Распоряжение Правительства РФ от 30 сентября 2022 г. № 2879-р О выделении в 2022 г. ФМБА России бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства РФ на предоставление субсидии ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" на осуществление расходов, связанных с мероприятиями по проведению клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин

1. В целях реализации мероприятий по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и для обеспечения реализации мероприятий и достижения показателей государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2019 г. N 377 "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Научно-технологическое развитие Российской Федерации", выделить в 2022 году ФМБА России на предоставление субсидии федеральному государственному унитарному предприятию "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства на осуществление расходов, связанных с мероприятиями по проведению клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин, бюджетные ассигнования в размере 429837,2 тыс. рублей из резервного фонда Правительства Российской Федерации, имея в виду:

проведение открытого многоцентрового клинического исследования эффективности препарата "МИР 19" (терапия COVID-19) при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) (II, IIb-III фазы), с привлечением до 210 добровольцев во II фазе и до 852 добровольцев в IIb-III фазе в возрасте 18-65 лет;

проведение двойного слепого рандомизированного проспективного плацебоконтролируемого исследования для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от коронавирусной инфекции "Конвасэл" (вакцина против COVID-19) у здоровых субъектов (II фаза) с привлечением до 136 добровольцев в возрасте 18-60 лет;

проведение двойного слепого рандомизированного сравнительного контролируемого исследования по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины "Флю-М Тетра", 4-валентной гриппозной вакцины, у детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет (III фаза) с привлечением до 1660 добровольцев;

проведение многоцентрового двойного слепого рандомизированного сравнительного исследования переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины "Флю-М", 3-валентной гриппозной вакцины (III фаза), с привлечением до 970 добровольцев;

проведение двойного слепого рандомизированного сравнительного контролируемого исследования по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины "Флю-М", 3-валентной гриппозной вакцины (III фаза), у детей в возрасте от 6 месяцев до 9 лет с привлечением до 1326 добровольцев;

проведение двойного слепого рандомизированного сравнительного исследования переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины "Бэби-ХИБ" (Гемофильная инфекция типа В), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (II - III фаза), с привлечением до 380 добровольцев детской популяции в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

2. ФМБА России:

представить до 15 октября 2022 г. в Правительство Российской Федерации детальный план-график по осуществлению мероприятий по проведению клинических исследований иммунобиологических препаратов и вакцин, указанных в пункте 1 настоящего распоряжения;

обеспечить мониторинг и контроль реализации указанного плана-графика с представлением доклада в Правительство Российской Федерации о ходе его реализации до 1 ноября 2022 г., далее - ежемесячно, до 1 февраля 2023 г.;

осуществить контроль за целевым и эффективным использованием указанных в пункте 1 настоящего распоряжения бюджетных ассигнований с представлением доклада в Правительство Российской Федерации до 1 февраля 2023 г.