(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1745 “Об утверждении формы Акта возврата образцов лекарственных средств”
В соответствии с частью 3 статьи 21 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007), пунктом 61 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5427), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму Акта возврата образцов лекарственных средств.
| Руководитель | А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 апреля 2022 г.
Регистрационный № 68122
Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 10 марта 2022 г. № 1745
Форма
Акт
возврата образцов лекарственных средств
Дата отбора образцов: _____________
В соответствии с решением Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора) от _________________ N ________________ о проведении
контрольного (надзорного) мероприятия по федеральному государственному
контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств: выездная
проверка/ выборочный контроль качества лекарственных средств (нужное
подчеркнуть) должностными лицами Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора):
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)
возвращены _____________________________________________________________,
(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество
(при наличии) индивидуального предпринимателя, у которого
проводился отбор проб (образцов) лекарственных средств)
расположенному по адресу: ______________________________________________,
ранее отобранные пробы (образцы) лекарственных средств, спектры которых
совпали с эталонными спектрами, установленными в соответствии с
фармакопейными требованиями:
| № п/п | Лекарственное средство (наименование, лекарственная форма, доза, первичная упаковка, вторичная упаковка) | Производитель, страна | Номер серии | Отобранное количество образцов | Возвращенное количество образцов |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Подписи должностных лиц Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора): ___________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
___________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
___________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
Руководитель юридического лица
(должность, фамилия, имя, отчество
(при наличии) или фамилия, имя, ___________ _______________________
отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя
Обзор документа
В рамках федерального госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарств проводится отбор проб (образцов). При совпадении спектров отобранных проб (образцов) препаратов с эталонным спектром такие пробы (образцы) возвращаются контролируемому лицу, у которого они были отобраны для экспертизы. При этом оформляется акт возврата образцов. Росздравнадзор утвердил форму этого документа.
