(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2008 г. № 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
В соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811) приказываю:
1. Утвердить:
Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей согласно приложению N 1;
форму N 01-ФР "Направления на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2;
форму N 02-ФР "Извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3;
форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" согласно приложению N 4;
форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" согласно приложению N 5;
форму N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6;
инструкцию по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 7;
форму N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8;
инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9;
форму N 07-ФР "Отчет о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 10.
| Министр | Т.А. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11599
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Порядок
ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует ведение Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию (далее - Росздрав) Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Регистр).
2. Регистр является государственным информационным ресурсом, функции оператора которого осуществляет Росздрав с использованием информационных технологий в целях учета лиц, имеющих право на дополнительные меры государственной социальной поддержки, и реализации права в соответствии со статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ "О федеральном бюджете на 2007 год" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 52, ст. 5504; 2007, N 21, ст. 2460; N 30, ст. 3746; N 48, ст. 5811).
3. Регистр ведется по сведениям, предоставляемым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством (далее - ФМБА России), в целях учета граждан, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные), при обеспечении лекарственными средствами, а также для эффективного планирования и расходования финансовых средств, направляемых на закупку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных.
4. Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России, Росздравом обеспечиваются конфиденциальность и безопасность информации о больных, которая в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31 (1 ч.), ст. 3451) относится к персональным данным граждан (физических лиц).
II. Состав сведений, включенных в Регистр
5. Регистр содержит следующие сведения о больном:
а) уникальный номер регистровой записи;
б) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;
в) фамилия, имя, отчество;
г) дата рождения;
д) пол;
е) адрес;
ж) серия, номер документа, удостоверяющего личность, а также информация о том, кем и когда выдан указанный документ;
з) сведения о направлении на включение в Регистр, с информацией о включении в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств;
и) сведения о заболевании, в том числе код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10);
к) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования;
л) сведения о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817) за счет средств федерального бюджета;
м) сведения о включении больного в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994 , N 15, ст. 1791; 1995, N 29, ст. 2806; 1998, N 1, ст. 133; 1998, N 32, ст. 3917; 1999, N 14, ст. 1724; N 15, ст. 1824; 2000, N 39, ст. 3880; 2001, N 47, ст. 4448; 2002, N 7, ст. 699) и нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации;
н) сведения о выписке лекарственных средств;
о) сведения об отпуске лекарственных средств.
III. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Регистра
6. Учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения (при их отсутствии - медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе направление на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковиспидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 2 в случае впервые установленного диагноза не позднее трех дней с момента его обращения в учреждение здравоохранения, а по ранее выявленным больным - в сроки, установленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России.
7. Учреждения здравоохранения направляют извещение об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России по форме согласно приложению N 3 по мере поступления соответствующей информации.
8. Выдаваемые учреждениями здравоохранения направления на включение в Регистр, а также извещения об исключении из него учитываются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4.
Журнал заполняется специалистами учреждения здравоохранения, список которых утверждается приказом руководителя учреждения здравоохранения.
9. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск лекарственных средств, направляют соответственно в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажных носителях сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным, по форме согласно приложению N 5 не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным.
10. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России для формирования и ведения Регистра направляют в Росздрав в электронном виде и на бумажных носителях сведения о больных по форме согласно приложениям N 6, N 7 и сведения о выписке и отпуске лекарственных средств по форме согласно приложениям N 8, N 9 с использованием кодов, предусмотренных приложением к настоящему Порядку, не позднее пяти дней с момента поступления соответствующей информации.
IV. Включение в Регистр сведений о больных
11. Росздрав проверяет соответствие представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений о больных (их изменениях) и о выписке и отпуске им лекарственных средств (далее - сведения о больных) требованиям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Порядка. В случае нарушения порядка оформления сведений о больных Росздрав возвращает их органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России не позднее семи дней с даты их получения с указанием причин возврата. При этом сведения о больных в Регистр не включаются, а срок включения в Регистр исчисляется с даты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России сведений, соответствующих предъявляемым требованиям.
12. Проверенные Росздравом сведения о больном, включенные в Регистр, образуют регистровую запись. Росздрав присваивает регистровой записи уникальный номер и включает ее в Регистр.
