(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 17 июля 2021 г. № 1218 "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (документ не вступил в силу)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 22, ст. 2812; N 45, ст. 5822; 2015, N 23, ст. 3333; 2016, N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 48, ст. 7431; 2019, N 15, ст. 1771; 2020, N 23, ст. 3665; N 48, ст. 7768).
2. Реализация полномочия, предусмотренного пунктом 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 17 июля 2021 г. N 1218
Изменения,
которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
1. Подпункты 5.2.1561 и 5.5.21 признать утратившими силу.
2. Дополнить подпунктом 5.5.281 следующего содержания:
"5.5.281. выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию или вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и образцов биологических материалов человека, полученных при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования;".
Обзор документа
Скорректировано Положение о Минздраве.
Министерство больше не устанавливает порядок исследования лекарств на предмет влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного препарата.
Также оно больше не аккредитует медорганизации на право проводить клинические исследования лекарств.
При этом оно будет выдавать заключения (разрешительные документы) на ввоз и вывоз образцов биологических материалов человека, полученных при клинических исследованиях лекарств и БКП, для изучения в целях таких исследований.
