(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 апреля 2022 г. N 208 “Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами при лицензировании отдельных видов деятельности”
В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188), пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 5, ст. 779), пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)/, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 45 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 5, ст. 778), приказываю:
1. Утвердить следующие формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами при лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности):
1.1. Решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 3 к настоящему приказу;
1.4. Уведомление о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 4 к настоящему приказу;
1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии согласно приложению N 5 к настоящему приказу;
1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий согласно приложению N 6 к настоящему приказу;
1.7. Уведомление о предоставлении лицензии согласно приложению N 7 к настоящему приказу;
1.8. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий согласно приложению N 8 к настоящему приказу;
1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии согласно приложению N 9 к настоящему приказу;
1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии согласно приложению N 10 к настоящему приказу;
1.11. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований согласно приложению N 11 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу приказы Роспотребнадзора: от 5 июня 2006 г. N 147 "Об оформлении лицензий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июня 2006 г., регистрационный N 7929), от 2 апреля 2007 г. N 90 "О внесении изменений в Приказ Роспотребнадзора от 5 июня 2006 г. N 147 и утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 мая 2007 г., регистрационный N 9397).
3. Настоящий приказ вступает в силу 1 сентября 2022 г.
| Руководитель | А.Ю. Попова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 августа 2022 г.
Регистрационный № 69584
Приложение N 1
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
_______________________________________________
(полное наименование юридического лица
(фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя) соискателя
лицензии (лицензиата)
_______________________________________________
(адрес юридического лица в пределах места
нахождения (адрес регистрации индивидуального
предпринимателя по месту жительства) соискателя
лицензии (лицензиата)
Решение
о проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата)
лицензионным требованиям
(Роспотребнадзор (территориальный орган Роспотребнадзора) в связи с
поступлением заявления
_________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) соискателя лицензии
(лицензиата); дата регистрации заявления в Роспотребнадзор)
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
(внесении изменений в реестр лицензий) в соответствии с частью 7 статьи
19.1 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности"(1) принимает решение о проведении оценки
соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям
в период с _________ по ________.
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица
Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 2
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления
документов, которые отсутствуют
В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(2)
Роспотребнадзор (территориальный орган Роспотребнадзора) ________________
_________________________________________________________________________
уведомляет ______________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) соискателя лицензии
(лицензиата)
о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений
________________________________________________________________________,
(выявленные нарушения)
содержащихся в заявлении ________________________________________________
(дата заявления)
о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) на
осуществление деятельности в области ____________________________________
(указать лицензируемый вид деятельности)
и (или) представления отсутствующих документов: _________________________
_________________________________________________________________________
(перечень документов)
В случае непредставления соискателем лицензии (лицензиатом) в
тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и (или) в
полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное
заявление будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности"(2)
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 3
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 N 208
Форма
Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии
и прилагаемых к нему документов
В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(3) по
результатам рассмотрения Роспотребнадзором (территориальным органом
Роспотребнадзора) заявления
_________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) соискателя лицензии)
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области:
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
(регистрационный входящий N _____ от "___" _________ 20__ г.) и
прилагаемых к нему документов, уведомляем о возврате указанного заявления
и прилагаемых к нему документов по причине:
_________________________________________________________________________
(мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление
деятельности в области __________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 4
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 N 208
Форма
Уведомление
о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий
и прилагаемых к нему документов
В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" по
результатам рассмотрения Роспотребнадзором (территориальным органом
Роспотребнадзора) заявления
_________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) лицензиата)
о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности в
области:
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
(регистрационный входящий N ____ от "___" ________ 20__ г.) и прилагаемых
к нему документов, уведомляет о возврате указанного заявления и
прилагаемых к нему документов по причине:
_________________________________________________________________________
(мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на
осуществление деятельности в области ____________________________________
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 5
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
об отказе в предоставлении лицензии
В соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(4) по
результатам рассмотрения Роспотребнадзором (территориальным органом
Роспотребнадзора) заявления
_________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) соискателя лицензии)
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности в области
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
(регистрационный входящий N _____ от "___" __________ 20__ г.) и
прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе в предоставлении
лицензии на осуществление деятельности в области ________________________
(лицензируемый вид деятельности)
по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности":
_________________________________________________________________________
(мотивированное обоснование причин отказа)
Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от "___" ______ 20__ г. N ____
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 6
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
об отказе во внесении изменений в реестр лицензий
В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(5) по
результатам рассмотрения Роспотребнадзором (территориальным органом
Роспотребнадзора) заявления _____________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия,
имя, отчество (при наличии) индивидуального
предпринимателя) лицензиата)
о внесении изменений в реестр лицензий (регистрационный входящий N ______
от "___" __________ 20 г.) и прилагаемых к нему документов,
уведомляет об отказе во внесении изменений в реестр лицензий по причине
наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона
от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности:
_________________________________________________________________________
(мотивированное обоснование причин отказа)
Реквизиты акта оценки лицензиата: от "___" __________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 7
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
о предоставлении лицензии
Роспотребнадзор в соответствии с частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом
1 части 1 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности"(6) уведомляет, что приказом
Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора) от "___"
_________ 20__ г. N ________
_________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) соискателя лицензии)
предоставлена лицензия на осуществление деятельности в области
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
от "___" __________ 20__ г. N ______________
на выполнение следующих работ (услуг), в отношении которых соответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе
оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Сведения о внесении записи о предоставлении лицензии в реестре лицензий
размещены в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу:
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 8
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
о внесении изменений в реестр лицензий
Роспотребнадзор в соответствии со статьей 18 Федерального закона от
4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(7)
уведомляет, что приказом Роспотребнадзора (территориального органа
Роспотребнадзора) от "___" ______ 20__ г. N _____ внесены изменения в
реестр лицензий в части реестровой записи _______________________________
_________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) лицензиата)
от "___" ______ 20__ г. N _______________ в связи с: ____________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(основание изменений)
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 9
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
о прекращении действия лицензии
В соответствии с частью 17 статьи 20 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(8)
Роспотребнадзор (территориальный орган Роспотребнадзора) ________________
_________________________________________________________________________
уведомляет ______________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) лицензиата)
о принятии решения __________________________________ (копия прилагается)
(дата, номер приказа)
о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности в области
_________________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
от "__" ____________, регистрационный N ___________________, на основании
_________________________________________________________________________
(основание прекращения действия лицензии)
Приложение: на ___ листах.
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 10
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
о приостановлении действия лицензии
В соответствии с частью 4 статьи 20 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(9)
Роспотребнадзор (территориального органа Роспотребнадзора) ______________
_________________________________________________________________________
уведомляет ______________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) лицензиата)
о принятии решения __________________________________ (копия прилагается)
(дата, номер приказа)
о приостановлении действия лицензии на осуществление деятельности в
области__________________________________________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
от "___" ________________, регистрационный N ________, в связи
с ________________
_________________________________________________________________________
(основание приостановления действия лицензии)
Приложение: на _____ листах.
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
Приложение N 11
к приказу Роспотребнадзора
от 18.04.2022 № 208
Форма
Уведомление
о необходимости устранения грубых нарушений
лицензионных требований
В соответствии с частью 15 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая
2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"(10)
Роспотребнадзор (территориальный орган Роспотребнадзора) ________________
_________________________________________________________________________
уведомляет ______________________________________________________________
(полное наименование юридического лица (фамилия, имя, отчество (при
наличии) индивидуального предпринимателя) лицензиата)
о необходимости устранения в срок до _________ грубых нарушений
лицензионных требований, выявленных в ходе оценки соответствия лицензиата
лицензионным требованиям, соблюдение которых является обязательным при
осуществлении деятельности в области ____________________________________
(лицензируемый вид деятельности)
на основании действующей лицензии от _______________, регистрационный
N ____________, указанных в акте оценки от "___" ___________ N _______,
а именно: _______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(грубые нарушения лицензионных требований со ссылкой на конкретные
положения нормативных правовых актов)
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного
лица Роспотребнадзора (его территориального органа), подпись)
------------------------------
(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(2) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(4) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(5) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(6)Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(7) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(8) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(9) Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
(10)Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 24, ст. 4188.
Обзор документа
В связи с введением реестровой модели лицензирования Роспотребнадзор утвердил новые формы документов, которые ведомство и его территориальные органы будут использовать в процессе лицензирования:
- деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением этой деятельности в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах;
- деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), за исключением случая, когда эти источники используются в медицине.
В числе документов - решение о проведении оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, уведомления о предоставлении лицензии, об отказе в этом, об отказе во внесении изменений в реестр лицензий.
Ранее утвержденные формы признаются утратившими силу.
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г.
