Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 января 2021 г. N 01И-26/21 "Об использовании морозильного оборудования"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-Ковид-Вак транспортирование и хранение вакцины осуществляется при температуре не выше -18°С.

В целях сохранения качества и безопасности вакцины Гам-Ковид-Вак необходимо соблюдать "холодовую цепь" по обеспечению условий транспортирования и хранения вакцины в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 41 (далее - Правила).

В соответствии с п. 4.1 Правил для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак в медицинских организациях можно использовать морозильные камеры, морозильники (в том числе морозильники-прилавки).

Вместе с тем в соответствии с п. 4.4 Правил общие требования к оборудованию и эксплуатации морозильной камеры установлены в СП 3.3.2.3332-16. Все средства температурного контроля, используемые в морозильных камерах (морозильниках) для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, должны иметь возможность фиксировать низкие (-18°С и ниже) температуры.

Ограничения по использованию бытовых морозильных камер или морозильников в Правилах отсутствуют.

Обращаем особое внимание, что хранение вакцины Гам-Ковид-Вак в холодильнике со встроенной морозильной камерой не допускается.