Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2021 г. № 12462 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177), подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 1;

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 2;

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 3;

1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 4;

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 5;

1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 6;

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по заявлению лицензиата согласно приложению № 7;

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению № 8;

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению № 9;

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 10;

1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 11;

1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), согласно приложению № 13;

1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 14;

1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению № 15.

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2020 г. № 10986 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2020 г., регистрационный № 61694).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Руководитель

А.В. Самойлова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 февраля 2022 г.

Регистрационный № 67096

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                            Уведомление

 о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

   отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления

  о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

  (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

   организациями и другими организациями, входящими в частную систему

  здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     В  соответствии   с частью 8 статьи 13 Федерального закона  от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ   "О  лицензировании   отдельных видов деятельности"1  по

результатам рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным    органом

Росздравнадзора)  заявления о предоставлении   лицензии на  осуществление

медицинской деятельности (регистрационный входящий № ____________________

от ________20___г.)______________________________________________________

_________________________________________________________________________

                  (наименование соискателя лицензии)

и прилагаемых к нему документов установлено:

     заявление о  предоставлении  лицензии на осуществление   медицинской

деятельности  оформлено   с нарушением требований, установленных частью 1

статьи 13 Федерального  закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании

отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                    (указать выявленные нарушения)

документы, указанные   в части 3 статьи 13   Федерального закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ   "О   лицензировании   отдельных  видов   деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):___________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                   (указать перечень документов)

     Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора)  уведомляет о

необходимости устранения в  тридцатидневный срок   выявленных нарушений и

(или) представления отсутствующих документов.

     В случае непредставления  в  тридцатидневный срок надлежащим образом

оформленного   заявления  о предоставлении   лицензии   на  осуществление

медицинской деятельности и (или)   в полном объеме   прилагаемых   к нему

документов  ранее   представленное заявление о предоставлении лицензии на

осуществление медицинской деятельности   и прилагаемые   к нему документы

будут   возвращены  соискателю   лицензии на основании части 10 статьи 13

Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных

видов деятельности".

Начальник/заместитель начальника

Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора            ____________  _________________________

                                    (подпись)    (фамилия, имя, отчество

                                                      (при наличии))

Исполнитель__________________________________________________

              (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                                 Уведомление

 о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

  отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении

  изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности

  (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

    организациями и другими организациями, входящими в частную систему

     здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     В соответствии  с частью 12  статьи 18 Федерального закона от 4  мая

2011 г. № 99-ФЗ   "О   лицензировании отдельных видов деятельности"2   по

результатам   рассмотрения   Росздравнадзором  (территориальным   органом

Росздравнадзора)  заявления   лицензиата о внесении изменений  в   реестр

лицензий на   осуществление   медицинской деятельности   (регистрационный

входящий №_________ от _________20__г.)

_________________________________________________________________________

                 (наименование лицензиата/правопреемника)

     в связи с **:

     - реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

     - реорганизацией юридических лиц в форме слияния;

     - реорганизацией юридического лица в форме присоединения  лицензиата

к другому юридическому лицу;

     - изменением наименования лицензиата;

     - изменением адреса места нахождения лицензиата;

     - изменением имени, фамилии и (при наличии) отчества индивидуального

предпринимателя;

     - изменением места жительства индивидуального предпринимателя;

     - изменением    реквизитов    документа, удостоверяющего    личность

индивидуального предпринимателя;

     - изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

     - изменением   перечня    выполняемых работ,    оказываемых   услуг,

составляющих лицензируемый вид деятельности, установлено:

     заявление  о внесении   изменений в реестр лицензий на осуществление

медицинской деятельности оформлено с нарушением требований, установленных

статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании

отдельных видов деятельности", установлено:______________________________

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

документы, указанные  в статье 18 Федерального  закона   от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",  представлены не

в полном объеме (отсутствуют):___________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                     (указать перечень документов)

     Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет  о

необходимости устранения  в тридцатидневный   срок выявленных нарушений и

(или) представления отсутствующих документов.

     В случае     непредставления лицензиатом  в    тридцатидневный  срок

надлежащим образом оформленного заявления  о  внесении изменений в реестр

лицензий на осуществление   медицинской   деятельности и (или)   в полном

объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное   заявление  о

внесении изменений  в реестр   лицензий  на   осуществление   медицинской

деятельности будет  возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18

Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О  лицензировании отдельных

видов деятельности".