Уникальный номер регистровой записи имеет следующую структуру:
1, 2 - код субъекта Российской Федерации;
3 - цифра, обозначающая получателя средств бюджета ("1" - органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; "2" - ФМБА России);
4, 5, 6, 7 - первые две цифры порядкового номера месяца и последние две цифры года, в котором сведения о больном были включены в Регистр;
8, 9, 10, 11, 12, 13 - порядковый номер регистровой записи, присваиваемый в соответствии с нумерацией, осуществляемой в пределах календарного года.
13. В случае необходимости внесения изменений в регистровую запись, включая изменение источника финансирования лекарственных средств, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России направляют вновь оформленные Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей по форме согласно приложению N 6 в Росздрав, где изменению присваивается порядковый номер и осуществляется изменение регистровой записи.
14. Не позднее трех дней, следующих за датой включения в Регистр сведений о больных, Росздрав извещает органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России о включении их в Регистр или об изменении соответствующих сведений и указывает присвоенный уникальный номер регистровой записи и порядковый номер изменений.
15. Сведения о больном или их изменения, включенные в Регистр, сохраняются в Регистре в течение трех лет с даты исключения больного из Регистра.
Сведения о больных по истечении указанного срока хранятся в электронном виде и на бумажных носителях в порядке, установленном законодательством об архивном деле в Российской Федерации.
16. Росздрав ежеквартально направляет в Минздравсоцразвития России отчет о ведении Регистра не позднее 25 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, по форме согласно приложению N 10 нарастающим итогом с начала года.
V. Лингвистические, организационные, технологические требования к программным средствам, которые обеспечивают ведение Регистра
17. Регистр ведется на государственном языке Российской Федерации.
18. В целях защиты сведений о больных, включенных в Регистр, Росздрав должен обеспечить:
а) применение средств антивирусной защиты;
б) ведение электронных журналов учета выполненных операций;
в) ограничение доступа к техническим средствам;
г) ежедневное копирование на резервный носитель содержащейся в информационной системе информации, обеспечивающее возможность ее восстановления;
д) контроль за целостностью сведений о больном и их защиту от несанкционированного изменения или уничтожения.
19. Информационная система должна обеспечивать:
а) бесперебойную работу по ведению Регистра, защиту информационных ресурсов от взлома и несанкционированного доступа, разграничение прав пользователей, сохранение истории изменений при обновлении регистровой записи;
б) осуществление поиска сведений о больных согласно приложениям N 6, 8, консолидацию регистровых записей и формирование обобщенных сведений о больных.
Приложение
к Порядку ведения Федерального регистра больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а
также после трансплантации органов и (или) тканей,
утвержденному приказом Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Коды лекарственных средств, установленные в соответствии с разделами Перечня централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2007 г. N 1328-р*
| Код | Название лекарственного средства: |
|---|---|
| 1.1 | Октоког альфа |
| 1.2 | Фактор свертывания VIII |
| 1.3 | Фактор свертывания IX |
| 1.4 | Эптаког альфа (активированный) |
| 2.1 | Дорназа альфа |
| 3.1 | Соматропин |
| 4.1 | Имиглюцераза |
| 5.1 | Бортезомиб |
| 5.2 | Иматиниб |
| 5.3 | Ритуксимаб |
| 5.4 | Флударабин |
| 6.1 | Глатирамера ацетат |
| 6.2 | Интерферон бета-1а |
| 6.3 | Интерферон бета-1b |
| 7.1 | Микофеноловая кислота |
| 7.2 | Микофенолата мофетил |
| 7.3 | Такролимус |
| 7.4 | Циклоспорин |
______________________________
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 42, ст. 5063.
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 01-ФР
Министерство здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
__________________________________________ (наименование учреждения здравоохранения)
__________________________________________
(адрес)
код учреждения ---T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--. здравоохранения . . . . . . . . . . . . . . по ОКПО L--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+---
---T--T--T--T--.
Направление N . . . . . .
L--+--+--+--+---
на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей
1. Серия и номер страхового ---T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--.
полиса ОМС . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
L--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+---
2. Фамилия, имя, отчество:
_____________________________________________________________________________________________________
(заполняется печатными буквами)
---T--. ---T--. ---T--T--T--. ---. ---.
3. Дата рождения: Число . . . месяц . . . год . . . . . 4. Пол М . . Ж . .
L--+--- L--+--- L--+--+--+--- L--- L---
5. Адрес постоянного места жительства:
_____________________________________________________________________________________________________
6. Место работы, должность (профессия): _____________________________________________________________________________________________________
---T--T--T--T--.
7. Код заболевания по МКБ-10 . . . . . . 8. Документ,
L--+--+--+--+--- удостоверяющий
личность: ______________________________
---T--T--T--. ---T--T--T--T--T--T--.
серия . . . . . N . . . . . . . .
L--+--+--+--- L--+--+--+--+--+--+---
Кем выдан: Дата выдачи: --T-. --T-. --T-T-T-.
____________________________ число . . . месяц. . . год . . . . .
L-+-- L-+-- L-+-+-+--
9. Гражданин учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на --. Если "да": код категории в --T-T-.
государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным . . соответствии с . . . .
законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ: да, нет (указать) L-- Федеральным законом L-+-+--
--T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-.
10. СНИЛС (если "да" . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
в п.9) L-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+-+--
11. Гражданин включен в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение ---. лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской да, нет . . Федерации от 30 июля 1994 г. N 890: (указать) L---
12. Обоснование направления: ________________________________________________________________________
Врач, выдавший направление: __________________________ _____________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
--T-T-.
Код врача: . . . . телефон:
L-+-+--
Заведующий отделением: ________________________________ _________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
Руководитель: ________________________________ _________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
--T-. --T-. --T-T-T-.
Дата: число . . . месяц . . . год . . . . .
М.П. L-+-- L-+-- L-+-+-+--
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 02-ФР
Министерство здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
__________________________________________ (наименование учреждения здравоохранения)
__________________________________________
(адрес)
Код учреждения ---T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--. здравоохранения . . . . . . . . . . . . . . по ОКПО L--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+---
---T--T--T--T--.
Извещение N . . . . . .
L--+--+--+--+---
об исключении из Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей
1. Фамилия, имя, отчество больного: _________________________________________________________________
(заполняется печатными буквами)
---T--. ---T--. ---T--T--T--.
2. Дата рождения: число . . . месяц . . . год . . . . .
L--+--- L--+--- L--+--+--+---
3. Адрес постоянного места жительства: ______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
---T--T--T--T--.
4. Код заболевания по МКБ-10 . . . . . .
L--+--+--+--+---
5. Документ, удостоверяющий личность:
---T--T--T--. ---T--T--T--T--T--T--.
серия . . . . . N . . . . . . . .
L--+--+--+--- L--+--+--+--+--+--+---
Кем, когда выдан: ___________________________________________________________________________________
6. Обоснование для исключения: ______________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________________
Врач, выдавший извещение: __________________________ _____________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
---T--T--.
Код врача: . . . . телефон:
L--+--+---
Заведующий отделением: __________________________ _________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
Руководитель учреждения здравоохранения: __________________________ _________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
--T-. --T-. --T-T-T-.
Дата: число . . . месяц . . . год . . . . .
М.П. L-+-- L-+-- L-+-+-+--
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 03-ФР
Журнал
учета выдачи направлений на включение в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него*
____________________________________________________________________________________________
(наименование органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, ФМБА России)
| N п/п | Дата | Ф.И.О. больного | Выданный документ (направление или извещение) | N направления (извещения) | Код или N медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка) | Ф.И.О. врача, выдавшего направление (извещение) | Ф.И.О. регистратора, оформившего запись |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| 1 | |||||||
| 2 | |||||||
| 3 | |||||||
| и т.д. |
______________________________
* Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя органа упраления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 04-ФР
Министерство здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
__________________________________________
(наименование аптечного учреждения)
__________________________________________
__________________________________________
(адрес)
Код аптечного учреждения по ---T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--T--.
ОКПО . . . . . . . . . . . . . .
L--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+--+---
Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом,
а также после трансплантации органов и (или) тканей, аптечным учреждением ___________________
(название, номер)
за период с _______________________________ по _______________________ 20___________ г.
| N п/п | Ф.И.О. больного | Серия и номер выписанного рецепта* | Дата отпуска лекарственного средства | Название отпущенного лекарственного средства | Стоимость упаковки лекарственного средства | Отпущено упаковок лекарственных средств |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | # | # |
| 1. Сведения о больных гемофилией | ||||||
| 1.1 | ||||||
| 1.2 | ||||||
| и т.д. | ||||||
| 2. Сведения о больных с муковисцидозом | ||||||
| 2.1 | ||||||
| 2.2 | ||||||
| и т.д. | ||||||
| 3. Сведения о больных с гипофизарным нанизмом | ||||||
| 3.1 | ||||||
| 3.2 | ||||||
| и т.д | ||||||
| 4. Сведения о больных с болезнью Гоше | ||||||
| 4.1 | ||||||
| 4.2 | ||||||
| и т.д. | ||||||
| 5. Сведения о больных с миелолейкозом | ||||||
| 5.1 | ||||||
| 5.2 | ||||||
| и т.д. | ||||||
| 6. Сведения о больных с рассеянным склерозом | ||||||
| 6.1 | ||||||
| 6.2 | ||||||
| и т.д. | ||||||
| 7. Сведения о больных после трансплантации органов и (или) тканей | ||||||
| 7.1 | ||||||
| 7.2 | ||||||
| ИТОГО | ||||||
______________________________
* Указываются в соответствии с формой рецептов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364)
Итого на общую сумму (прописью) __________________________________________ (руб.) ___________ коп.
Руководитель _________________________________
___________________ ____________
(ФИО) (подпись)
Дата _____________ 200 ____________
Приложение N 6
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 05-ФР
Сведения,
передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
Орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации (ФМБА России): _______________
| N п/п | Наименование сведений | Содержание сведений |
|---|---|---|
| 1 | Фамилия | |
| 2 | Имя | |
| 3 | Отчество | |
| 4 | Пол | |
| 5 | Дата рождения | |
| 6 | Серия и номер полиса ОМС | |
| 7 | Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований | |
| 8 | Адрес постоянного места жительства | |
| 9 | Наименование документа, удостоверяющего личность | |
| 10 | Серия документа, удостоверяющего личность | |
| 11 | Номер документа, удостоверяющего личность | |
| 12 | Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность | |
| 13 | Код заболевания | |
| 14 | Код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр | |
| 15 | Дата включения в Регистр | |
| 16 | Дата исключения из Регистра | |
| 17 | Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра | |
| 18 | Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе) | |
| 19 | Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации | |
| 20 | Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации | |
| 21 | Информация о включении больного в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств | |
| 22 | Уникальный номер регистровой записи |
Руководитель:
______________________ _________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата: "___" __________ 20___ г.
Приложение N 7
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Инструкция
по заполнению формы N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
1. Форма N 05-ФР "Сведения, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 05-ФР) заполняется на каждый случай обращения больных гемофилией по каждому больному муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, муниципальные учреждения здравоохранения, (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее -учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу. Форма N 05-ФР подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе.
Форма N 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.
2. При заполнении формы N 05-ФР:
в строках: 1 "Фамилия", 2 "Имя", 3 "Отчество" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;
в строке 4 "Пол" отмечается пол ("М" или "Ж");
в строке 5 "Дата рождения" указываются день, месяц и год рождения, в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 6 "Серия и номер полиса ОМС" указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования;
в строке 7 "Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории, соответствующей адресу больного;
в строке 8 "Адрес постоянного места жительства" указывается полный почтовый адрес;
в строке 9 "Наименование документа, удостоверяющего личность" указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке;
в строке 10 "Серия документа, удостоверяющего личность" указывается серия документа, удостоверяющего личность;
в строке 11 "Номер документа, удостоверяющего личность" указывается номер документа, удостоверяющего личность;
в строке 12 "Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность" указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность;
в строке 13 "Код заболевания" указывается код заболевания, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее - МКБ-10)*;
в строке 14 "Код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр" указывается код учреждения здравоохранения, направившего больного для включения в Регистр (по ОКПО);
в строке 15 "Дата включения в Регистр" указывается дата, когда Росздравом принято решение о включении больного в Регистр (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 16 "Дата исключения из Регистра" указывается дата, когда Росздравом принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 17 "Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра" указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО);
в строке 18 "Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения, с соответствующей записью о внесенных изменениях;
в строке 19 "Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации" указывается СНИЛС если указано "да" в строке 18;
в строке 20 "Сведения, о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации" указывается "да" или "нет" в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;
в строке 21 "Информация о включении больного в заявку субъекта Российской Федерации, принятую Росздравом для централизованной закупки лекарственных средств" указывается включен больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью "да" или "нет";
в строке 22 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр).
