(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2021 г. N 2250 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430” (документ не вступил в силу)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2284; N 23, ст. 3667; N 47, ст. 7530; 2021, N 11, ст. 1829).
2. Установить, что:
а) регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению N 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (далее - медицинское изделие), выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия;
б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2022 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в подпункте "а" настоящего пункта.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 10 декабря 2021 г. N 2250
Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430
1. В пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.".
2. В особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением:
а) в пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";
б) в пункте 10:
в абзаце четвертом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";
в абзаце пятом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.", слова "указанных в пунктах 21 - 30" заменить словами "указанных в пунктах 19 - 78";
в) приложение N 1 к указанным особенностям изложить в следующей редакции:
"Приложение N 1
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 10 декабря 2021 г. N 2250)
Перечень
медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов
| Вид | Наименование | |
|---|---|---|
| 1. | 169180 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом |
| 2. | 275750 | Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический |
| 3. | 311390 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный |
| 4. | 314860 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов |
| 5. | 232870 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых |
| 6. | 232880 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный |
| 7. | 232890 | Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии |
| 8. | 216540 | Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования |
| 9. | 216260 | Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования* |
| 10. | 114040 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом |
| 11. | 113890 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический |
| 12. | 121180 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования |
| 13. | 121270 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования * |
| 14. | 287620 | Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением |
| 15. | 318710 | Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования |
| 16. | 326140 | Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных |
| 17. | 274590 | Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов |
| 18. | 314540 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом |
| 19. | 142280 | SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 20. | 142010 | SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 21. | 142250 | SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 22. | 142260 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 23. | 142300 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 24. | 142100 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 25. | 142120 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 26. | 142130 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ |
| 27. | 142150 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 28. | 142160 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
| 29. | 367800 | SARS Коронавирус 1 антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 30. | 369620 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 31. | 368770 | SARS Коронавирус 1/2 (SARS-CoV-1/SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 32. | 374590 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 33. | 355940 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 34. | 355910 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ |
| 35. | 355920 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 36. | 370090 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 37. | 377880 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
| 38. | 376420 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, магнитный иммуноанализ |
| 39. | 372850 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела IgA/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 40. | 373770 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 41. | 373780 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин А (IgAyigG ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 42. | 355890 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 43. | 356840 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс |
| 44. | 355880 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 45. | 355870 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgAyigG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 46. | 355900 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 47. | 356850 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/igM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 48. | 373130 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 49. | 355930 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 50. | 355950 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 51. | 368680 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, анализ на биочипах |
| 52. | 370100 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 53. | 356860 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ |
| 54. | 376590 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 55. | 376950 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 56. | 377370 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
| 57. | 355960 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 58. | 356820 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 59. | 369630 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ |
| 60. | 377140 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс |
| 61. | 377360 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
| 62. | 378010 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 63. | 378840 | SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 64. | 356750 | SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 65. | 356740 | SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 66. | 356760 | SARS Коронавирус 2 иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 67. | 378200 | SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ |
| 68. | 375090 | SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ |
| 69. | 375160 | SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ |
| 70. | 375860 | SARS Коронавирус 2 общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 71. | 375010 | SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ |
