Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2021 г. N 2250 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430” (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2021 г. N 2250 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430” (документ не вступил в силу)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2284; N 23, ст. 3667; N 47, ст. 7530; 2021, N 11, ст. 1829).

2. Установить, что:

а) регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению N 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (далее - медицинское изделие), выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия;

б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2022 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в подпункте "а" настоящего пункта.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 10 декабря 2021 г. N 2250

Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430

1. В пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.".

2. В особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением:

а) в пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";

б) в пункте 10:

в абзаце четвертом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";

в абзаце пятом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.", слова "указанных в пунктах 21 - 30" заменить словами "указанных в пунктах 19 - 78";

в) приложение N 1 к указанным особенностям изложить в следующей редакции:

"Приложение N 1
к особенностям обращения
медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 10 декабря 2021 г. N 2250)

Перечень
медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов

Вид Наименование
1. 169180 Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом
2. 275750 Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический
3. 311390 Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный
4. 314860 Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов
5. 232870 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
6. 232880 Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный
7. 232890 Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии
8. 216540 Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, многоразового использования
9. 216260 Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования*
10. 114040 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
11. 113890 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
12. 121180 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
13. 121270 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования *
14. 287620 Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением
15. 318710 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования
16. 326140 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для новорожденных
17. 274590 Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов
18. 314540 Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом
19. 142280 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
20. 142010 SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21. 142250 SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
22. 142260 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
23. 142300 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
24. 142100 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
25. 142120 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
26. 142130 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ
27. 142150 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
28. 142160 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
29. 367800 SARS Коронавирус 1 антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
30. 369620 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
31. 368770 SARS Коронавирус 1/2 (SARS-CoV-1/SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
32. 374590 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
33. 355940 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
34. 355910 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
35. 355920 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
36. 370090 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
37. 377880 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
38. 376420 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, магнитный иммуноанализ
39. 372850 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела IgA/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
40. 373770 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
41. 373780 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин А (IgAyigG ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
42. 355890 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
43. 356840 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс
44. 355880 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
45. 355870 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgAyigG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
46. 355900 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
47. 356850 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/igM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
48. 373130 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
49. 355930 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
50. 355950 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
51. 368680 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, анализ на биочипах
52. 370100 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
53. 356860 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
54. 376590 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
55. 376950 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
56. 377370 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
57. 355960 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
58. 356820 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
59. 369630 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ
60. 377140 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс
61. 377360 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
62. 378010 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
63. 378840 SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
64. 356750 SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
65. 356740 SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
66. 356760 SARS Коронавирус 2 иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
67. 378200 SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
68. 375090 SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
69. 375160 SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
70. 375860 SARS Коронавирус 2 общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
71. 375010 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
72. 375330 SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
73. 355970 Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
74. 379290 SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрометрический анализ, экспресс-анализ
75. 368850 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации
76. 370110 SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
77. 379360 SARS-CoV-2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль
78. 379590 SARS-CoV-2 иммуноглобулин G (IgG)/igM/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
79. 369510 SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, реагент
80. 367760 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
81. 369240 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/igM ИВД, реагент
82. 369880 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор
83. 369580 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор
84. 369600 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал
85. 367750 SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент
86. 369230 SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор
87. 369570 SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
88. 369220 SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