*Перечень кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. N 238-ФЗ
| Название заболеваний | Название заболевания по МКБ-10 | Код по МКБ-10 |
|---|---|---|
| 1. Миелолейкоз | Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С81-С96) (миелолейкоз и другие гемобластозы): | |
| хронический миелоидный лейкоз | С 92.1 | |
| макроглобулинемия Вальденстрема | С 88.0 | |
| множественная миелома | С 90.0 | |
| фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома | С 82 | |
| мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | С 83.0 | |
| мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома | С 83.1 | |
| крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома | С 83.3 | |
| иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома | С 83.4 | |
| другие типы диффузных неходжкинских лимфом | С 83.8 | |
| диффузная неходжкинская лимфома неуточненная | С 83.9 | |
| периферические и кожные Т-клеточные лимфомы | С 84 | |
| другие неуточненные Т-клеточные лимфомы | С 84.5 | |
| другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы | С 85 | |
| хронический лимфоцитарный лейкоз | С 91.1 | |
| 2. Муковисцидоз | кистозный фиброз | Е 84.0 |
| 3. Гемофилия | наследственный дефицит фактора VIII | D 66.0 |
| наследственный дефицит фактора XI | D 67.0 | |
| болезнь Виллебранда | D 68.0 | |
| 4. Рассеянный склероз | рассеянный склероз | G 35.0 |
| 5. Гипофизарный нанизм | Гипопитуитаризм | Е 23.0 |
| 6. Болезнь Гоше | другие нарушения накопления липидов | Е 75.5 |
Приложение N 8
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 06-ФР
Сведения
о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
на ______________20___ г.
Орган исполнительной власти субъекта
Российской Федерации (ФМБА России): _____________________
Источник финансирования:(федеральный бюджет,
бюджет субъекта Российской Федерации) ___________________
| N п/п | Наименование сведений | Содержание сведений |
|---|---|---|
| 1 | Ф.И.О. больного | |
| 2 | Уникальный номер регистровой записи | |
| 3 | Основной государственный регистрационный номер (по ОКПО) учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство | |
| 4 | Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт | |
| 5 | Серия и номер рецепта | |
| 6 | Дата выписки рецепта | |
| 7 | Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства | |
| 8 | Выписанное количество доз лекарственного средства | |
| 9 | Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований | |
| 10 | Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту | |
| 11 | Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства | |
| 12 | Название отпущенного лекарственного средства | |
| 13 | Отпущено упаковок лекарственного средства по рецепту | |
| 14 | Сумма, подлежащая к оплате | |
| 15 | Код заболевания по МКБ-10 | |
| 16 | Форма выпуска лекарственного средства | |
| 17 | Доза лекарственного средства | |
| 18 | Количество доз в упаковке лекарственного средства | |
| 19 | Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства | |
| 20 | Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства |
Руководитель:
______________________ _________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата: "___" __________ 20___ г.
Приложение N 9
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Инструкция
по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
1. Форма N 06-ФР "Сведения о выписке и отпуске лекарственных средств за счет средств федерального бюджета, бюджета субъекта Российской Федерации, передаваемые Росздраву для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - форма N 06-ФР) заполняется при каждом случае обращения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, в том числе аптечные учреждения, муниципальные учреждения здравоохранения, (а при их отсутствии - в медицинские организации, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ) и в учреждения здравоохранения, подведомственные ФМБА России (далее - учреждения здравоохранения), за выпиской лекарственных средств по заключительному диагнозу и получением лекарственных средств и подлежит передаче в Росздрав в электронном виде и на бумажном носителе.
