Информация Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2022 г. "Федеральным законом утвержден Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС"

Федеральным законом утвержден Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза.

Действие Протокола направлено на исключение угрозы возникновения дефицита медицинских изделий на рынках стран Союза. Протокол также позволяет обеспечить постепенный переход к общему правовому полю для обращения медицинских изделий к 1 января 2027 года.

Изменения предполагают продление срока, в течение которого возможно обращение медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством государства-члена ЕАЭС, на территории этого государства-члена. Кроме того, продлевается возможность внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия по национальным правилам до 31 декабря 2026 г.

Дополнительно Протоколом установлена возможность завершения процедуры государственной регистрации медицинских изделий, если заявления о регистрации были поданы в регистрирующий орган до 31 декабря 2021 года.