Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2021 г. N 1073н “Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов”
В соответствии с пунктом 5 Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 332 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 16, ст. 1961; 2021, № 5, ст. 841), приказываю:
1. Утвердить:
порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты согласно приложению N 1;
форму акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015 г. N 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 декабря 2015 г. N 39974).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Министр | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2021 г.
Регистрационный № 66044
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 1073н
Порядок и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты
1. Настоящий порядок устанавливает правила и срок рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, направленной организацией, входящей в службу крови1, имеющей потребность в пополнении запаса донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, входящую в службу крови, имеющую запас донорской крови и (или) ее компонентов (далее соответственно - заявка, организация-получатель, организация-поставщик).
2. Заявка оформляется в соответствии с унифицированной формой медицинской документации N 421/1у2 для получения и последующего применения донорской крови и (или) ее компонентов в целях обеспечения неснижаемого запаса донорской крови и (или) ее компонентов организации-получателя либо оказания медицинской помощи реципиенту.
Информация о реципиенте в заявке указывается в случае необходимости проведения индивидуального подбора компонентов крови.
3. Руководитель организации-поставщика либо лицо, уполномоченное руководителем организации-поставщика, в течение 1 часа с момента поступления заявки, если целью применения донорской крови и (или) ее компонентов является оказание медицинской помощи реципиенту, и в течение 3 календарных дней со дня поступления заявки, если целью применения донорской крови и (или) ее компонентов является обеспечение неснижаемого запаса донорской крови и (или) ее компонентов организации-получателя:
проверяет соответствие сведений, указанных в заявке, требованиям пункта 2 настоящего порядка;
проверяет наличие в запасе донорской крови и (или) ее компонентов, указанных в заявке (далее - заявленные донорская кровь и (или) ее компоненты);
уведомляет организацию-получателя о наличии в запасе заявленных донорской кровь и (или) ее компонентов.
4. Передача донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется организацией-поставщиком организации-получателю в соответствии с актом о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, оформленным в соответствии с приложением N 2 к настоящему приказу и подписанным руководителем организации-поставщика либо лицом, уполномоченным на его подписание руководителем организации-поставщика, и руководителем организации-получателя либо лицом, уполномоченным на его подписание руководителем организации-получателя, в течение не более 2 часов с момента поступления заявки, если целью применения донорской крови и (или) ее компонентов является оказание медицинской помощи реципиенту, и в течение 5 календарных дней со дня поступления заявки, если целью применения донорской крови и (или) ее компонентов является обеспечение неснижаемого запаса донорской крови и (или) ее компонентов организации-получателя.
5. Организация-поставщик в течение 3 календарных дней со дня передачи донорской крови и (или) ее компонентов организации-получателю письменно уведомляет федеральный орган исполнительной власти, орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или осуществляющий полномочия в сфере охраны здоровья орган местного самоуправления, в ведении которого находится организация-поставщик, о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов с приложением копии акта о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов.
6. При отсутствии в запасе заявленных донорской крови и (или) ее компонентов либо в случае несоответствия сведений, указанных в заявке, требованиям пункта 2 настоящего порядка руководитель организации-поставщика делает соответствующую запись в заявке, удостоверяет своей подписью и печатью организации-поставщика (при наличии) с указанием даты и времени и возвращает заявку организации-получателю в течение 1 часа с момента ее поступления.
------------------------------
1 Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2018, N 21, ст. 41).
2 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. N 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2020 г., регистрационный N 61216).
------------------------------
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 1073н
Форма
Акт безвозмездной передачи донорской крови
и (или) ее компонентов
от "___" __________ 20__ г. N ___
Организация-поставщик:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(полное наименование, адрес местонахождения, почтовый адрес,
телефон, адрес электронной почты)
в лице __________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), контактный телефон)
на основании заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты организации-
получателя:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(полное наименование, адрес местонахождения, почтовый адрес,
телефон, адрес электронной почты)
в лице __________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (при наличии), контактный телефон)
безвозмездно передает донорскую кровь и (или) ее компоненты:
N п/п | Наименование (донорская кровь/компонент донорской крови) в соответствии с перечнем значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, приведенным в приложении N 1 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797* | Объем | N контейнера | Группа крови по системе АВО | Резус-принадлежность | Антигены эритроцитов (при наличии) |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
------------------------------
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.
Обзор документа
Минздрав обновил порядок рассмотрения заявок на донорскую кровь и (или) ее компоненты.
Это связано с реализацией механизма "регуляторной гильотины". Кроме того, Правительством РФ был установлен уведомительный порядок безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов.
Прежний порядок признан утратившим силу.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.