Федеральный закон от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ "О внесении изменений в статью 56 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (документ не вступил в силу)
Принят Государственной Думой 22 ноября 2022 года
Одобрен Советом Федерации 30 ноября 2022 года
Статья 1
Внести в статью 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2022, N 1, ст. 32) следующие изменения:
1) в части 1 слова "индивидуальными предпринимателями," исключить;
2) часть 2 изложить в следующей редакции:
"2. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются лекарственные препараты и (или) фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.";
3) в части 3 слова "индивидуальными предпринимателями," исключить;
4) в части 4 слова "индивидуальные предприниматели," исключить.
Статья 2
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.
Президент Российской Федерации | В. Путин |
Москва, Кремль
5 декабря 2022 года
N 502-ФЗ
Обзор документа
Скорректирован Закон об обращении лекарств.
Указано, что лекарства могут изготавливать только аптеки и ветеринарные аптеки. Сейчас это также ИП с лицензией на фармдеятельность.
При изготовлении можно будет использовать не только фармацевтические субстанции, но и лекарства.
Поправки вступают в силу с 1 сентября 2023 г.