Постановление Правительства РФ от 26 июля 2022 г. № 1331 “О внесении изменений в пункт 17.1 особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов” (документ не вступил в силу)
Постановление Правительства РФ от 26 июля 2022 г. № 1331
“О внесении изменений в пункт 17.1 особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов”
Правительство Российской Федерации постановляет:
Внести в абзац второй пункта 171 особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2295; N 37, ст. 5711; 2022, N 2, ст. 526), следующие изменения:
а) после слова "произведены" дополнить словами ", транспортируются и хранятся";
б) слова "на дату внесения указанных изменений, и ранее установленный срок годности иммунобиологического лекарственного препарата не истек" исключить.
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
Обзор документа
Изменения касаются увеличения срока годности иммунобиологического лекарственного препарата для профилактики COVID-19 по решению Минздрава.
Обращение серий такого препарата разрешено до истечения нового срока годности без изменения упаковки, если эти серии не только произведены, но также транспортируются и хранятся с учетом требований регистрационного досье. Исключено требование о том, что установленный срок годности иммунобиологического лекарственного препарата не должен истечь к этому моменту.