89. 369590 SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
90. 369610 SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент
91. 374580 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, реагент
92. 374540 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антиген индикатор вспенивающий реагент ИВД
93. 374570 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, калибратор
94. 356780 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал
95. 373810 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал
96. 356830 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
97. 370080 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
98. 372580 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
99. 372230 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор
100. 372640 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал
101. 356810 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, калибратор
102. 356790 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, контрольный материал
103. 356800 SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент
104. 356770 SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
105. 142050 SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор
106. 142080 SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал
107. 142110 SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент
108. 142030 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор
109. 142070 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
110. 142090 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент
111. 142140 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор
112. 142170 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал
113. 142200 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
114. 142180 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор
115. 142210 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал
116. 142230 SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент
117. 142020 SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал
118. 142060 SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент
119. 142290 SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин A (IgA)/igG/IgM ИВД, калибратор
120. 142190 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор
121. 142220 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал
122. 142240 SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент
123. 191440 Адаптер для введения кардиоплегического раствора*
124. 207560 Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования
125. 216020 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический
126. 215980 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический
127. 347450 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента
128. 216000 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной
129. 186000 Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для ИВД
130. 114060 Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи
131. 325350 Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД для использования вблизи пациента
132. 113940 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети
133. 113990 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи
134. 261440 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический
135. 218430 Аппарат для измерения артериального давления телеметрический
136. 216560 Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец
137. 216630 Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье
138. 216350 Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный
139. 261820 Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования*
140. 261300 Баня водяная лабораторная со встряхиванием
141. 269290 Бахилы водонепроницаемые*
142. 141650 Бахилы токонепроводящие, нестерильные*
143. 293810 Бахилы токопроводящие, нестерильные*
144. 228180 Бокс ламинарный
145. 143930 Бронхоскоп жесткий
146. 179100 Бронхоскоп оптоволоконный гибкий
147. 335550 Ванночка для многоканальных дозаторов
148. 179300 Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования
149. 324350 Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования*
150. 207000 Вирусная транспортная среда ИВД
151. 185630 Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования
152. 185620 Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования*
153. 254280 Воздуховод носоглоточный, многоразового использования
154. 254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования*
155. 172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования
156. 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования*
157. 254120 Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования
158. 254170 Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования*
159. 254240 Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования
160. 254040 Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования*
161. 283480 Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования
162. 185520 Держатель трубки дыхательного контура
163. 191740 Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения
164. 191500 Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения
165. 109770 Детергент/моющий чистящий раствор ИВД для автоматизированных/полуавтоматизированных систем
166. 283380 Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования
167. 283330 Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования*
168. 364520 Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический
169. 350590 Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный*
170. 351540 Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации
171. 318110 Интродьюсер для ларингеального воздуховода
172. 289880 Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования
173. 289990 Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования*
174. 220960 Камера термографическая
175. 105850 Канюля назальная для подачи кислорода при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением*
176. 136410 Канюля назальная стандартная для подачи кислорода*
177. 135700 Катетер для установки эндобронхиального клапана*
178. 124630 Клапан выдоха механический, многоразового использования
179. 124510 Клапан выдоха механический, одноразового использования*
180. 236910 Клапан выдоха с радиочастотным датчиком*
181. 262380 Клапан нереверсивный, многоразового использования
182. 321960 Клапан нереверсивный, одноразового использования*
183. 168130 Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования
184. 168140 Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования*
185. 109060 Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования
186. 108960 Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования*
187. 337110 Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха
188. 135690 Клапан эндобронхиальный
189. 151440 Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования
190. 151450 Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования*
191. 298760 Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом
192. 298770 Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом
193. 250740 Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом
194. 250710 Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом
195. 250830 Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом
196. 250770 Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом
197. 260200 Коннектор для безыгольного соединения с прямоточным клапаном*
198. 182020 Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом
199. 182030 Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом
200. 136690 Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом
201. 136820 Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом
202. 275840 Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом
203. 275690 Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом
204. 298870 Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом
205. 298880 Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом
206. 110230 Коннектор трубки/маски дыхательного контура, многоразового использования
