(1).jpg)
Письмо Федерального медико-биологического агентства от 1 апреля 2021 г. N 40/046 "Об иммунизации препаратом Гам-КОВИД-Вак (Спутник - V)"
В связи с поступающими обращениями по вопросу иммунизации препаратом Гам-КОВИД-Вак (Спутник - V) сообщаем, что в соответствии с представленной информацией ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России, согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" (регистрационный номер ЛП-006395) вакцинацию препаратом "Гам-КОВИД-Вак" проводят в два этапа. На первом этапе компонентом I, затем, на втором этапе с интервалом через 3 недели компонентом II.
Иммунизацию пациентов при нарушении интервала введения компонента II, т.е. в случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний, проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. Курс иммунизации считается завершенным после получения пациентом компонента II на втором этапе вакцинации.
Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.01.2021 N 1/И/14-155 "Стандартная операционная процедура "Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению" при подготовке к вакцинации проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к SARS-CoV-2 не является обязательным. Вместе с тем лица, имеющие положительные результаты исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к SARS-CoV-2, полученные вне рамок подготовки к вакцинации, не прививаются.
В существующих нормативных документах процедура проведения анализа на наличие иммуноглобулинов классов G к SARS-CoV-2, после вакцинации препаратом Гам-КОВИД-Вак, не регламентирована. При этом в клинических исследованиях напряженность ответа близкая к максимальной наблюдается на 42 день после введения первого компонента.
Вопрос о необходимости проведения ревакцинации пациентов, для которых однократная иммунизация не была эффективной, находится на рассмотрении в регуляторных органах.
| С.А. Богдан |
Обзор документа
Вакцинацию препаратом "Гам-КОВИД-Вак" (Спутник-V) проводят в 2 этапа с интервалом в 3 недели. В случае острых заболеваний, обострения хронических заболеваний компонент II вводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. Курс иммунизации считается завершенным после получения пациентом компонента II.
При подготовке к вакцинации проводить лабораторные исследования на наличие иммуноглобулинов классов G и М к SARS-CoV-2 необязательно.
Существующие документы не регламентируют процедуру проведения анализа на наличие иммуноглобулинов класса G после вакцинации Спутниом-V. При этом в клинических исследованиях напряженность ответа, близкая к максимальной, наблюдается на 42 день после введения первого компонента.
Вопрос о необходимости ревакцинации пациентов, для которых однократная иммунизация не была эффективной, находится на рассмотрении.
