Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. № 7880 “Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий” (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2021 г. № 7880 “Об утверждении формы протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий” (документ не вступил в силу)

В соответствии с частью 4 статьи 81 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188), пунктами 57 и 100 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. N 1066 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 27, ст. 5442), приказываю:

Утвердить прилагаемую форму протокола отбора медицинских изделий при проведении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.

Врио руководителя  Д.В. Пархоменко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 сентября 2021 г.

Регистрационный № 65067

Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 20.08.2021 г. N 7880

Форма

            Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

         (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере

                            здравоохранения)

                                   Протокол

                      отбора медицинских изделий N______

Дата:______________                   Место составления:_________________

Протокол составлен:______________________________________________________

               (фамилия, имя, отчество (при наличии) инспектора, эксперта

                 или специалиста Росздравнадзора (территориального органа

                             Росздравнадзора), составившего протокол)

Протокол составлен в отношении контролируемого лица:_____________________

                                      (наименование юридического лица или

_________________________________________________________________________

  фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя,

   осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий)

Адрес, по которому производится отбор медицинских изделий:_______________

_________________________________________________________________________

Идентификационные признаки отбираемого медицинского изделия:

Наименование медицинского изделия, указанное на маркировке    
Серия/лот/заводской номер (иной идентификационный признак)    
Дата производства    
Срок годности    
Наименование производителя    
Реквизиты регистрационного удостоверения    
Количество (единиц, штук, упаковок)    

Подпись   инспектора,   эксперта    или    специалиста    Росздравнадзора

(территориального органа Росздравнадзора), составившего протокол:________

Подпись контролируемого лица (его представителя),  присутствовавшего  при

отборе медицинских изделий:______________________________________________

От подписания протокола отбора медицинских изделий отказался_____________

                                            (подпись инспектора, эксперта

                                          или специалиста Росздравнадзора

                               (территориального органа Росздравнадзора),

                                                   составившего протокол)

Обзор документа


С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора действуют новые правила контроля (надзора) в сфере обращения медизделий. Согласно им отбор образцов медизделий проводится органом госконтроля в присутствии ответственных лиц контролируемого лица, осуществляющего деятельность в указанной сфере, и оформляется протоколом отбора медизделий. Ведомство утвердило форму такого протокола.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: