Письмо Федеральной налоговой службы от 15 апреля 2021 г. № СД-19-3/186@ “Об установлении единой нормы рентабельности производителей при государственных закупках ЖНВЛП”

Федеральная налоговая служба, рассмотрев обращение по вопросу установления единой нормы рентабельности производителей при государственных закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), сообщает следующее.

Ассоциация в своем обращении заявляет о нецелесообразности установления единой нормы рентабельности производителей при государственных закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и предлагает сохранить существующую модель индикативной оценки стоимости.

В настоящее время оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств).

В соответствии со статьей 60 Закона об обращении лекарственных средств государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе посредством утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень.

В соответствии с Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, ее перерегистрацию, внесение указанной зарегистрированной (перерегистрированной) предельной отпускной цены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Федеральная антимонопольная служба осуществляет экономический анализ предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат при ее государственной регистрации (перерегистрации).

Предельные цены на такие лекарственные препараты производители должны формировать в соответствии с Методикой расчета устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 15.09.2015 N 979.

Таким образом, вопрос о регулировании цен при государственных закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, осуществляется на основании вышеизложенных нормативно правовых актов и вышеуказанными органами исполнительной власти.