(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 12 октября 2006 г. №№ 0100/10954-06-32, № 10-18/04-8045п "Об уточнении заявок на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2007 год в рамках приоритетного национального проекта"
В целях выполнения задач по реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по направлению "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ" просим Вас уточнить потребность субъектов Российской Федерации в антиретровирусных препаратах и диагностических средствах, применяемых для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, на 2007 год.
Заявки следует направить в электронном виде в информационную систему Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в срок до 23.10.2007 года (с обязательным опубликованием) и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по адресу: sereda@gsen.ru, а также на бумажном носителе в адрес Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в адрес Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию в срок до 01.11.2007 года. Заявки, направленные позднее, рассматриваться не будут.
Приложение: 1. Форма заявки на диагностические средства, применяемые для выявления и мониторинга эффективности лечения ВИЧ-инфекции и инструкция по ее заполнению - на 4 л. в 1 экз.
2. Форма заявки на диагностические средства, применяемые для диагностики гепатита В и инструкция по ее заполнению - на 6 л. в 1 экз.
3. Форма заявки на диагностические средства, применяемые для диагностики гепатита С и инструкция по ее заполнению - на 4 л. в 1 экз.
4. Форма заявки на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции и инструкция по ее заполнению - на 4 л. в 1 экз.
5. Форма со статистическими данными и инструкция по ее заполнению - на 4 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России |
Г.Г. Онищенко |
|
И.о. руководителя Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Минздравсоцразвития России |
Р.Т. Хасанов |
Приложение 1
Заявка на диагностические средства, применяемые для выявления и мониторинга эффективности лечения ВИЧ - инфекции, на 2007 год
| Представляют: | Сроки представления: |
|---|---|
| - органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (сводная заявка от субъекта) - Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации |
Наименование субъекта Российской Федерации_______________________________ Орган управления здравоохранением субъекта РФ (Министерство, Департамент, Комитет, Управление______________________________________________________ Ф. И. О. руководителя____________________________________________________ Адрес, тел., факс, e-mail________________________________________________
| N п/п | Диагностические средства | Наименование тест-системы | Количество определений | Наименование и производитель имеющегося оборудования |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. | Тест-системы для совместного выявления антител и антигена к ВИЧ | X | ||
| 2. | Экспресс тест-системы для определения антител к ВИЧ | X | ||
| 3. | Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ | Х | ||
| 4. | Тест-системы для выявления р24 антигена ВИЧ | X | ||
| 5. | Тест-системы для подтверждения наличия р24 антигена ВИЧ | X | ||
| 6. | Тест-системы для выявления ДНК ВИЧ | |||
| 7. | Тест-системы для определения вирусной нагрузки | |||
| 8. | Реактивы для определения иммунного статуса (CD 4) | X | ||
| 9. | Реактивы для определения резистентности к АРВ-препаратам |
Х - строки не заполняются
Примечание:
Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут
Ф.И.О. руководителя_________________________ ____________________________
(подпись) (дата)
М.П.
Ф.И.О. исполнителя__________________________ Тел_________________________
Факс________________________
E-mail______________________
Инструкция по заполнению заявки на диагностические средства, применяемые для выявления и мониторинга эффективности лечения ВИЧ-инфекции, на 2007 год
В 2007 году планируется закупить только тест-систем для одновременного выявления антител и антигенов ВИЧ.
1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, доводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории учетом контрольных, повторных и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учётом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы.
Тест наборы, заявленные в строке N 5 должны быть совместимы с тест-системами, заявленными в строке N 4.
6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
8. В строку N 8 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов. Метод определения: одноплатформенный или двухплатформенный; двух, трехцветный или четырехцветный анализ.
9. В строку N 9 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования. Дополнительно необходимо указать наличие имеющегося оборудования для пробоподготовки образцов.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.
Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут.
Приложение 2
Заявка на диагностические средства, применяемые для диагностики гепатита В, на 2007 год
| Представляют: | Сроки представления: |
|---|---|
| - органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (сводная заявка от субъекта) - Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации |
Наименование субъекта Российской Федерации_______________________________ Орган управления здравоохранением субъекта РФ (Министерство, Департамент, Комитет, Управление)_____________________________________________________ Ф. И. О. руководителя____________________________________________________ Адрес, тел., факс, e-mail________________________________________________
| N п/п | Диагностические средства | Наименование тест-системы | Количество определений | Наименование и производитель имеющегося оборудования |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Иммуноферментные тест-системы для выявления Hbs -антигена | X | ||
| 2 | Иммуноферментные тест-системы для подтверждения содержания Hbs- антигена | X | ||
| 3 | Иммуноферментные тест-системы для выявления антител к Е -антигену вируса гепатита В (анти-Нве) | X | ||
| 4 | Иммуноферментные тест-системы для выявления HBeAg (e антиген вируса гепатита В) | X | ||
| 5 | Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM к корантигену вируса гепатита В | X | ||
| 6 | Иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта | X | ||
| 7 | Иммуноферментные тест-системы для выявления антител класса Igm к вирусу гепатита Дельта | X | ||
| 8 | Тест-система для выявления Hbs- антигена экспресс методом | X | ||
| 9 | Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM анти-ВГА, для дифференциальной диагностики гепатита В с гепатитом А | X | ||
| 10 | Тест - система для выявления количества ДНК ВГВ методом ПЦР | |||
| 11 | Тест - система для выявления РНК вируса гепатита Дельта методом ПЦР | |||
| 12 | Тест - система для выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР |
Х - строки не заполняются
Примечание: Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут
Ф.И.О. руководителя_________________________ ____________________________
(подпись) (дата)
М.П.
Ф.И.О. исполнителя__________________________ Тел_________________________
Факс________________________
E-mail______________________
Инструкция по заполнению заявки на диагностические средства, применяемые для диагностики гепатита В, на 2007 год
1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Тест наборы заявленные в строке N 2 должны быть совместимы с тест-системами, заявленными в строке N 1.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
5. В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
8. В строку N 8 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
9. В строку N 9 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
10. В строку N 10 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
11. В строку N 11 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
12. В строку N 12 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.
Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут
Приложение 3
Заявка на диагностические средства, применяемые для диагностики гепатита С, на 2007 год
| Представляют: | Сроки представления: |
|---|---|
| - органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (сводная заявка от субъекта) - Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации |
Наименование субъекта Российской Федерации_______________________________ Орган управления здравоохранением субъекта РФ (Министерство, Департамент, Комитет, Управление)_____________________________________________________ Ф. И. О. руководителя____________________________________________________ Адрес, тел., факс, e-mail________________________________________________
| N п/п | Диагностические средства | Наименование тест-системы | Количество определений | Наименование и производитель имеющегося оборудования |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1 | Иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита С | X | ||
| 2 | Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита С методом иммунного блота | X | ||
| 3 | Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита С методом обнаружения спектра антител к вирусу гепатита С | X | ||
| 4 | Тест-система для выявления антител к вирусу гепатита С экспресс методом | X | ||
| 5 | Тест-система для выявления РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||
| 6 | Тест-система для выявления концентрации РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||
| 7. | Тест-система для выявления генотипа РНК вируса гепатита С методом ПЦР |
Х - строки не заполняются
Примечание:
Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут
Ф.И.О. руководителя_________________________ ____________________________
(подпись) (дата)
М.П.
Ф.И.О. исполнителя__________________________ Тел_________________________
Факс________________________
E-mail______________________
Инструкция по заполнению заявки на диагностические средства, применяемые для диагностики гепатита С, на 2007 год
1. В строку N 1 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных, референс-определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
2. В строку N 2 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
3. В строку N 3 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
4. В строку N 4 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
5, В строку N 5 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
6. В строку N 6 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
7. В строку N 7 вносится весь объем определений, проводимых на территории с учетом контрольных, повторных определений и определений, проводимых по контролю качества.
На территории должно быть соответствующее оборудование для проведения заявленного вида исследования. Должно быть вписано наименование и производитель имеющегося оборудования.
Должно быть вписано полное наименование каждой заявляемой тест-системы. Этот параметр будет учитываться при поставке тест-систем.
Все заявляемые тест-системы и реактивы должны иметь разрешение для применения в Российской Федерации в установленном порядке.
Заявки с незаполненными пунктами рассматриваться не будут
Приложение 4
Заявка на антитретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции на 2007 год
| Представляют: органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (сводная заявка от субъекта Российской Федерации) | Сроки представления |
|---|---|
| Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации |
| Наименование субъекта Российской Федерации |
|---|
| Орган управления здравоохранением субъекта РФ (Министерство, Департамент, Комитет, Управление) |
| Ф.И. О. руководителя |
| Адрес, тел., факс, email |
| N п/п | Название препаратов | Форма выпуска | Количество упаковок | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Сокращенное | Генерическое | Для лечения взрослых и подростков | Для лечения детей до 15 лет | Итого для лечения | Для профилактики вертикальной передачи | Всего упаковок | |||||
| Продолжающих лечение | Начинающих лечение в 2007 | Продолжающих лечение | Начинающих лечение в 2007 | Взрослых и подростков | Детей до 15 лет | ||||||
| 1 | ZDV | Зидовудин | капс. 0,1 N 9 100 | ||||||||
| 2 | Ф-АЗТ | Фосфазид | тв. 0,2 N 20 | ||||||||
| 3 | D4T | Ставудин | капс. 0,04 N 56 | ||||||||
| 4 | D4T | Ставудин | капс.0,03 N 56 | ||||||||
| 5 | ZDV/3TC | Зидовудин/ламивудин | тб. N 60 | ||||||||
| 6 | ZDV/3TC/ABC | Зидовудин/ламивудин/абакавио | тв. N 60 | ||||||||
| 7 | ddl | Диданозин | тб. 0.1 N 60 | ||||||||
| 8 | ddl | Диданозин | капс.0,4 N 30 | ||||||||
| 9 | ddl | Диданозин | капс.0,25 N 30 | ||||||||
| 10 | ЗТС | Ламивудин | тб. 0,15 N 60 | ||||||||
| 11 | ABC | Абакавир | тб. 0,3 N 60 | ||||||||
| 12 | ABC/ZDV/ ЗТС | Абакавир/Зидовудин/Ламивудин | тб. N 60 | ||||||||
| 13 | EFV | Ифавиренц | капс.0,2 N 90 | ||||||||
| 14 | EFV | Ифавиренц | капс. 0,6 N 30 | ||||||||
| 15 | NVP | Невирапин | тв. 0,2 N 60 | ||||||||
| 16 | NFV | Нелфинавир | тб. 0,25 N 300 | ||||||||
| 17 | LPV/RTV | Лопинавир/Ритонавир | капс. N 180 | ||||||||
| 18 | IDV | Индинавир | капс. 0,4 N 180 | ||||||||
| 19 | ATV | Атазанавир | капс. 0.2 N 60 | ||||||||
| 20 | T20 | Энфувертид | фл. N 60 | ||||||||
| 21 | ZDV | Зидовудин | в/в раствор N 5 | ||||||||
| 22 | ZDV | Зидовудин | фл. 200 мл N 1 | ||||||||
| 23 | NVP | Невиралин | фл. 240 N 1 | ||||||||
| 24 | ddl | Дидамозин | порошок 2 г | ||||||||
| 25 | ЗТС | Ламивудин | фл. 240 мл N 1 | ||||||||
| 26 | LPV/RTV | Лопимавир/Ритонавир | р-р 60 мл N 5 | ||||||||
| 27 | D4T | Ставудин | порошок 1 мг/мл фл. | ||||||||
| 28 | NFV | Нелфинавир | порошок фл. N 1 | ||||||||
| Другие препараты | |||||||||||
| Планируемое количество пациентов, продолжающих лечение в 2007 году | Всего | Из них во ФСИН | |||||||||
| Планируемое количество пациентов, начинающих лечение в 2007 году | |||||||||||
| Планируемое количество пар мать/дитя, которым будет проведена химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ | |||||||||||
Ф.И.О. руководителя_________________________ ____________________________
(подпись) (дата)
М.П.
Ф.И.О. исполнителя__________________________ Тел_________________________
Факс________________________
E-mail______________________
Инструкция по заполнению заявки на антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции на 2007 год
В таблицу по заявке антиреровирусных препаратов следует вносить только те препараты, которые указаны в стандартах медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России от 17 августа 2006 г. N 612 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)", от 30 мая 2005 года N 374 "Об утверждении стандарта медицинской помощи детям, больным ВИЧ-инфекцией", от 30 мая 2005 года N 375 "Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку" и только под тем названием, которое представлено в стандарте.
Согласно стандарту медицинской помощи до 60% пациентов должны получать основные схемы высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) первой линии.
Основными схемами ВААРТ 1-й линии являются 2 схемы:
Схема N 1
Ифавиренц (EFV) +Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС)
Препараты Зидовудин и ламивудин могут быть в виде комбинированного препарата Комбивир (ZDV/3TC)
Схема N 2
Ифавиренц (EFV) + Зидовудин (ZDV) + Диданозин (ddl)
В схеме N 2 вместо ламивудина можно применять диданозин. Препарат диданозин в капсулах с дозировкой 0,25 г предназначен только для пациентов с массой тела менее 60 кг. Форма препарата диданозин в виде капсул более удобна для приема пациентами по сравнению с таблетированной формой.
