Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июня 2021 г. N 633н “Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при уротелиальном раке верхних мочевыводящих путей” (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:

Утвердить:

стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению N 1;

стандарт медицинской помощи взрослым при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение) согласно приложению N 2;

стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диспансерное наблюдение) согласно приложению N 3.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 июля 2021 г.

Регистрационный № 64163

Приложение N 1 к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 июня 2021 г. N 633н

Стандарт медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 57

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	1	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.28.012	Исследование мочи для выявления клеток опухоли	1	1
В03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	1	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,1	1
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,1	1
А05.30.007.001	Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием	0,1	1
А06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	1	1
А06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,35	1
А06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,65	1
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,9	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.003.003	Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом	0,29	1
В01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	1	1
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	8

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.28.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря	0,15	1
А08.28.004.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов	0,09	1
А08.28.009	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника	0,3	1
А08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,15	1
В03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,3	1

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.28.001	Цистоскопия	0,3	1
А03.28.003	Уретероскопия	0,3	1
А03.28.004	Пиелоскопия	0,3	1
А16.06.005	Лимфаденэктомия тазовая	0,3	1
А16.06.005.001	Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий	0,55	1
А16.06.007	Лимфаденэктомия забрюшинная	0,3	1
А16.06.007.001	Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий	0,55	1
А16.28.007.001	Резекция мочеточника и лоханки с пластикой лоханки и мочеточника	0,12	1
А16.28.030.005	Радикальная цистэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий	0,51	1
А16.28.030.006	Радикальная цистэктомия роботассистированная	0,043	1
А16.28.059	Нефроуретерэктомия	0,043	1
А16.28.059.001	Нефруретерэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий	0,51	1
A16.28.059.002	Нефроуретерэктомия с резекцией мочевого пузыря	0,3	1
A16.28.081	Цистоуретеропластика (операция Боари)	0,045	1
A22.28.006.001	Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта с использованием видеоэндоскопических технологий	0,015	1
A22.28.006.002	Лазерная хирургия при новообразованиях мочевыделительного тракта чрескожная	0,015	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
L01DC	Другие противоопухолевые антибиотики
		Митомицин	0,39	мг	40	240

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	1	7

------------------------------

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

------------------------------

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 июня 2021 г. N 633н

Стандарт медицинской помощи взрослым при метастатической стадии уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диагностика и лечение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): метастатическая стадия

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
В01.027.001	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный	0,54	1

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.28.012	Исследование мочи для выявления клеток опухоли	0,54	1
В03.016.006	Общий (клинический) анализ мочи	0,54	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А05.30.004.001	Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием	0,054	1
А05.30.005.001	Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием	0,054	1
А05.30.007.001	Магнитно-резонансная томография забрюшинного пространства с внутривенным контрастированием	0,054	1
А06.09.005.002	Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием	0,54	1
А06.20.002.003	Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием	0,19	1
А06.21.003.003	Компьютерная томография органов таза у мужчин с контрастированием	0,35	1
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,49	1

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
В01.027.002	Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный	0,95	1
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	1	11

2.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.28.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря	0,082	1
А08.28.004.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов	0,049	1
А08.28.009	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника	0,16	1
А08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,082	1
В03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,16	1

2.3. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.28.001	Цистоскопия	0,16	1
А03.28.003	Уретероскопия	0,16	1
А03.28.004	Пиелоскопия	0,16	1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код	Анатомо-терапевтическо-химическая классификация	Наименование лекарственного препарата3	Усредненный показатель частоты предоставления	Единицы измерения	ССД4	СКД5
L01XC	Моноклональные антитела
		Атезолизумаб	0,15	мг	1200	10 800
		Атезолизумаб	0,15	мг	840	10 920
		Атезолизумаб	0,12	мг	1 680	15 120
		Ниволумаб	0,091	мг	240	2 880
		Ниволумаб	0,091	мг	210	2 520
		Ниволумаб	0,091	мг	480	2 880
		Пембролизумаб	0,098	мг	200	1 600

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

4.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,79	9

------------------------------

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

------------------------------

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 июня 2021 г. N 633н

Стандарт
медицинской помощи взрослым при локализованных стадиях уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (диспансерное наблюдение)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно, амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): локализованные стадии

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X1):

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С66 Злокачественное новообразование мочеточника

1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления2	Усредненный показатель кратности применения
В01.027.003	Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара	0,17	2
В04.027.001	Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога	1	2

1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А08.28.004	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря	0,085	1
А08.28.004.001	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала мочевого пузыря с применением гистохимических методов	0,051	1
А08.28.009	Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала почечной лоханки и мочеточника	0,17	1
А08.28.012	Исследование мочи для выявления клеток опухоли	0,63	3
А08.30.039	Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом	0,085	1
В03.019.001	Молекулярно-цитогенетическое исследование (FISH-метод) на одну пару хромосом	0,17	1

1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.28.001	Цистоскопия	1	2
А06.30.005.002	Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием	0,72	1

1.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Усредненный показатель частоты предоставления	Усредненный показатель кратности применения
А03.28.001	Цистоскопия	0,17	1
А03.28.003	Уретероскопия	0,17	1
А03.28.004	Пиелоскопия	0,17	1

2. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

2.1. Лечебное питание
Наименование вида лечебного питания	Усредненный показатель частоты предоставления	Количество
Основной вариант стандартной диеты	0,17	2

------------------------------

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.