Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 2 ноября 2022 г. № 776 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя)..."
В соответствии со статьей 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 1, ст. 32) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 25, ст. 2983; 2022, № 5, ст. 768), приказываю:
1. Утвердить:
порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно приложению № 1 к настоящему приказу;
перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению № 2 к настоящему приказу;
форму рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения согласно приложению № 3 к настоящему приказу;
форму требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению № 4 к настоящему приказу;
порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения согласно приложению № 5 к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. № 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Минюстом России 24 декабря 2020 г., регистрационный № 61791).
3. Установить, что рецепты, оформленные в соответствии с формой рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, утвержденной приказом Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. № 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения", до даты вступления в силу настоящего приказа, действительны в течение указанного в них срока.
4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Министр | Д.Н. Патрушев |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2022 г.
Регистрационный № 71227
Приложение № 1
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. № 776
Порядок
назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) специалистами в области ветеринарии1 при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.
2. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (требования), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
3. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (требованию), за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее - препараты аптечного изготовления), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
4. Назначение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами (далее - антимикробные препараты для ветеринарного применения)2, должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению и по результатам клинического подтверждения диагноза3, за исключением утверждаемых в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" случаев, при которых не устанавливается запрет на применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями.
5. Назначение препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении № 2 к настоящему приказу, осуществляется специалистами в области ветеринарии на рецептурном бланке на лекарственный препарат (далее - рецептурный бланк), форма которого приведена в приложении № 3 к настоящему приказу, или на бланке требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных (далее - требование), форма которого приведена в приложении № 4 к настоящему приказу, в соответствии с порядком оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения, содержащегося в приложении № 5 к настоящему приказу.
6. Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного (животных), законного представителя владельца животного, представителя организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
7. При назначении лекарственных препаратов или препаратов аптечного изготовления, в том числе на рецептурном бланке (требовании), должны указываться способы их применения, дозировки, дозы, частота, время применения (утром, днем, вечером) и его длительность, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с кормом, - время их применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления). При этом не допускается сокращение наименований веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, в случае назначения препаратов аптечного изготовления.
8. Рецепты (требования) действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления.
9. Срок действия рецепта (требования) может быть продлен специалистом в области ветеринарии до года, если заболевание животного (животных) перешло в хроническую форму.
------------------------------
1 Статья 1.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 53, ст. 8450).
2 Часть первая статьи 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 1, ст. 32).
3 Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30.12.2020 № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 1, ст. 31).
------------------------------
Приложение № 2
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. № 776
Перечень
лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных
1. Лекарственные препараты для ветеринарного применения, действующие вещества которых включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"1.
2. Лекарственные препараты, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах (далее - антимикробные препараты), действующие вещества которых применяются в случаях, в которых не устанавливается запрет на продолжение применения антимикробных препаратов при отсутствии эффективности лечения в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации"2, включенные в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденный в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации"3.