| 72. | 375330 | SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
| 73. | 355970 | Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) |
| 74. | 379290 | SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрометрический анализ, экспресс-анализ |
| 75. | 368850 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации |
| 76. | 370110 | SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот |
| 77. | 379360 | SARS-CoV-2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль |
| 78. | 379590 | SARS-CoV-2 иммуноглобулин G (IgG)/igM/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс |
| 79. | 369510 | SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, реагент |
| 80. | 367760 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент |
| 81. | 369240 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/igM ИВД, реагент |
| 82. | 369880 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор |
| 83. | 369580 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор |
| 84. | 369600 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
| 85. | 367750 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент |
| 86. | 369230 | SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор |
| 87. | 369570 | SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал |
| 88. | 369220 | SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент |
| 89. | 369590 | SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
| 90. | 369610 | SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
| 91. | 374580 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, реагент |
| 92. | 374540 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антиген индикатор вспенивающий реагент ИВД |
| 93. | 374570 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, калибратор |
| 94. | 356780 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал |
| 95. | 373810 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал |
| 96. | 356830 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор |
| 97. | 370080 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал |
| 98. | 372580 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
| 99. | 372230 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор |
| 100. | 372640 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
| 101. | 356810 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, калибратор |
| 102. | 356790 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, контрольный материал |
| 103. | 356800 | SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент |
| 104. | 356770 | SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал |
| 105. | 142050 | SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор |
| 106. | 142080 | SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал |
| 107. | 142110 | SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент |
| 108. | 142030 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор |
| 109. | 142070 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал |
| 110. | 142090 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент |
| 111. | 142140 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор |
| 112. | 142170 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал |
| 113. | 142200 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент |
| 114. | 142180 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор |
| 115. | 142210 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал |
| 116. | 142230 | SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент |
| 117. | 142020 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал |
| 118. | 142060 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент |
| 119. | 142290 | SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/igG/IgM ИВД, калибратор |
| 120. | 142190 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор |
| 121. | 142220 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал |
| 122. | 142240 | SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент |
| 123. | 191440 | Адаптер для введения кардиоплегического раствора* |
| 124. | 207560 | Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования |
| 125. | 216020 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
| 126. | 215980 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
| 127. | 347450 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента |
| 128. | 216000 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной |
| 129. | 186000 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для ИВД |
| 130. | 114060 | Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи |
| 131. | 325350 | Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД для использования вблизи пациента |
| 132. | 113940 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети |
| 133. | 113990 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи |
| 134. | 261440 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический |
| 135. | 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический |
| 136. | 216560 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец |
| 137. | 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье |
| 138. | 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный |
| 139. | 261820 | Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования* |
| 140. | 261300 | Баня водяная лабораторная со встряхиванием |
| 141. | 269290 | Бахилы водонепроницаемые* |
| 142. | 141650 | Бахилы токонепроводящие, нестерильные* |
| 143. | 293810 | Бахилы токопроводящие, нестерильные* |
| 144. | 228180 | Бокс ламинарный |
| 145. | 143930 | Бронхоскоп жесткий |
| 146. | 179100 | Бронхоскоп оптоволоконный гибкий |
| 147. | 335550 | Ванночка для многоканальных дозаторов |
| 148. | 179300 | Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования |
| 149. | 324350 | Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования* |
| 150. | 207000 | Вирусная транспортная среда ИВД |
| 151. | 185630 | Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования |
| 152. | 185620 | Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования* |
| 153. | 254280 | Воздуховод носоглоточный, многоразового использования |
| 154. | 254300 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования* |
| 155. | 172720 | Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования |
| 156. | 172730 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования* |
| 157. | 254120 | Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования |
| 158. | 254170 | Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования* |
| 159. | 254240 | Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования |
| 160. | 254040 | Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования* |
| 161. | 283480 | Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования |
| 162. | 185520 | Держатель трубки дыхательного контура |
| 163. | 191740 | Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения |
