Постановление Правительства РФ от 28 января 2021 г. № 60 "О внесении изменения в пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"
Правительство Российской Федерации постановляет:
Пункт 32 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8641; 2020, N 30, ст. 4936; N 45, ст. 7131), после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:
"В отношении лекарственных препаратов, сведения о которых представлены в соответствии с частями 1 и 2 статьи 521 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до 1 февраля 2021 г. или на которые получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, предусмотренные частью 7 статьи 521 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" до 1 февраля 2021 г., субъект обращения лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с такими лекарственными препаратами в порядке, предусмотренном абзацем третьим настоящего пункта, до истечения срока их годности.".
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
Обзор документа
Правительство скорректировало положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации.
Поправки касаются лекарств, сведения о которых представлены в Росздравнадзор до 1 февраля 2021 г. или на которые до указанной даты получены разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологических препаратов. Установлено, что субъект обращения таких лекарственных средств вправе осуществлять дальнейшие операции с ними до истечения срока их годности.