Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. № 7880 “Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий” (документ не вступил в силу)
В соответствии с частью 4 статьи 81 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188), пунктами 57 и 100 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5442), приказываю:
Утвердить прилагаемую форму протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 сентября 2021 г.
Регистрационный № 65067
Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 20.08.2021 г. N 7880
Форма
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения)
Протокол
отбора медицинских изделий N______
Дата:______________ Место составления:_________________
Протокол составлен:______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) инспектора, эксперта
или специалиста Росздравнадзора (территориального органа
Росздравнадзора), составившего протокол)
Протокол составлен в отношении контролируемого лица:_____________________
(наименование юридического лица или
_________________________________________________________________________
фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя,
осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий)
Адрес, по которому производится отбор медицинских изделий:_______________
_________________________________________________________________________
Идентификационные признаки отбираемого медицинского изделия:
Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке | |
---|---|
Серия/лот/заводской номер (иной идентификационный признак) | |
Дата производства | |
Срок годности | |
Наименование производителя | |
Реквизиты регистрационного удостоверения | |
Количество (единиц, штук, упаковок) |
Подпись инспектора, эксперта или специалиста Росздравнадзора
(территориального органа Росздравнадзора), составившего протокол:________
Подпись контролируемого лица (его представителя), присутствовавшего при
отборе медицинских изделий:______________________________________________
От подписания протокола отбора медицинских изделий отказался_____________
(подпись инспектора, эксперта
или специалиста Росздравнадзора
(территориального органа Росздравнадзора),
составившего протокол)
Обзор документа
С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора действуют новые правила контроля (надзора) в сфере обращения медизделий. Согласно им отбор образцов медизделий проводится органом госконтроля в присутствии ответственных лиц контролируемого лица, осуществляющего деятельность в указанной сфере, и оформляется протоколом отбора медизделий. Ведомство утвердило форму такого протокола.