| 164. | 191500 | Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения |
| 165. | 109770 | Детергент/моющий чистящий раствор ИВД для автоматизированных/полуавтоматизированных систем |
| 166. | 283380 | Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования |
| 167. | 283330 | Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования* |
| 168. | 364520 | Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический |
| 169. | 350590 | Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный* |
| 170. | 351540 | Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации |
| 171. | 318110 | Интродьюсер для ларингеального воздуховода |
| 172. | 289880 | Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования |
| 173. | 289990 | Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования* |
| 174. | 220960 | Камера термографическая |
| 175. | 105850 | Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением* |
| 176. | 136410 | Канюля назальная стандартная для подачи кислорода* |
| 177. | 135700 | Катетер для установки эндобронхиального клапана* |
| 178. | 124630 | Клапан выдоха механический, многоразового использования |
| 179. | 124510 | Клапан выдоха механический, одноразового использования* |
| 180. | 236910 | Клапан выдоха с радиочастотным датчиком* |
| 181. | 262380 | Клапан нереверсивный, многоразового использования |
| 182. | 321960 | Клапан нереверсивный, одноразового использования* |
| 183. | 168130 | Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования |
| 184. | 168140 | Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования* |
| 185. | 109060 | Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования |
| 186. | 108960 | Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования* |
| 187. | 337110 | Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха |
| 188. | 135690 | Клапан эндобронхиальный |
| 189. | 151440 | Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования |
| 190. | 151450 | Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования* |
| 191. | 298760 | Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом |
| 192. | 298770 | Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом |
| 193. | 250740 | Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом |
| 194. | 250710 | Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом |
| 195. | 250830 | Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом |
| 196. | 250770 | Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом |
| 197. | 260200 | Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном* |
| 198. | 182020 | Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом |
| 199. | 182030 | Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом |
| 200. | 136690 | Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом |
| 201. | 136820 | Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом |
| 202. | 275840 | Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом |
| 203. | 275690 | Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом |
| 204. | 298870 | Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом |
| 205. | 298880 | Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом |
| 206. | 110230 | Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования |
| 207. | 327610 | Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный* |
| 208. | 327640 | Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный* |
| 209. | 256770 | Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования |
| 210. | 157680 | Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций |
| 211. | 259390 | Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением |
| 212. | 259380 | Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением |
| 213. | 293550 | Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия азидом* |
| 214. | 340600 | Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования* |
| 215. | 259790 | Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина* |
| 216. | 259720 | Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный* |
| 217. | 259780 | Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный* |
| 218. | 134590 | Контейнер криобиологический |
| 219. | 108710 | Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования |
| 220. | 108750 | Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный* |
| 221. | 113810 | Концентратор кислорода портативный |
| 222. | 191160 | Концентратор кислорода стационарный |
| 223. | 104010 | Костюм изолирующий |
| 224. | 181360 | Костюм хирургический изолирующий |
| 225. | 188380 | Костюм хирургический на манжетах* |
| 226. | 248320 | Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный* |
| 227. | 120210 | Кровать больничная механическая |
| 228. | 131200 | Кровать больничная с гидравлическим приводом |
| 229. | 136210 | Кровать больничная стандартная с электроприводом |
| 230. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная |
| 231. | 172910 | Манжета для трахеальной трубки* |
| 232. | 173780 | Манжета для трахеостомической трубки* |
| 233. | 271370 | Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования |
| 234. | 271390 | Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования* |
| 235. | 109720 | Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования |
| 236. | 109710 | Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования* |
| 237. | 132380 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования |
| 238. | 367580 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования* |
| 239. | 109740 | Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением |
| 240. | 181520 | Маска хирургическая многоразового использования |
| 241. | 182450 | Маска хирургическая одноразового использования* |
| 242. | 283460 | Мешок для дыхательного контура, многоразового использования |
| 243. | 283370 | Мешок для дыхательного контура, одноразового использования* |
| 244. | 292390 | Микропипетка электронная |
| 245. | 327110 | Микропланшет ИВД* |
| 246. | 327180 | Микропланшет пленка ИВД* |
| 247. | 157200 | Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии |
| 248. | 157130 | Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный |
| 249. | 289980 | Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки |
| 250. | 135710 | Набор для определения размера эндобронхиального клапана* |
| 251. | 206980 | Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами* |
| 252. | 347240 | Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки* |
| 253. | 349480 | Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный* |
| 254. | 152850 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД |
| 255. | 332470 | Набор одежды хирургический/смотровой* |
| 256. | 191560 | Набор трубок для системы искусственного кровообращения* |
| 257. | 292810 | Наконечник пипетки* |
| 258. | 352690 | Наконечник пипетки ИВД* |
| 259. | 289870 | Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки |
| 260. | 188360 | Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред |
| 261. | 183030 | Насос инфузионный многоканальный общего назначения |
| 262. | 124530 | Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования |
| 263. | 333950 | Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования* |
| 264. | 329460 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи |
| 265. | 260420 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети |
| 266. | 288180 | Насос инфузионный эластомерный* |
| 267. | 264520 | Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием |
| 268. | 191770 | Насос центробежный для системы искусственного кровообращения* |
| 269. | 249420 | Обтуратор гемостатического клапана* |
| 270. | 131520 | Оксигенатор мембранный внутрисосудистый* |
| 271. | 115610 | Оксигенатор мембранный экстракорпоральный* |
| 272. | 115570 | Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный* |
| 273. | 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
| 274. | 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный |
| 275. | 228190 | Палатка с ламинарным потоком воздуха |
| 276. | 335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
| 277. | 205280 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные* |
| 278. | 205290 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные* |
| 279. | 298450 | Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные* |
| 280. | 122540 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные* |
| 281. | 351490 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные* |
| 282. | 122560 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные* |
| 283. | 139350 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные* |
| 284. | 139360 | Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные* |
| 285. | 311720 | Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные* |
| 286. | 320790 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные* |
| 287. | 185830 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные* |
| 288. | 185850 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные* |
| 289. | 321530 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные* |
| 290. | 349230 | Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные* |
| 291. | 327170 | Планшет для лабораторных исследований общего назначения* |
| 292. | 293370 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок* |
| 293. | 293530 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов* |
| 294. | 293500 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К2ЭДТА* |
| 295. | 293660 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА* |
| 296. | 293360 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА и натрия фторидом* |
| 297. | 293570 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания* |
| 298. | 293450 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем* |
| 299. | 293400 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом* |
| 300. | 293460 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом* |
| 301. | 293480 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем* |
| 302. | 293760 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином* |
| 303. | 293420 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином* |
| 304. | 293540 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом* |
| 305. | 293350 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы В (АЦД-В) * |
| 306. | 293440 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы А (АЦД-А)* |
| 307. | 293470 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА* |
| 308. | 167480 | Пробирка для сбора образцов крови невакуумная без примесей, ИВД* |
| 309. | 167450 | Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с лития гепарином* |
| 310. | 167550 | Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с натрия цитратом* |
| 311. | 167440 | Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с разделительным гелем* |
| 312. | 167430 | Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с ЭДТА* |
| 313. | 264460 | Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная* |
| 314. | 264440 | Пробирка центрифужная ИВД, стерильная* |
| 315. | 218410 | Пульсоксиметр телеметрический |
| 316. | 149980 | Пульсоксиметр, с питанием от батареи |
| 317. | 150020 | Пульсоксиметр, с питанием от сети |
| 318. | 160170 | Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов |
| 319. | 231790 | Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД |
| 320. | 231970 | Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов |
| 321. | 172970 | Расширитель манжеты для трахеальной трубки |
| 322. | 324440 | Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования |
| 323. | 324430 | Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования* |
| 324. | 108170 | Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела |
| 325. | 172930 | Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи |
| 326. | 191920 | Резервуар кардиотомный* |
| 327. | 180770 | Респиратор общего применения* |
| 328. | 181830 | Респиратор хирургический* |
| 329. | 272240 | Салфетка антисептическая* |
| 330. | 358690 | Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая |
| 331. | 358710 | Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая |
| 332. | 347590 | Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
| 333. | 126320 | Система инфракрасная термографическая |
| 334. | 191780 | Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом |
| 335. | 191810 | Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом |
| 336. | 156250 | Система кислородной терапии респираторная |
| 337. | 190840 | Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов |
| 338. | 190850 | Система мониторинга физиологических показателей одного пациента |
| 339. | 374930 | Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД |
| 340. | 209090 | Система передвижная для экстракорпорального газообмена |
| 341. | 182740 | Система хирургическая для аспирации/ирригации |
| 342. | 344690 | Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи |
| 343. | 298900 | Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси |
| 344. | 165230 | Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования |
| 345. | 165140 | Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования* |
| 346. | 139780 | Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования |
| 347. | 345540 | Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования* |
| 348. | 289900 | Стилет для воздуховода, многоразового использования |
| 349. | 290000 | Стилет для воздуховода, одноразового использования* |
| 350. | 218750 | Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный* |
| 351. | 300390 | Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией* |
| 352. | 341680 | Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования |
| 353. | 341690 | Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования* |
| 354. | 339240 | Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования |
| 355. | 184110 | Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования* |
| 356. | 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный |
| 357. | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной |
| 358. | 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный |
| 359. | 335240 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия |
| 360. | 213740 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный |
| 361. | 213720 | Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой |
| 362. | 254890 | Термометр оптоволоконный с датчиком температуры |
| 363. | 266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме |
| 364. | 190030 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети |
| 365. | 190040 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи |
| 366. | 261720 | Термостат лабораторный |
| 367. | 232840 | Термостат лабораторный для чистых помещений |
| 368. | 260440 | Термостат общего назначения |
| 369. | 298830 | Трубка вакуумная, многоразового использования |
| 370. | 298800 | Трубка вакуумная, одноразового использования* |
| 371. | 191040 | Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования* |
| 372. | 333030 | Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения* |
| 373. | 348290 | Трубка для надувания манжеты воздуховода* |
| 374. | 132340 | Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций |
| 375. | 274010 | Трубка для подачи аэрозоля* |
| 376. | 334110 | Трубка для спирометрии/оценки функции легких |
| 377. | 275760 | Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов |
| 378. | 332660 | Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования |
| 379. | 271240 | Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования* |
| 380. | 332650 | Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная* |
| 381. | 333510 | Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования |
| 382. | 354450 | Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная* |
| 383. | 360480 | Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная* |
| 384. | 283260 | Трубка дыхательного контура |
| 385. | 183640 | Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота* |
| 386. | 351410 | Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования |
| 387. | 250810 | Трубка низкого давления для закиси азота |
| 388. | 136850 | Трубка низкого давления для медицинского воздуха |
| 389. | 357210 | Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования |
| 390. | 169080 | Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования* |
| 391. | 349970 | Трубка трахеостомическая, изготовленная индивидуально |
| 392. | 136490 | Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования |
| 393. | 136500 | Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования* |
| 394. | 135720 | Трубка эндобронхиальная* |
| 395. | 218780 | Трубка эндотрахеальная антибактериальная* |
| 396. | 301700 | Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких * |
| 397. | 279070 | Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой* |
| 398. | 136270 | Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования |
| 399. | 136260 | Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования* |
| 400. | 269300 | Трубка эндотрахеальная, устойчивая к лазерному излучению* |
| 401. | 169050 | Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования |
| 402. | 169100 | Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования* |
| 403. | 127430 | Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой |
| 404. | 173070 | Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева |
| 405. | 152090 | Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом |
| 406. | 182750 | Установка для создания ламинарного потока для хирургии |
| 407. | 209360 | Установка для создания ламинарного потока передвижная |
| 408. | 318650 | Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое |
| 409. | 318100 | Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода |
| 410. | 318660 | Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
| 411. | 115660 | Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH |
| 412. | 324930 | Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования |
| 413. | 318730 | Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования* |
| 414. | 173800 | Фильтр защитный для трахеостомы* |
| 415. | 181090 | Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов |
| 416. | 110260 | Фильтр сменный для тепло/влагообменника* |
| 417. | 325840 | Фильтр/загубник для проверки функции легких* |
| 418. | 327810 | Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой |
| 419. | 327750 | Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона |
| 420. | 327780 | Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe |
| 421. | 157240 | Халат для пациента многоразового использования |
| 422. | 157010 | Халат для пациента одноразового использования* |
| 423. | 129870 | Халат изолирующий многоразового использования |
| 424. | 129880 | Халат изолирующий одноразового использования* |
| 425. | 129380 | Халат операционный многоразового использования |
| 426. | 129350 | Халат операционный одноразового использования* |
| 427. | 164070 | Халат процедурный многоразового использования |
| 428. | 164050 | Халат процедурный одноразового использования* |
| 429. | 143910 | Холодильник для крови |
| 430. | 261620 | Холодильник лабораторный, базовый |
| 431. | 215850 | Холодильник фармацевтический |
| 432. | 352570 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
| 433. | 352580 | Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения |
| 434. | 321680 | Холодильник/морозильник для хранения крови |
| 435. | 143900 | Центрифуга для банка крови |
| 436. | 248410 | Центрифуга для микрообразцов |
| 437. | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная |
| 438. | 274470 | Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения |
| 439. | 274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
| 440. | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения |
| 441. | 214590 | Центрифуга цитологическая |
| 442. | 274530 | Экран защитный для глаз* |
| 443. | 343600 | Экран защитный для глаз, многоразового использования |
| 444. | 107700 | Экран защитный для лица* |
| 445. | 343590 | Экран защитный для лица, многоразового использования |
------------------------------
* Медицинские изделия одноразового использования.".
Обзор документа
Действие упрощённого порядка ввоза и регистрации медизделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией, продлено до 1 января 2025 г. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для ввоза и использования медизделий в максимально короткие сроки.
Также до 1 января 2025 г. продлевается действие уже выданных регистрационных удостоверений на серию (партию) медизделия.
Расширен перечень медизделий, подпадающих под упрощенную процедуру.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