207. 327610 Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, нестерильный*
208. 327640 Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный*
209. 256770 Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования
210. 157680 Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций
211. 259390 Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
212. 259380 Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением
213. 293550 Контейнер вакуумный для образцов слюны ИВД, с натрия азидом*
214. 340600 Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования*
215. 259790 Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина*
216. 259720 Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный*
217. 259780 Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный*
218. 134590 Контейнер криобиологический
219. 108710 Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования
220. 108750 Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный*
221. 113810 Концентратор кислорода портативный
222. 191160 Концентратор кислорода стационарный
223. 104010 Костюм изолирующий
224. 181360 Костюм хирургический изолирующий
225. 188380 Костюм хирургический на манжетах*
226. 248320 Костюм хирургический одноразового использования, нестерильный*
227. 120210 Кровать больничная механическая
228. 131200 Кровать больничная с гидравлическим приводом
229. 136210 Кровать больничная стандартная с электроприводом
230. 131980 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная
231. 172910 Манжета для трахеальной трубки*
232. 173780 Манжета для трахеостомической трубки*
233. 271370 Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования
234. 271390 Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования*
235. 109720 Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, многоразового использования
236. 109710 Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в дыхательных путях, одноразового использования*
237. 132380 Маска лицевая для защиты дыхательных путей многоразового использования
238. 367580 Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования*
239. 109740 Маска ротовая для искусственной вентиляции легких с постоянным/двухфазным положительным давлением
240. 181520 Маска хирургическая многоразового использования
241. 182450 Маска хирургическая одноразового использования*
242. 283460 Мешок для дыхательного контура, многоразового использования
243. 283370 Мешок для дыхательного контура, одноразового использования*
244. 292390 Микропипетка электронная
245. 327110 Микропланшет ИВД*
246. 327180 Микропланшет пленка ИВД*
247. 157200 Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии
248. 157130 Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
249. 289980 Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки
250. 135710 Набор для определения размера эндобронхиального клапана*
251. 206980 Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами*
252. 347240 Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки*
253. 349480 Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный*
254. 152850 Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
255. 332470 Набор одежды хирургический/смотровой*
256. 191560 Набор трубок для системы искусственного кровообращения*
257. 292810 Наконечник пипетки*
258. 352690 Наконечник пипетки ИВД*
259. 289870 Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки
260. 188360 Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
261. 183030 Насос инфузионный многоканальный общего назначения
262. 124530 Насос инфузионный общего назначения, механический, многоразового использования
263. 333950 Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования*
264. 329460 Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи
265. 260420 Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети
266. 288180 Насос инфузионный эластомерный*
267. 264520 Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием
268. 191770 Насос центробежный для системы искусственного кровообращения*
269. 249420 Обтуратор гемостатического клапана*
270. 131520 Оксигенатор мембранный внутрисосудистый*
271. 115610 Оксигенатор мембранный экстракорпоральный*
272. 115570 Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный*
273. 152690 Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной
274. 152700 Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный
275. 228190 Палатка с ламинарным потоком воздуха
276. 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный
277. 205280 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные*
278. 205290 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные*
279. 298450 Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные*
280. 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные*
281. 351490 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, антибактериальные*
282. 122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные*
283. 139350 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные*
284. 139360 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные*
285. 311720 Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, нестерильные*
286. 320790 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные*
287. 185830 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные*
288. 185850 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные*
289. 321530 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные*
290. 349230 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные*
291. 327170 Планшет для лабораторных исследований общего назначения*
292. 293370 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок*
293. 293530 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов*
294. 293500 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К2ЭДТА*
295. 293660 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА*
296. 293360 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА и натрия фторидом*
297. 293570 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания*
298. 293450 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем*
299. 293400 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом*
300. 293460 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом*
301. 293480 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем*
302. 293760 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином*
303. 293420 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином*
304. 293540 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом*
305. 293350 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы В (АЦД-В) *
306. 293440 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы А (АЦД-А)*
307. 293470 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА*
308. 167480 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная без примесей, ИВД*
309. 167450 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с лития гепарином*
310. 167550 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с натрия цитратом*
311. 167440 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с разделительным гелем*
312. 167430 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с ЭДТА*
313. 264460 Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная*
314. 264440 Пробирка центрифужная ИВД, стерильная*
315. 218410 Пульсоксиметр телеметрический
316. 149980 Пульсоксиметр, с питанием от батареи
317. 150020 Пульсоксиметр, с питанием от сети
318. 160170 Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
319. 231790 Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД
320. 231970 Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов
321. 172970 Расширитель манжеты для трахеальной трубки
322. 324440 Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования
323. 324430 Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования*
324. 108170 Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела
325. 172930 Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи
326. 191920 Резервуар кардиотомный*
327. 180770 Респиратор общего применения*
