Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2022 г. № 124 "О внесении изменений в Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза", утвержденное Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 122, изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии |
М. Мясникович |
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии Евразийской
экономической комиссии
от 6 сентября 2022 г. N 124
Изменения,
вносимые в Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза"
1. В таблице 10:
а) позицию 2.6.14 в графе первой изложить в следующей редакции:
"2.6.14. Последовательность представления досье (hcsdo:SubmissionSequence)";
б) позицию 2.6.15 в графе первой изложить в следующей редакции:
"2.6.15. Атрибут операции (hcsdo:OperationAtribute)".
2. В таблице 16:
а) позицию 6.14 в графе первой изложить в следующей редакции:
"6.14. Последовательность представления досье (hcsdo:SubmissionSequence)";
б) позицию 6.15 в графе первой изложить в следующей редакции:
"6.15. Атрибут операции (hcsdo:OperationAtribute)".
3. В таблице 22:
а) позицию 7.14 в графе первой изложить в следующей редакции:
"7.14. Последовательность представления досье (hcsdo:SubmissionSequence)";
б) позицию 7.15 в графе первой изложить в следующей редакции:
"7.15. Атрибут операции (hcsdo:OperationAtribute)".
Обзор документа
Изменениями уточнен реквизитный состав сведений:
- о регистрации лекарственного препарата;
- регистрационного дела или регистрационного досье на препарат;
- о рассмотрении заявления и (или) регистрационного досье.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.