Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27 июля 2022 г. № 508н "Об утверждении Порядка дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека, формы письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека"

В соответствии с частью первой статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 18, ст. 3015)1 приказываю:

1. Утвердить:

порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению № 1;

форму письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека согласно приложению № 2.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.

Министр

М.А. Мурашко

------------------------------

1 Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2021, № 15, ст. 2596).

------------------------------

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 августа 2022 г.

Регистрационный № 69806

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2022 г. № 508н

Порядок дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека

1. Письменное информированное добровольное согласие на трансплантацию органов и (или) тканей человека (далее - информированное добровольное согласие) дает совершеннолетний дееспособный реципиент.

2. Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие1.

3. Информированное добровольное согласие оформляется при обращении в медицинскую организацию в целях трансплантации органов и (или) тканей человека.

4. Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо врачом-специалистом реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах трансплантации органов и (или) тканей человека, связанном с ней риске, об объекте трансплантации в соответствии с перечнем объектов трансплантации2, о возможных вариантах медицинского вмешательства в целях трансплантации органов и (или) тканей человека, о его последствиях, возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящим оперативным вмешательством, а также о предполагаемых результатах трансплантации органов и (или) тканей человека.

5. При отказе от медицинского вмешательства реципиенту, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния), о чем лечащим врачом либо врачом-специалистом вносится соответствующая запись в медицинскую документацию реципиента.

6. Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается реципиентом, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, лечащим врачом либо врачом-специалистом.

7. Реципиент, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, при оформлении информированного добровольного согласия вправе определить лиц, которым в интересах реципиента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти.

------------------------------

1 Часть первая статьи 6 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-I "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 18, ст. 3015).

2 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. № 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный № 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. № 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный № 61177).

------------------------------

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 27 июля 2022 г. № 508н

Форма

          Письменное информированное добровольное согласие

         на трансплантацию органов и (или) тканей человека

     Я,__________________________________________________________________

         (фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, одного из его

                  родителей или иного законного представителя)

"____"________________ _______г. рождения, зарегистрированный по  адресу:

(дата рождения реципиента, одного

   из его родителей или иного

   законного представителя)

_________________________________________________________________________

     (адрес регистрации реципиента, одного из его родителей или иного

                          законного представителя)

проживающий по адресу:___________________________________________________

                           (указывается в случае проживания не по адресу

                                           регистрации)

в отношении_______________________________________________________________

           (фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента при подписании

                   согласия одним из его родителей или иным

                           законным представителем)

"_____"______________________ ________г. рождения, проживающего по адресу:

(дата рождения реципиента при подписании

 одним его родителей или иным законным

            представителем)

_________________________________________________________________________

   (в случае проживания не по адресу регистрации одного из родителей

                    или иного законного представителя)

даю письменное  информированное   добровольное согласие на трансплантацию

органов   и (или)   тканей человека (далее - трансплантация)  реципиенту,

родителем (иным законным   представителем)  которого я являюсь  (ненужное

зачеркнуть): ___________________________________________________________,

                  (наименование медицинской услуги в соответствии

                         с номенклатурой медицинских услуг(1))

в________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

            (полное наименование медицинской организации)

Объект трансплантации____________________________________________________

                       (указывается объект трансплантации в соответствии

                               с перечнем объектов трансплантации(2))

Цели и метод медицинского вмешательства

_________________________________________________________________________

   (указываются сведения о целях и методе медицинского вмешательства)

Риск, связанный с медицинским вмешательством

_________________________________________________________________________

 (указываются сведения о риске, связанном с медицинским вмешательством)

Последствия медицинского вмешательства

_________________________________________________________________________

    (указываются сведения о последствиях медицинского вмешательства)

Возможные осложнения    для   здоровья реципиента в связи с   предстоящим

медицинским вмешательством

_________________________________________________________________________

 (указываются сведения о возможных осложнениях для здоровья реципиента

          в связи с предстоящим медицинским вмешательством)

Предполагаемые результаты медицинского вмешательства

_________________________________________________________________________

           (указываются сведения о предполагаемых результатах

                       медицинского вмешательства)

Врач-специалист, определенный для проведения медицинского вмешательства

_________________________________________________________________________

     (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность, специальность,

               квалификационная категория по специальности)

Лечащим врачом (врачом-специалистом)

_________________________________________________________________________

    (должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача

                         либо врача-специалиста)

в доступной для меня  форме   предоставлена   полная  информация о целях,

методах   трансплантации органов и (или) тканей человека, связанном с ней

риске, об объекте трансплантации,   о возможных  вариантах   медицинского

вмешательства в целях   трансплантации органов и (или) тканей человека, о

его последствиях, возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с

предстоящим   оперативным    вмешательством,   а также о   предполагаемых

результатах трансплантации.

     Мне   разъяснено,   что   я имею право отказаться  от   медицинского

вмешательства или потребовать   его  прекращения, за исключением случаев,

предусмотренных   частью 9 статьи 20   Федерального закона  от  21 ноября

2011 г. № 323-ФЗ "Об   основах   охраны  здоровья   граждан в  Российской

Федерации"(3) (в том числе в процессе проведения  предтрансплантационного

кондиционирования).

     Сведения   о   выбранном  (выбранных)  мною лице (лицах),   которому

(которым) в   соответствии с пунктом 5   части 5 статьи 19   Федерального

закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья  граждан

в Российской Федерации"(4) может  быть   передана информация о  состоянии

моего здоровья    или   состоянии   лица,   родителем    (иным   законным

представителем)   которого я являюсь (ненужное зачеркнуть), в том   числе

после смерти:

_________________________________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)

_________________________________________________________________________

  (фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)

     Я сообщил  лечащему врачу (врачу-специалисту) известные мне сведения

о состоянии моего здоровья или состоянии здоровья лица,  родителем  (иным

законным представителем) которого я являюсь (ненужное зачеркнуть),  в том

числе   о   наличии    аллергии    (непереносимости), постоянном   приеме

лекарственных    препаратов,    употреблении    алкогольной    продукции,

наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

___________ _____________________________________________________________

 (подпись)    (фамилия, имя, отчество (при наличии) реципиента, его

                   родителя или иного законного представителя)

___________ _____________________________________________________________

 (подпись     (фамилия, имя, отчество (при наличии) лечащего врача либо

                                   врача-специалиста)

                                              "____"______________ ___ г.

                                                    (дата оформления)

------------------------------

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный № 48808) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 апреля 2019 г. № 217н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2019 г., регистрационный № 55024), от 5 марта 2020 г. № 148н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 апреля 2020 г., регистрационный № 57990) и от 24 сентября 2020 г. № 1010н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2020 г, регистрационный № 61562).

2 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 306н/3 "Об утверждении перечня объектов трансплантации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37704) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 1 октября 2018 г. № 665н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 октября 2018 г., регистрационный № 52418) и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 27 октября 2020 г. № 1158н/2 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 декабря 2020 г., регистрационный № 61177).

3 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2019, № 10, ст. 888.

4 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2021, № 27, ст. 5143.