328. 181830 Респиратор хирургический*
329. 272240 Салфетка антисептическая*
330. 358690 Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая
331. 358710 Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая
332. 347590 Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом
333. 126320 Система инфракрасная термографическая
334. 191780 Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом
335. 191810 Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом
336. 156250 Система кислородной терапии респираторная
337. 190840 Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов
338. 190850 Система мониторинга физиологических показателей одного пациента
339. 374930 Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД
340. 209090 Система передвижная для экстракорпорального газообмена
341. 182740 Система хирургическая для аспирации/ирригации
342. 344690 Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи
343. 298900 Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси
344. 165230 Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
345. 165140 Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования*
346. 139780 Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования
347. 345540 Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования*
348. 289900 Стилет для воздуховода, многоразового использования
349. 290000 Стилет для воздуховода, одноразового использования*
350. 218750 Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный*
351. 300390 Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией*
352. 341680 Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования
353. 341690 Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования*
354. 339240 Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования
355. 184110 Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования*
356. 126390 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный
357. 126370 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
358. 358080 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный
359. 335240 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия
360. 213740 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный
361. 213720 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой
362. 254890 Термометр оптоволоконный с датчиком температуры
363. 266210 Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме
364. 190030 Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети
365. 190040 Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи
366. 261720 Термостат лабораторный
367. 232840 Термостат лабораторный для чистых помещений
368. 260440 Термостат общего назначения
369. 298830 Трубка вакуумная, многоразового использования
370. 298800 Трубка вакуумная, одноразового использования*
371. 191040 Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования*
372. 333030 Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения*
373. 348290 Трубка для надувания манжеты воздуховода*
374. 132340 Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций
375. 274010 Трубка для подачи аэрозоля*
376. 334110 Трубка для спирометрии/оценки функции легких
377. 275760 Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов
378. 332660 Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования
379. 271240 Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования*
380. 332650 Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная*
381. 333510 Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования
382. 354450 Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная*
383. 360480 Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная*
384. 283260 Трубка дыхательного контура
385. 183640 Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота*
386. 351410 Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования
387. 250810 Трубка низкого давления для закиси азота
388. 136850 Трубка низкого давления для медицинского воздуха
389. 357210 Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования
390. 169080 Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования*
391. 349970 Трубка трахеостомическая, изготовленная индивидуально
392. 136490 Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования
393. 136500 Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования*
394. 135720 Трубка эндобронхиальная*
395. 218780 Трубка эндотрахеальная антибактериальная*
396. 301700 Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких *
397. 279070 Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой*
398. 136270 Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования
399. 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования*
400. 269300 Трубка эндотрахеальная, устойчивая к лазерному излучению*
401. 169050 Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования
402. 169100 Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования*
403. 127430 Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой
404. 173070 Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева
405. 152090 Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом
406. 182750 Установка для создания ламинарного потока для хирургии
407. 209360 Установка для создания ламинарного потока передвижная
408. 318650 Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое
409. 318100 Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода
410. 318660 Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое
411. 115660 Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH
412. 324930 Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования
413. 318730 Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования*
414. 173800 Фильтр защитный для трахеостомы*
415. 181090 Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов
416. 110260 Фильтр сменный для тепло/влагообменника*
417. 325840 Фильтр/загубник для проверки функции легких*
418. 327810 Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой
419. 327750 Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона
420. 327780 Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe
421. 157240 Халат для пациента многоразового использования
422. 157010 Халат для пациента одноразового использования*
423. 129870 Халат изолирующий многоразового использования
424. 129880 Халат изолирующий одноразового использования*
425. 129380 Халат операционный многоразового использования
426. 129350 Халат операционный одноразового использования*
427. 164070 Халат процедурный многоразового использования
428. 164050 Халат процедурный одноразового использования*
429. 143910 Холодильник для крови
430. 261620 Холодильник лабораторный, базовый
431. 215850 Холодильник фармацевтический
432. 352570 Холодильник/морозильная камера для лаборатории
433. 352580 Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения
434. 321680 Холодильник/морозильник для хранения крови
435. 143900 Центрифуга для банка крови
436. 248410 Центрифуга для микрообразцов
437. 117910 Центрифуга напольная высокоскоростная
438. 274470 Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения
439. 274480 Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением
440. 260430 Центрифуга настольная общего назначения
441. 214590 Центрифуга цитологическая
442. 274530 Экран защитный для глаз*
443. 343600 Экран защитный для глаз, многоразового использования
444. 107700 Экран защитный для лица*
445. 343590 Экран защитный для лица, многоразового использования

------------------------------

* Медицинские изделия одноразового использования.".

Обзор документа


Действие упрощённого порядка ввоза и регистрации медизделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией, продлено до 1 января 2025 г. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для ввоза и использования медизделий в максимально короткие сроки.

Также до 1 января 2025 г. продлевается действие уже выданных регистрационных удостоверений на серию (партию) медизделия.

Расширен перечень медизделий, подпадающих под упрощенную процедуру.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: