Утвердить прилагаемый Типовой набор оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов.
| Руководитель | А.Ю. Попова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 июня 2023 г.
Регистрационный № 73822
Приложение
к приказу Роспотребнадзора
от 11.05.2023 № 264
Типовой набор
оборудования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов
| N | Описание оборудования |
|---|---|
| 1. | Автоклав для стерилизации с системой быстрого охлаждения, вакуумной системой сушки, вентилятором |
| 2. | Автоклав проходной |
| 3. | Автомат для мойки лабораторной посуды в комплекте с держателями различного формата |
| 4. | Автоматизированная система клеточной визуализации - флуоресцентная, со светлым фоном, фазово-контрастная |
| 5. | Автоматическая система идентификации микроорганизмов и определения анитиботикочувствительности |
| 6. | Автоматический покрасочный модуль для окраски мазков |
| 7. | Амплификатор градиентный со сменными блоками |
| 8. | Амплификатор нуклеиновых кислот в режиме реального времени, 96-луночный формат, градиентный, 4-канальная детекция, HRM опция |
| 9. | Анализатор автоматический бактериологический, с принадлежностями |
| 10. | Анализатор генетический (капиллярное секвенирование по Сэнгеру) с принадлежностями |
| 11. | Анализатор метаболитов для мониторинга условий культивирования |
| 12. | Анаэробная станция, НЕРА фильтрация, чистота воздуха в камере ISO 14644 Class 3, съемная фронтальная поверхность, порты доступа, позволяющие работать руками или в перчатках, рукава |
| 13. | Аспиратор с сосудом-ловушкой |
| 14. | Биореактор "волнового" типа в комплекте для параллельного культивирования в двух емкостях с возможностью перфузии |
| 15. | Блок кондиционирования и системы вентиляции (приточно-вытяжная вентиляция с фильтрами тонкой очистки типа НЕРА) |
| 16. | Бокс (шкаф) биологической безопасности, класс III, вертикальный поток |
| 17. | Бокс (шкаф) для проведения диагностики методом полимеразной цепной реакции, с ультрафиолетовым-рециркулятором |
| 18. | Бокс микробиологической безопасности II класса, тип В2 |
| 19. | Бокс микробиологической безопасности II класса, тип А2 |
| 20. | Весы электронные точностью до 0,0001 г. |
| 21. | Весы электронные точностью до 0,01 г. |
| 22. | Времяпролетный масс-спектрометр в комплекте |
| 23. | Высокоскоростная центрифуга до 6 х 1000 мл, до 17 500 х g, в комплекте с роторами, с возможностью установки проточного ротора |
| 24. | Вытяжной шкаф |
| 25. | Генератор паров пероксида водорода |
| 26. | Гомогенизатор ультразвуковой |
| 27. | Горелки спиртовые/газовые |
| 28. | Денситометр |
| 29. | Диспенсер дисков для определения антимикробной чувствительности возбудителей инфекционных заболеваний |
| 30. | Дистиллятор воды |
| 31. | Инкубатор до 70°С, принудительная конвекция |
| 32. | Инкубатор до 70°С, естественная конвекция |
| 33. | Инкубатор с охлаждением |
| 34. | Комплект лабораторной мебели, устойчивой к дезинфицирующим средствам |
| 35. | Комплект оборудования для ИФА |
| 36. | Компьютер с принтером |
| 37. | Криохранилище в комплекте с ультразвуковым монитором уровня жидкого азота, хранение в жидкой фазе LN2 |
| 38. | Криохранилище в комплекте с емкостями для дозаправки, хранение в парах LN2, мониторинг уровня LN2 (горизонтальное размещение) в парах азота |
| 39. | Лиофильная сушка камерного типа с охлаждением полок, запечатывающим устройством, с вакуумным насосом и набором аксессуаров для сушки во флаконах и ампулах |
| 40. | Мешалка магнитная лабораторная с подогревом |
| 41. | Микробиологический анализатор для видовой идентификации микроорганизмов и определения чувствительности |
| 42. | Микроскоп конфокальный |
| 43. | Микроскоп медицинский для лабораторных исследований с принадлежностями, с флуоресцентным (люминесцентным) модулем и системой регистрации изображения |
| 44. | Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований с принадлежностями, с флуоресцентным модулем и системой регистрации изображения |
| 45. | Морозильник вертикальный однодверный, температурный диапазон: от -50°С до - 86°С, сенсорный дисплей, встроенная система хранения данных, USB-порт |
| 46. | Морозильник лабораторный от -15 до -35°С, автоматическое размораживание, GMP Class А, сигнализация |
| 47. | Набор механических или электронных дозаторов переменного объема (одно- и многоканальных) |
| 48. | Настольная лиофильная сушка, для высушивания образцов во флаконах и колбах, в комплекте с полками, системой укупорки, вакуумным насосом |
| 49. | Настольная лиофильная сушка, с вакуумным насосом и набором аксессуаров для высушивания образцов в ампулах |
| 50. | Настольная микроцентрифуга с угловым ротором |
| 51. | Настольная центрифуга с противоаэрозольной защитой и охлаждением, в комплекте с набором роторов. Максимальное ускорения не менее 15 000 х g, максимальный объём центрифугирования не менее 1000 мл |
| 52. | Обжигатель петель |
| 53. | Овоскоп |
| 54. | Полногеномный секвенатор нового поколения |
| 55. | Препаративная хроматографическая система автоматическая, скорость потока 25 мл/мин (градиент, мультиволновой спектрофотометрический детектор, детектор pH, охлаждаемый коллектор фракций) в комплекте |
| 56. | Прибор для приготовления сред в комплекте |
| 57. | Программируемый криозамораживатель |
| 58. | Разливочный модуль для чашек Петри в комплекте |
| 59. | pH-метр |
| 60. | Система видеонаблюдения на основе видеокамер и центрального сервера |
| 61. | Система для горизонтального гель-электрофореза с модулем детекции результатов |
| 62. | Система для цифровой ПЦР на основе плашнетов с наноячейками, с мультиплексной 5-канальной детекцией, референсным каналом для верификации заполнения ячеек, полностью автоматизированная, в комплекте |
| 63. | Система дозирования жидкостей для раскапывания ПЦР-смесей |
| 64. | Система капиллярного гель-электрофореза в комплекте |
| 65. | Система контроля и управления доступом (СКУД) |
| 66. | Система очистки воды лабораторного типа в комплекте, получение воды типа III и воды типа I |
| 67. | Система секвенирования компактная по технологии нанопор с базовым комплектом |
| 68. | Система содержания животных |
| 69. | Сканирующий электронный микроскоп |
| 70. | СО2-инкубатор инфракрасный датчик СО2, высокотемпературная стерилизация |
| 71. | Сосуды Дьюара транспортные |
| 72. | Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот |
| 73. | Стерилизатор суховоздушный |
| 74. | Счётчик для подсчёта и анализа жизнеспособности клеток бактерий и вирусов в электрическом поле |
| 75. | Счетчик клеток (анализатор жизнеспособности высокопроизводительный), для мониторинга условий культивирования |
| 76. | Твердотельный термостат |
| 77. | Термостатируемый шейкер-инкубатор для культивирования микроорганизмов |
| 78. | Термостатируемый шейкер-инкубатор планшетного типа |
| 79. | Ультрамикротом |
| 80. | Ультрацентрифуга до 100 000 об/мин, до 802 000 х g, до 6 х 250 мл с комплектом роторов |
| 81. | Установка тангенциальной фильтрации в комплекте |
| 82. | Ферментёр (автоматизированный биореактор), максимальный рабочий объем не менее 10 л и не более 15 л, в комплекте со сменным сосудом и датчиками |
| 83. | Флуориметр компактный для определения концентрации НК при подготовке эксперимента, в комплекте |
| 84. | Холодильник фармацевтический, температурный диапазон: от +3°С до +7°С, автоматическое размораживание, GMP Class А, сигнализация |
| 85. | Холодильник/морозильник лабораторный комбинированный +5°С / -20°С |
| 86. | Центрифуга-вортекс |
| 87. | Цитофлуориметр проточный |
| 88. | Шейкер орбитальный напольный с функцией охлаждения, в комплекте с платформами и держателями емкостей для колб различного объема |
| 89. | Шкаф сушильный, естественная вентиляция |
| 90. | Шкаф сушильный, принудительная вентиляция |
| 91. | Электроплита |
Обзор документа
Закон о биологической безопасности предусматривает ведение коллекционной деятельности, связанной с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов. Расходы на обеспечение коллекционной деятельности в отношении коллекций патогенов, включенных в соответствующий перечень, планируются с учетом типового набора оборудования коллекций патогенов.
Определен такой набор. В него входят аспиратор с сосудом-ловушкой, вытяжной шкаф, денситометр, дистиллятор воды, компьютер с принтером, обжигатель петель, овоскоп, ультрамикротом, электроплита и другое оборудование.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