Форма N 06-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе.
2. При заполнении формы N 06-ФР:
в строке 1 "Ф.И.О. больного" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись "неизвестно" не производится;
в строке 2 "Уникальный номер регистровой записи" указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Росздравом (13 цифр);
в строке 3 "Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство" указывается основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство;
в строке 4 "Идентификационный номер врача, выписавшего рецепт" указывается идентификационный номер врача по справочнику, формируемому субъектом Российской Федерации;
в строке 5 "Серия и номер рецепта" указываются серия и номер рецепта по действующей в субъекте Российской Федерации нумерации рецептов, форма которых утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);
в строке 6 "Дата выписки рецепта" указывается соответствующее выписке рецепта число, месяц, год (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 7 "Международное непатентованное название выписанного лекарственного средства" указывается код лекарственного средства, предусмотренный приложением к Порядку ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей;
в строке 8 "Выписанное количество доз лекарственного средства" указываются выписанное количество доз лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);
в строке 9 "Код территории отпуска лекарственного средства по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований" указывается код территории Российской Федерации (по ОКАТО), где находится аптечное учреждение, отпустившее лекарственное средство;
в строке 10 "Основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство по рецепту" указывается основной государственный регистрационный номер аптечного учреждения, отпустившего лекарственное средство (по ОКПО);
в строке 11 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ);
в строке 12 "Название отпущенного лекарственного средства" указывается название отпущенного лекарственного средства на русском языке;
в строке 13 "Отпущено упаковок лекарственного средства по рецепту" указывается количество отпущенных упаковок лекарственного средства в соответствии с рецептом, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364);
в строке 14 "Сумма, подлежащая к оплате" указывается сумма, подлежащая к оплате в соответствии с суммой, указанной в рецепте, форма которого утверждена приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (зарегистрирован Минюстом России 27 апреля 2007 г. N 9364) (руб., коп.);
в строке 15 "Код заболевания по МКБ-10" указывается код заболевания в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр), соответствующий коду заболевания, указанному в рецепте;
в строке 16 "Форма выпуска лекарственного средства" указывается форма выпуска лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства;
в строке 17 "Доза лекарственного средства" указывается доза лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства;
в строке 18 "Количество доз в упаковке лекарственного средства" указывается количество доз в упаковке лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства;
в строке 19 "Количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства" указывается количество отпущенных по рецепту упаковок лекарственного средства в соответствии со сведениями, указанными в рецепте, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ед. штук);
в строке 20 "Дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства" указывается дата отпуска аптечным учреждением лекарственного средства в соответствии с рецептом, по которому осуществлен отпуск лекарственного средства (ДД/ММ/ГГГГ).
Приложение N 10
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 4 апреля 2008 г. N 162н
Форма N 07-ФР
Отчет
о ведении Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей
на ______________20___ г.
| Субъекты Российской Федерации, ФМБА России | Состояло на учете в Регистре на 01.01. отчетного года (чел.) | Информация о внесенных изменениях в Регистр за отчетный период | Информация о выписанных и отпущенных лекарственных средствах | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| выписано | отпущено | |||||||||
| включено в Регистр за отчетный период (чел.) | исключено из Регистра за отчетный период (чел.) | состоит на учете в Регистре на отчетную дату | федеральный бюджет (тыс. рублей) | бюджет субъекта Российской Федерации (тыс. рублей) | количество выписанных рецептов всего (шт.) | федеральный бюджет (тыс. рублей) | бюджет субъекта Российской Федерации (тыс. рублей) | количество обслуженных рецептов всего (шт.) | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| ВСЕГО по субъекту Российской Федерации (ФМБА России) | ||||||||||
| в том числе по заболеваниям: | ||||||||||
| гемофилией | ||||||||||
| муковисцидозом | ||||||||||
| гипофизарным нанизмом | ||||||||||
| болезнью Гоше | ||||||||||
| миелолейкозом | ||||||||||
| рассеянным склерозом | ||||||||||
| после трансплантации органов и (или) тканей | ||||||||||
Руководитель Росздрава ___________ __________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Дата: "__" ___________ 20__ г.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11599
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа официально опубликован не был