Начальник/заместитель начальника

Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора          ____________  ___________________________

                                 (подпись)    (фамилия, имя, отчество

                                                 (при наличии))

Исполнитель ___________________________________________________

              (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

** Нужное указать

------------------------------

Приложение № 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                               Уведомление

    о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление

    медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,

   осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,

       входящими в частную систему здравоохранения, на территории

   инновационного центра "Сколково")* и прилагаемых к нему документов

     В соответствии с частью 9 статьи 13  Федерального  закона от   4 мая

2011 г.   № 99-ФЗ   "О  лицензировании   отдельных видов деятельности  по

результатам  рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным   органом

Росздравнадзора)3 заявления   о предоставлении лицензии на  осуществление

медицинской деятельности (регистрационный входящий №_____________________

от _______20___г.)_______________________________________________________

                 (наименование соискателя лицензии)

и прилагаемых к нему документов,   уведомляет о   возврате заявления    о

предоставлении лицензии   на   осуществление медицинской   деятельности и

прилагаемых к нему документов по причине их:

     ** несоответствия части 1   статьи 13 Федерального   закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

         (указать мотивированное обоснование причин возврата)

     ** несоответствия части 3 статьи 13   Федерального закона   от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

            (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение:   заявление о   предоставлении   лицензии   на  осуществление

медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на __ л. в 1 экз.

Заместитель руководителя Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа

Росздравнадзора                         _________ _______________________

                                        (подпись) (фамилия, имя, отчество

                                                          (при наличии))

Исполнитель__________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность;

** Нужное указать

------------------------------

Приложение № 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                             Уведомление

 о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий

  на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной

   деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

   инновационного центра "Сколково")* и прилагаемых к нему документов

     В соответствии с частью 14 статьи 18  Федерального   закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О   лицензировании   отдельных видов деятельности"4   по

результатам   рассмотрения   Росздравнадзором  (территориальным   органом

Росздравнадзора) заявления   о  внесении изменений   в реестр лицензий на

осуществление    медицинской   деятельности   (регистрационный   входящий

№______ от __________20___г.)____________________________________________

_________________________________________________________________________

                      (наименование лицензиата)

и прилагаемых к нему   документов,   уведомляет   о возврате заявления  о

внесении изменений в   реестр   лицензий   на осуществление   медицинской

деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

     ** несоответствия части 3   статьи 18  Федерального закона  от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":_________

_________________________________________________________________________

         (указать мотивированное обоснование причин возврата)

     ** несоответствия   части 7   статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":_________

_________________________________________________________________________

           (указать мотивированное обоснование причин возврата)

     ** несоответствия   части 9 статьи 18 Федерального закона   от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":_________

_________________________________________________________________________

          (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление    о    внесении изменений   в реестр лицензий   на

осуществление медицинской деятельности   и  прилагаемые к нему  документы

на _______ л. в 1 экз.

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора           ___________ ____________________________

                                  (подпись)    (фамилия, имя, отчество

                                                    (при наличии))

Исполнитель ___________________________________________________

              (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность;

** Нужное указать

------------------------------

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                               Уведомление

     об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской

   деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

 медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную

систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     В   соответствии с частью 6.1 статьи 14 Федерального закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О  лицензировании отдельных   видов деятельности"5    по

результатам   рассмотрения   Росздравнадзором   (территориальным  органом

Росздравнадзора) заявления о предоставлении   лицензии на   осуществление

медицинской деятельности (регистрационный входящий №_____________________

от "___"__________20___г.) ______________________________________________

                   (наименование соискателя лицензии)

и прилагаемых к нему документов, уведомляет  об   отказе в предоставлении

лицензии  на  осуществление   медицинской деятельности по причине наличия

оснований,   предусмотренных частью 7   статьи 14 Федерального  закона от

4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":___

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

          (указать мотивированное обоснование причин отказа)

Реквизиты акта оценки соискателя лицензии: от _________20__г. №__________

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора       _______________ ____________________________

                               (подпись)     (фамилия, имя, отчество (при

                                                         наличии))

Исполнитель__________________________________________________

             (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                                Уведомление

    об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление

    медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,

    осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,

        входящими в частную систему здравоохранения, на территории

                      инновационного центра "Сколково")*

     В соответствии с частью 20 статьи 18   Федерального закона  от 4 мая

2011 г.   № 99-ФЗ    "О  лицензировании отдельных видов деятельности"6 по

результатам    рассмотрения   Росздравнадзором (территориальным   органом

Росздравнадзора)   заявления   лицензиата   о внесении изменений в реестр

лицензий  на  осуществление   медицинской   деятельности (регистрационный

входящий № ________________________ от "____"__________________ 20___ г.)