3. Лекарственные препараты, действующие вещества которых включены в таблицу № 1.
Таблица № 1
Группы | Лекарственные средства |
---|---|
Антибактериальные | |
Аминогликозиды | спектиномицин |
Аминокумарины | новобиоцин |
Амфениколы | хлорамфеникол (левомицетин) (для лечения непродуктивных животных) флорфеникол тиамфеникол |
Диаминоперимидины | триметоприм |
Другие синтетические антибактериальные средства | метенамин |
Природные пенициллины | бензилпенициллин и его соли феноксиметилпенициллин и его соли фенитициллин |
Бета-лактамные антибиотики | клоксациллин диклоксациллин нафциллин метампициллин оксациллин амоксициллин ампициллин метамициллин |
Макролиды | эритромицин тилозин тилмикозин китасамицин |
Ортозомицины/олигосахариды | авиламицин |
Оксихинолины | нитроксолин |
Плевромутилины | тиамулин валнемулин |
Полипептиды | бацитрацин нозигептид энрамицин флавофосфолипол |
Рифамицины | рифампицин |
Стрептограмины | вирджиниамицин |
Сульфаниламиды | стрептоцид сульфагуанидин сульфадиметоксин сульфадимезин сульфаметоксазол сульфаметоксипиридазин сульфадиметилпиримидин сульфадимидин сульфаметазин сульфадиазин сульфамеразин сульфамонометоксин сульфатиазол |
Тетрациклины | тетрациклин окситетрациклин хлортетрациклин доксициклин метациклин |
Фторхинолоны | энрофлоксацин марбофлоксацин норфлоксацин флюмеквин |
Хиноксалины | гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Цефалоспорины и цефамицины | вся группа, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах, действующие вещества которых не применяются для лечения животных, согласно Перечню лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденных Минсельхозом России в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации". |
Противопаразитарные (для лечения сельскохозяйственных животных) | |
Авермектины (Макроциклические лактоны) | аверсектин (за исключением лекарственных форм, предназначенных для наружного применения) абамектин дорамектин ивермектин моксидектин мильбемицин эмамектин эприномектин |
Азотосодержащие полигетероциклы | галофугинон |
Бензенацетонитрилы | диклазурил толтразурил |
Бензимидазолы | альбендазол мебендазол оксибендазол рикобендазол фебантел фенбендазол флубендазол |
Диамидины | диминазен |
Имидазолины | имидокарб |
Изоксазолины | сароланер флураланер |
Ионофорные кокцидиостатики | ласалоцид мадурамицин монензин наразин салиномицин семдурамицин |
Карбанилиды | никарбазин |
Пиразинизохинолины | празиквантел пирантел |
Пиретроиды | дельтаметрин перметрин |
Пиридинолы | клопидол |
Производные гуанидина | робенидин |
Производные нитроимидазола | метронидазол орнидазол |
Салициланилиды | оксиклозанид никлозамид |
Тетрамизолы | левамизол |
Триазопентадиены | амитраз |
Фосфороорганические соединения | диазинон пропетамфос фентион |
Хинолоны | декоквинат |
Гормональные средства | |
Антиандрогены | альтреногест |
Гликопротеиновая группа | фолликулостимулирующий гормон |
Дофаминомиметики | каберголин |
Пептидные | лютеинизирующий гормон окситоцин карбетоцин |
Рилизинг-гормоны | гонадолиберин гонадорелин деслорелин люлиберина ацетат пефорелин аларелин бусерелин |
Синтетические стероиды | трилостан аглепристон |
Гестагены | пролигестон прогестерон мегестрол мепрегенол и его производные |
Эстрогены | этинилэстрадиол эстрадиол |
Фолликулостимулирующие и лютеинизирующие гормоны (гонадотропные гормоны) | хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) |
Простагландины | клопростенол динопрост |
Адреноблокаторы | |
Бета-адреноблокаторы | денаверин пропранолол |
Седативные средства | |
Агонисты | дексмедетомидин детомидин медетомидин ксилазин |
Производные гаммааминомасляной кислоты и фенилэтиламина | аминофенилмасляная кислота (фенибут) |
Производное пиразолодиазепинона | золазепам |
Фенолы | пропофол |
Нейролептики | |
Бутирофеноны | азаперон |
Производные фенотиазина | ацепромазин |
Анальгетики | |
Опиоидные ненаркотические анальгетики | трамадол |
Анестетики | |
Антагонист NMDA-рецепторов | тилетамин |
------------------------------
1 Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 2, ст. 219; 2016, № 27, ст. 4238.
2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 1, ст. 31.
3 Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 1, ст. 31.
------------------------------
Приложение № 3
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. № 776
Форма
Экземпляр №______________
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК
на лекарственный препарат для ветеринарного применения
+-----------------------------+
ОГРН/ОГРНИП ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------------+
Полное или сокращенное (при наличии) наименование
ветеринарной организации / фамилия, имя, отчество
(последнее - при наличии) индивидуального
предпринимателя, адрес в пределах места нахождения
ветеринарной организации / адрес регистрации по месту
жительства индивидуального предпринимателя, выдавших
рецепт
___________________________________
место для отметки о срочном или
немедленном изготовлении и отпуске
РЕЦЕПТ №
"____"_______________20____г.
(дата оформления рецепта)
Владелец животного (животных), законный представитель владельца животного
(животных): фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического
лица, адрес регистрации по месту жительства (пребывания) физического
лица:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Вид животного (животных), пол и возраст, количество голов, кличка или
идентификационный номер животного (животных):
_________________________________________________________________________
Наименование лекарственного препарата, номер регистрационного
удостоверения (при назначении зарегистрированных лекарственных
препаратов):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1) дозировка:______________доза: ____________частота:____________________
2) время применения: длительность применения:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3) способ применения:____________________________________________________
_________________________________________________________________________
4) время применения относительно кормления (до кормления, во время
кормления, после кормления)______________________________________________
Дополнительно заполняется при назначении лекарственных препаратов,
изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (препаратов
аптечного изготовления):
1) состав и количество веществ, входящих в состав:_______________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2) форма выпуска: _______________________________________________________
_________________________________________________________________________
3) способ изготовления:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) специалиста в области
ветеринарии, оформившего рецепт (только для бумажного носителя)
_________________________________________________________________________
Подпись специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (только для
бумажного носителя)______________________________________________________
Срок действия рецепта продлен до_________________________________________
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) специалиста в области
ветеринарии, продлившего рецепт (только для бумажного носителя)
_________________________________________________________________________
Подпись специалиста в области ветеринарии, продлившего рецепт (только для
бумажного носителя)______________________________________________________
Заполняется работником (работниками) ветеринарной аптечной организации
(индивидуального предпринимателя) на экземплярах, которые остаются у
владельца животного или законного представителя владельца животного и в
ветеринарной аптечной организации:
1) изготовил (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)
работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального
предпринимателя), изготовившего лекарственный препарат при
отпуске препаратов аптечного изготовления)_______________________
2) контроль изготовленного лекарственного препарата провел (фамилия,
имя, отчество (последнее - при наличии) работника ветеринарной
аптечной организации (индивидуального предпринимателя),
проверившего лекарственный препарат при отпуске препаратов
аптечного изготовления)__________________________________________
3) отпущено:
наименование ветеринарной аптечной организации___________________
количество_______________________________________________________
фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) работника
ветеринарной аптечной организации (индивидуального
предпринимателя), отпустившего лекарственный препарат____________
дата отпуска_____________________________________________________
Я,______________________________________________________________________,
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) полностью)
даю согласие на обработку персональных данных1.
______________________________
(подпись, дата)
------------------------------
1 Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 31, ст. 3451; 2022, № 29, ст. 5233).
------------------------------
Приложение № 4
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. № 776
Форма
Экземпляр №__________
ТРЕБОВАНИЕ
ветеринарной организации или организации (индивидуального
предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение,
выращивание и содержание животных
+-----------------------------+
ОГРН/ОГРНИП ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-----------------------------+
Полное или сокращенное (при наличии) наименование
ветеринарной организации или организации,
осуществляющей разведение, выращивание и
содержание животных, или фамилия, имя, отчество
(при наличии) индивидуального предпринимателя,
адрес в пределах места нахождения организации,
осуществляющей разведение, выращивание и
содержание животных / адрес регистрации по месту
жительства индивидуального предпринимателя,
выдавших требование
_________________________________
место для отметки о срочном
или немедленном
изготовлении и отпуске
ТРЕБОВАНИЕ №
"____"______________20____г.
(дата оформления требования)
Вид животного (животных), количество голов, подлежащих лечению в
ветеринарной организации или в организации (индивидуальным
предпринимателем), осуществляющей (осуществляющим) разведение,
выращивание и содержание животных, выдавших требование:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Наименование лекарственного препарата , номер регистрационного
удостоверения (при назначении зарегистрированных лекарственных
препаратов):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
1) дозировка:_________________доза:_______________частота:_______________
2) время применения:_____________длительность применения:________________
3) способ применения:____________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4) время применения относительно кормления (до кормления, во время
кормления, после кормления)
_________________________________________________________________________
Дополнительно заполняется при назначении лекарственных препаратов,
изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов:
1) состав и количество веществ, входящих в состав:_______________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
2) форма выпуска:________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5) способ изготовления:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Требование действительно в течение 30 календарных дней.
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) специалиста в области
ветеринарии, оформившего требование (только для бумажного носителя)______
Подпись специалиста в области ветеринарии, оформившего требование (только
для бумажного носителя)__________________________________________________
Срок действия требования продлен до______________________________________
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) специалиста в области
ветеринарии, продлившего требование (только для бумажного носителя)
_________________________________________________________________________
Подпись специалиста в области ветеринарии, продлившего требование (только
для бумажного носителя)__________________________________________________
Заполняется работником (работниками) ветеринарной аптечной организации
(индивидуального предпринимателя), отпустившим (отпустившими)
лекарственный препарат, на экземплярах, которые остаются у ветеринарной
организации или организации, осуществляющей разведение, выращивание и
содержание животных, и в ветеринарной аптечной организации.
1) изготовил (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)
работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального
предпринимателя), изготовившего лекарственный препарат при
отпуске препаратов аптечного изготовления)_______________________
2) контроль изготовленного лекарственного препарата провел (фамилия,
имя, отчество (последнее - при наличии) работника ветеринарной
аптечной организации (индивидуального предпринимателя),
проверившего лекарственный препарат при отпуске препаратов
аптечного изготовления)__________________________________________
3) отпущено:
наименование ветеринарной аптечной организации___________________
количество_______________________________________________________
фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) работника
ветеринарной аптечной организации (индивидуального
предпринимателя), отпустившего лекарственный препарат____________
дата отпуска_____________________________________________________
Приложение № 5
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. № 776
Порядок
оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения
1. При оформлении рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) или требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, в левом верхнем углу бланка рецепта или требования должны указываться основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное (при наличии) наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, выдавших рецепт, либо основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации, организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющего разведение, выращивание и содержание животных, выдавших требование.
2. Присвоение порядковых номеров рецептам (требованиям) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), ежегодно начиная с 00001 при оформлении на бумажном носителе рецептурных бланков или требований, или автоматизировано в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии1.
3. На одном рецептурном бланке или требовании допускается осуществлять назначение одного лекарственного препарата, отпускаемого организацией или изготавливаемого и отпускаемого ветеринарной аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов (далее соответственно - препарат аптечного изготовления, ветеринарная аптечная организация).
4. При назначении лекарственных препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении № 2 к настоящему приказу, оформляется рецепт по форме согласно приложению № 3 к настоящему приказу, или требование по форме согласно приложению № 4 к настоящему приказу, на бумажном носителе или с использованием информационных технологий.
5. Оформление рецептурного бланка специалистом в области ветеринарии при назначении лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии осуществляется с устного согласия владельца животного или представителя владельца животного.
6. При назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются три экземпляра рецепта (требования): первый остается у специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (требование); второй - у владельца животного или законного представителя владельца животного; третий - в ветеринарной аптечной организации, отпустившей либо изготовившей и отпустившей лекарственный препарат.
В случае производства кормов с добавлением лекарственных препаратов при назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются четыре экземпляра рецепта (требования), четвертый из которых остается у юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющего производство кормов с добавлением лекарственных препаратов2.
7. При оформлении рецепта с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии по требованию владельца животного или законного представителя владельца животного оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе.
8. При необходимости немедленного (в течение одного рабочего дня) или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата или лекарственного препарата аптечного изготовления в правом верхнем углу рецепта или требования должна быть указана отметка "Немедленно" или "Срочно" соответственно.
9. Количество твердых и сыпучих веществ в рецепте (требовании) должно указываться в миллиграммах, граммах, килограммах, жидких веществ - в миллилитрах, литрах, граммах или каплях.
10. Рецепт (требование), выданный на бумажном носителе, должен быть подписан (подписано) специалистом в области ветеринарии.
11. Исправления в рецептурном бланке (требовании) или подписанном рецепте (требовании) не допускаются.
12. Учет рецептурных бланков (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), в журналах учета рецептурных бланков (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), место жительства физического лица, которому выдан рецепт.
13. Учет рецептов (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) и подпись специалиста в области ветеринарии, выдавшего рецепт (требование).
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий производство кормов с добавлением лекарственных препаратов, ведет учет рецептов (требований) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования) и наименование ветеринарной организации, организации (индивидуального предпринимателя), выдавшей (выдавшего) рецепт (требование).
14. Учет рецептов (требований), оформленных с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, осуществляется в электронном виде с использованием указанной системы.
15. Журнал учета рецептурных бланков (требований) должен храниться в течение трех лет.
16. Условия хранения рецептурных бланков (требований) определяются ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование).
------------------------------
1 Пункт 3 статьи 4.1. Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 27, ст. 4622), постановление Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. № 1140 "О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 46, ст. 6470; 2021, № 29, ст. 5676).
2 Статья 13.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 1, ст. 32).
Обзор документа
С 1 марта 2023 г. организации и ИП, которые содержат, разводят и выращивают животных, смогут оформлять требования об отпуске ветпрепаратов. Корма с антимикробными препаратами можно будет продавать только по рецептам (требованиям). Рецепт можно будет оформить в ГИС в области ветеринарии.
В связи с этим Минсельхоз обновил порядок назначения препаратов для ветеринарного применения, форму рецептурного бланка на них, а также порядок его оформления, учета и хранения.
Одновременно утверждены:
- перечень лекарств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов, отпускаемых по рецепту или по требованию;
- форма требования.
Прежний порядок назначения лекарств для ветеринарного применения утрачивает силу.
Рецепты, оформленные по прежней форме, действительны в течение указанного в них срока.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.