(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июня 2008 г. № 5001-Пр/08 “О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. № 3311-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники»
Во исполнение п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700), и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659), приказываю:
1. Внести изменения в пункт 1 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2007 г. N 10532), дополнив его новыми подпунктами следующего содержания:
«1.9. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 9).
1.10. Уведомление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (Приложение N 10).
1.11. Уведомление об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждают наличие лицензии (Приложение N 11)».
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 июля 2008 г.
Регистрационный N 12026
Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от ____________ N ______________
Регистрационный номер:___________________________________ от________
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
Заявление
(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)
О продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,
на осуществление деятельности по производству медицинской техники
регистрационный N ________________, выданного____________________________________
(наименование лицензирующего органа)
на срок с ________________по_________________________
в связи с окончанием срока действия лицензии
| N п/п | Сведения о заявителе | Сведения о лицензиате | Сведения об организации-заявителе, подтверждающие произошедшие изменения | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | ||
| 1. | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя | ||||
| 2. | Сокращенное наименование* (если имеется) | ||||
| 3. | Фирменное наименование* | ||||
| 4. | Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) | ||||
| 5. | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||||
| 6. | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (с указанием почтового индекса) (с указанием оснований изменения адресов мест осуществления деятельности). | 1. Адрес: __________________ | 1. Адрес: _____________ 2. Адрес: _____________ Основание изменения: ______________________ | ||
| 2. Адрес: __________________ | |||||
| Перечень медицинской техники, на производство которой выдана лицензия, с указанием сведений о регистрации и разрешении к применению изделий в медицинской практике, обозначений нормативных документов. | N п/п | Наименование изделия | Сведения о регистрации и разрешении к применению изделия в медицинской практике | Обозначение нормативного документа | |
| 1. | |||||
| 2. | |||||
| 3. | |||||
| 7. | Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии (с указанием почтового индекса) | ||||
| 8. | Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя), Государственный регистрационный номер (для юридического лица) | ||||
| 9. | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан ___________ __________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________________ Бланк: серия ________ N ________________ | Выдан ______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия __________ N ___________________ | ||
| 10. | Идентификационный номер налогоплательщика | ||||
| 11. | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | Код подразделения ____ ____________________ Адрес налоговой инспекции ____________________ ____________________ | Код подразделения _____ ____________________ Адрес налоговой инспекции ____________________ ____________________ | ||
| 12. | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан ___________ __________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________ | Выдан _______________ _______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ____________ | ||
| Бланк: серия ________ N ________________ | Бланк: серия ________ N ________________ | ||||
| 13. | Данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей | Выдан ___________________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________________ Бланк: серия __________ N _______________ | |||
| 14. | Контактный телефон, факс лицензиата | ||||
| 15. | Адрес электронной почты (если имеется) | ||||
______________________________
* нужное указать
в лице________________________________________________________________________________,
ФИО, должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя
действующего на основании_____________________________________________, просит продлить
(документ, подтверждающий полномочия)
документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
медицинской техники.
Копию платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 100 рублей) за рассмотрение заявления о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, прилагаю.
Достоверность представленных сведений подтверждаю.
“______”__________200__г. Руководитель
организации-заявителя________________________
ФИО, должность, подпись
М.П.
Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от ____________ N ______________
Герб России
Министерство здравоохранения и - .
социального развития . ИФНС/лицензиату .
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел. 298 46 28, 298 46 11
- .
. Выписка из Приказа Росздравнадзора .
от_________N _______________
В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании производства медицинской
техники, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 22.01.2007 N 33:
1.хх. продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской
техники N ______________ сроком действия с ________ по ________,
предоставленный _________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
на N ____________сроком действия с________до окончания срока действия
лицензии наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
_________________________________________________________________________
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП:______________________________
ИНН______________________________________
ГРН/ОГРН_________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
_________________________________________________________________________
Выписка верна.
Заместитель Руководителя
Федеральной службы ____________ _____________
(подпись) (ФИО)
Исполнитель
ФИО, телефон
Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от ____________ N ______________
Герб России
Министерство здравоохранения и - .
социального развития . лицензиату .
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел. 298 46 28, 298 46 11
- .
. Выписка из Приказа Росздравнадзора .
от_________N _______________
В соответствии со ст. 8 и 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Положением о
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 323, Положением о лицензировании производства медицинской
техники, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации
от 22.01.2007 N 33:
1.хх. отказать в продлении в порядке переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству медицинской техники N ______________ сроком действия с
________ по ________, предоставленного __________________________________
(наименование лицензирующего органа)
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя:
_________________________________________________________________________
юридический адрес/ФИО, место жительства ИП:______________________________
ИНН______________________________________
ГРН/ОГРН_________________________________
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:
_________________________________________________________________________
Причины отказа:
- нарушение ст. ______Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности",
- нарушение пунктов_______Положения о лицензировании производства
медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 22.01.2007 N 33.
Выписка верна.
Заместитель Руководителя
Федеральной службы ____________ _____________
(подпись) (ФИО)
Исполнитель
ФИО, телефон
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июня 2008 г. N 5001-Пр/08 “О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 3311-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по производству медицинской техники»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 июля 2008 г.
Регистрационный N 12026
Текст приказа официально опубликован не был