_________________________________________________________________________

                      (наименование лицензиата)

и прилагаемых к нему документов,   уведомляет   об отказе   во   внесении

изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской  деятельности по

причине    наличия    оснований,     предусмотренных частью 7   статьи 14

Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных

видов деятельности":

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

           (указать мотивированное обоснование причин отказа)

Реквизиты акта оценки лицензиата: от _________20___г. №_______

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        _______________ ___________________________

                                 (подпись)      (фамилия, имя, отчество

                                                     (при наличии))

Исполнитель_________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                              Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности

   (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

    организациями и другими организациями, входящими в частную систему

     здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

                      по заявлению лицензиата

     В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от

4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании   отдельных видов деятельности"7,

приказом   Росздравнадзора   (территориального  органа   Росздравнадзора)

от ___________20___г. №__________ и на основании заявления   лицензиата о

прекращении     медицинской     деятельности    от "___"_________20___г.,

регистрационный входящий №______ прекратить с ________ 20____ г. действие

лицензии на осуществление медицинской деятельности №________ от_________,

предоставленной__________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                 (наименование лицензирующего органа)

наименование   юридического лица   (фамилия, имя и (при наличии) отчество

индивидуального предпринимателя):________________________________________

адрес    места    нахождения юридического  лица   (адрес места жительства

индивидуального предпринимателя):________________________________________

ИНН:_____________________________________________________________________

ОГРН:____________________________________________________________________

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        _____________  ____________________________

                                (подпись)    (фамилия, имя, отчество (при

                                                      наличии))

Исполнитель_________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                                  Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности

   (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

    организациями и другими организациями, входящими в частную систему

    здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")* по

        решению суда об аннулировании лицензии на осуществление

                          медицинской деятельности

     В соответствии с пунктом 4 части 13 статьи 20 Федерального закона от

4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных   видов деятельности"8,

приказом  Росздравнадзора    (территориального  органа   Росздравнадзора)

от ____________20___ г. №__________ и на основании вступившего в законную

силу решения суда об аннулировании лицензии на осуществление  медицинской

деятельности от "___"_____20___г. №______ прекратить с "___"______ 20__г.

действие лицензии на осуществление медицинской деятельности №____________

от "____"_______ 20____г., предоставленной_______________________________

                                           (наименование лицензирующего

                                                      органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя   и (при наличии)   отчество

индивидуального предпринимателя):________________________________________

адрес места   нахождения   юридического   лица (адрес  места   жительства

индивидуального предпринимателя):________________________________________

данные    документа,   удостоверяющего     личность       индивидуального

предпринимателя:_________________________________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН:_____________________________________________________________________

ОГРН:____________________________________________________________________

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        _____________ _____________________________

                                (подпись)      (фамилия, имя, отчество

                                                     (при наличии))

Исполнитель____________________________________________________

              (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                             Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности

    (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

    организациями и другими организациями, входящими в частную систему

здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")* в связи

  с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или)

  недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято

                   решение о предоставлении лицензии

     В соответствии с пунктом 5 части 13 статьи 20 Федерального закона от

4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании   отдельных видов деятельности"9,

приказом   Росздравнадзора   (территориального  органа   Росздравнадзора)

от "____"___________ 20____ г. №______ прекратить с "____"________20___г.

действие лицензии на осуществление медицинской деятельности №____________

от________, предоставленной_____________________________________________,

                               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического   лица   (фамилия, имя и (при наличии) отчество

индивидуального предпринимателя):________________________________________

адрес места нахождения   юридического   лица   (адрес  места   жительства

индивидуального предпринимателя):________________________________________

данные    документа,    удостоверяющего    личность       индивидуального

предпринимателя:_________________________________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН:_____________________________________________________________________

ОГРН:____________________________________________________________________

в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и

(или) недостоверных сведений_____________________________________________

                                      (указать сведения)

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        ______________  ___________________________

                                 (подпись)      (фамилия, имя, отчество

                                                     (при наличии))

Исполнитель________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                              Уведомление

     о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской

    деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную

систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     В соответствии с  пунктами 1, 2, 4 - 6  части 1, частями 1.1, 1.2, 2

статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ  "О лицензировании

отдельных видов деятельности"10 приостановить с "____"____________20___г.

действие лицензии на осуществление медицинской деятельности №____________

от_________, предоставленной_____________________________________________

_________________________________________________________________________

                    (наименование лицензирующего органа)

наименование   юридического лица (фамилия, имя и   (при наличии) отчество

индивидуального предпринимателя):________________________________________

_________________________________________________________________________

адрес   места   нахождения    юридического   лица (адрес места жительства

индивидуального предпринимателя):________________________________________

данные       документа,    удостоверяющего    личность    индивидуального

предпринимателя:

_________________________________________________________________________

ИНН:_____________________________________________________________________

ОГРН:____________________________________________________________________

в связи с:

** привлечением   лицензиата  к   административной   ответственности   за

неисполнение   в   установленный  срок предписания об устранении  грубого

нарушения лицензионных требований;

** назначением   лицензиату   административного   наказания   в      виде

административного приостановления    деятельности   за грубое   нарушение

лицензионных требований;

** невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в  ходе

которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:

*** отсутствие лицензиата по месту  осуществления   лицензируемого   вида

деятельности;

*** фактическое    неосуществление   лицензиатом    лицензируемого   вида

деятельности;

*** иные действия   (бездействие)   лицензиата,   повлекшие   за    собой

невозможность проведения в отношении лицензиата контрольных   (надзорных)

мероприятий)_____________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                 (указать действия (бездействие))

** лицензиатом  в  установленный   срок   не устранены грубые   нарушения

лицензионных требований, выявленные лицензирующим органом в рамках оценки

соответствия лицензиата лицензионным требованиям;

наименования работ (услуг), составляющих  медицинскую  деятельность,  или

адреса мест осуществления медицинской   деятельности (в отношении которых

вынесено решение   суда   о   привлечении лицензиата к   административной

ответственности за   неисполнение   в установленный срок   предписания об

устранении грубого нарушения лицензионных требований):___________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

*** на срок административного приостановления деятельности лицензиата____

суток.

*** на срок исполнения вновь выданного предписания до "____"______20___г.

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора       _______________  ___________________________

                                (подпись)       (фамилия, имя, отчество

                                                    (при наличии))

Исполнитель__________________________________________________

           (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность;

** Нужное указать

*** Нужное указать

------------------------------

Приложение № 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                           Уведомление

   о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской

  деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

  медицинскими организациями и другими организациями, входящими

   в частную систему здравоохранения, на территории инновационного

                        центра "Сколково)*

     В соответствии с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона  от

4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных  видов деятельности"11,

и в связи с:

     ** истечением срока  исполнения   вновь выданного   Росздравнадзором

(территориальным органом Росздравнадзора) предписания или подписания акта

проверки, устанавливающего   факт досрочного исполнения  вновь  выданного

предписания;

     ** вступившим в законную силу решением суда о досрочном  прекращении

исполнения    административного    наказания   в виде   административного

приостановления деятельности лицензиата от "____"_________20___г. №_____;

     ** истечением срока административного приостановления   деятельности

лицензиата,

     ** подписанием  акта  контрольного (надзорного) мероприятия,  в ходе

проведения   которого  не  были выявлены   грубые нарушения   лицензиатом

лицензионных   требований,   на   основании    приказа    Росздравнадзора

(территориального органа Росздравнадзора) от "____"___________20___г.

№__________ возобновить с_______________ 20___г. действие лицензии на

осуществление медицинской деятельности №_____________ от________________,

предоставленной__________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица  (фамилия,  имя   и (при наличии) отчество

индивидуального предпринимателя):________________________________________

адрес  места   нахождения    юридического лица (адрес    места жительства

индивидуального предпринимателя):

_________________________________________________________________________

данные     документа,   удостоверяющего     личность      индивидуального

предпринимателя:

_________________________________________________________________________

ИНН:_____________________________________________________________________

ОГРН:____________________________________________________________________

наименования работ (услуг),  составляющих медицинскую  деятельность,  или

адреса мест осуществления медицинской   деятельности (в отношении которых

действие     лицензии   на   осуществление    медицинской    деятельности

возобновлено):___________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        ______________  ___________________________

                                 (подпись)     (фамилия, имя, отчество

                                                     (при наличии))

Исполнитель_______________________________________________

           (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

** Нужное указать

------------------------------

Приложение № 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                          Уведомление

о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата

  лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности

  (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

   организациями и другими организациями, входящими в частную систему

   здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона  от 4 мая 2011 г.   № 99-ФЗ "О

лицензировании отдельных видов деятельности"12 уведомляет  о проведении в

период с "___"__________ 20___ г. по "____"_________ 20___г. на основании

приказа   Росздравнадзора   (территориального   органа   Росздравнадзора)

от "___"_______20___г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

               (наименование соискателя лицензии /лицензиата)

лицензионным требованиям   в форме    выездной оценки по месту   (местам)

осуществления лицензируемого вида деятельности___________________________

_________________________________________________________________________

(адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        ______________  ___________________________

                                (подпись)      (фамилия, имя, отчество

                                                   (при наличии))

Исполнитель________________________________________________

                 (фамилия, имя, отчество (при наличии))

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                           Уведомление

 о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

 (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

 организациями и другими организациями, входящими в частную систему

 здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

с частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом 1 части 1 статьи 19.1   Федерального

закона от 4 мая 2011 г.  № 99-ФЗ   "О лицензировании   отдельных    видов

деятельности"13 уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориальным

органом Росздравнадзора) от "____" ________20___г. № ____________________

_________________________________________________________________________

                    (наименование соискателя лицензии)

предоставлена   лицензия на осуществление   медицинской   деятельности от

"____" ___________20___ г. №______ на выполнение следующих работ (услуг),

в отношении   которых   соответствие    соискателя лицензии  лицензионным

требованиям было   подтверждено  в   ходе оценки соответствия  соискателя

лицензии лицензионным требованиям:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

     Сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий  размещены  в

информационно-телекоммуникационной   сети "Интернет" на официальном сайте

Федеральной      службы      по   надзору   в     сфере   здравоохранения

"http://www.roszdravnadzor.gov.ru»

Начальник Управления

Росздравнадзора/

Руководитель

территориального органа

Росздравнадзора          ________________  ______________________________

                             (подпись)        (фамилия, имя, отчество

                                                    (при наличии))

Исполнитель___________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 14
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                          Уведомление

  о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской

  деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную

систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

     Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

со   статьей 18   Федерального   закона   от 4 мая 2011 г.   № 99-ФЗ   "О

лицензировании отдельных видов деятельности"14 уведомляет, что   приказом

Росздравнадзора    (территориального      органа         Росздравнадзора)

от "____"__________20___г. №______ внесены изменения в реестр лицензий на

осуществление медицинской деятельности в части реестровой записи

_________________________________________________________________________

                     (наименование лицензиата)

___________от "____"___________20___г. №_________ в связи с:_____________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

                         (указать основание изменений)

Начальник Управления

Росздравнадзора/

Руководитель

территориального органа

Росздравнадзора          ______________  ________________________________

                            (подпись)         (фамилия, имя, отчество

                                                   (при наличии))

Исполнитель____________________________________________________

            (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность

------------------------------

Приложение № 15
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 № 12462

Форма

                               Уведомление

  о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований,

 соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской

   деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой

 медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную

систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")*

                  на основании действующей лицензии

     Федеральной   службой   по   надзору   в    сфере    здравоохранения

(территориальным органом   Росздравнадзора)   в ходе оценки  соответствия

лицензиата   лицензионным   требованиям  по основаниям,   предусмотренным

пунктом 2 части 1   ст. 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности"15, на основании заявления

лицензиата

_________________________________________________________________________

                       (наименование лицензиата)

о внесении изменений в   реестр лицензий   на осуществление   медицинской

деятельности (регистрационный входящий №_______ от "___"________20___ г.)

при намерении лицензиата**:

     - выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид

деятельности, сведения о которых не внесены в реестр лицензий на

осуществление медицинской деятельности;

     - осуществлять лицензируемый вид деятельности  по месту (местам) его

осуществления,   не указанным   в   реестре   лицензий  на  осуществление

медицинской деятельности,

выявлены  грубые   нарушения лицензионных требований, соблюдение  которых

является   предметом   оценки   соответствия    лицензиата   лицензионным

требованиям, выразившиеся в:_____________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

      (нормативные правовые акты, включая их структурные единицы,

 предусматривающие указанные требования/информация о том, какие действия

    (бездействие) юридического лица (индивидуального предпринимателя)

    приводят или могут привести к нарушению обязательных требований)

     В соответствии   с пунктами   15, 16 и 17 статьи 19.1   Федерального

закона от 4 мая 2011 г.   № 99-ФЗ   "О лицензировании   отдельных   видов

деятельности" уведомляем   о   необходимости устранения указанных  грубых

нарушений лицензионных   требований   и уведомления  Росздравнадзора   об

устранении указанных нарушений в срок до___________________________.

                                           (не менее 10 дней)

Заместитель руководителя

Росздравнадзора/

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора        ______________ ____________________________

                                 (подпись)     (фамилия, имя, отчество

                                                   (при наличии))

Исполнитель__________________________________________________

             (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)

------------------------------

* Далее - медицинская деятельность.

** Нужное указать.

------------------------------

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

3 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

4 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

5 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

6 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

8 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

9 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

10 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

11 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

12 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

13 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

14 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177

15 Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177