Альтернативные схемы ВААРТ первой линии - составляют 40% и назначаются при невозможности использования основных схем первой линии.
1. Ифавиренц (EFV) + Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl)
2. Ифавиренц (EFV) + Ставудин (d4T) + Ламивудин (ЗТС). Препарат ставудин в капсулах с дозировкой 0,3 г предназначен только для пациентов с массой тела менее 60 кг.
3. Лопинавир/ритонавир (Калетра, LPV/RTV) + Зидовудин (ZDV) + Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).
4. Атазанавир (ATV) + Зидовудин (ZDV)+ Ламивудин (ЗТС) или Диданозин (ddl).
Схемы ВААРТ для беременных
1. Невирапин (NVP) + Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС)
2. Нелфинавир (NFV) + Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) + Ламивудин (ЗТС)
У беременных женщин схемы ВААРТ могут использоваться как для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, так и для лечения ВИЧ-инфекции.
Схема профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции может быть неполной и включать один или два препарата во время беременности Зидовудин (ZDV) или Фосфазид (Ф-АЗТ) +- Ламивудин (ЗТС), а также Зидовудин (ZDV) или Невирапин (NVP) во время родовой деятельности.
Схемы ВААРТ второй линии
При неэффективности или непереносимости схем ВААРТ первой линии пациента переводят на схемы второй линии.
1. Лопинавир/ритонавир (Калетра, LPV/RTV) или Нелфинавир (NFV) или Атазанавир (ATV) + Диданозин (ddl) + Абакавир (ABC) - у 60% пациентов.
2. Ифавиренц (EFV) или Невирапин (NVP) + Диданозин (ddl) + Абакавир (ABC) - у 40% пациентов.
Препарат Энфувиртид (Т20) целесообразно применять в схемах ВААРТ не ранее чем с 3 линии терапии.
Приложение 5
| Статистические данные по состоянию на 30.06.2006 | Заявка на противовирусные | ||
|---|---|---|---|
| Пожалуйста, вносите данные только в ячейки выделенные желтым | препараты на 2007 год | ||
| Наименование Субъекта Федерации | |||
| Страница 1 из 2 | |||
| Суммарное количество зарегистрированных пациентов | |||
| Из них умерло | |||
| Пациенты с установленным диагнозом ВИЧ-инфекция | Мужчин старше 15 лет | Женщин старше 15 лет | Дети до 7 лет | Дети 7-15 пет | Всего лиц старше 15 лет | Всего лиц до 16 лет | Всего на диспансерном учете | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество пациентов, поставленных на диспансерное наблюдение | 0 | 0 | 0 | |||||
| Из них | Состоит на диспансерном наблюдении | 0 | 0 | 0 | ||||
| Прошли обследование в отчетном году. | 0 | 0 | 0 | |||||
| Поставлены на учет в отчетном году | 0 | 0 | 0 | |||||
| Нуждались в противоретровирусной терапии | 0 | 0 | 0 | |||||
| Получали противоретровирусную терапию | 0 | 0 | 0 | |||||
| Из них во время беременности | ХХХХ | ХХХХ | 0 | 0 | 0 | |||
| Мужчин старше 15 лет | Женщин старше 15 лет | Дети до 7 лет | Дети 7-15 лет | Всего лиц старше 15 лет | Всего лиц до 16 лет | Всего выбыло | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Снято с диспансерного учета | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Из них | Умерли | 0 | 0 | 0 | ||||
| Поменяли место жительства | 0 | 0 | 0 | |||||
| Другие причины | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Сопутствующие и вторичные заболевания | Среди находящихся под наблюдением | Среди получающих лечение | |
|---|---|---|---|
| Количество пациентов, заразившихся при употреблении психоактивных веществ | |||
| Количества пациентов, получающих противотуберкулезные препараты | |||
| Нуждаются в лечении вирусного гепатита С | |||
| Нуждаются в лечении вирусного гепатита В | |||
| Нуждаются в лечении вирусного и гепатита В и гепатита С | |||
| До 2004 | В 2004 году | В 2005 году | В 2006 году | Заявка на противоретровирусные | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество пациентов, начавших противоретровирусную терапию | препараты на 2007 год | |||||
| Из них | Продолжает получать ту же терапию | |||||
| Поменяли схему лечения | Страница 2 из 2 | |||||
| Среди поменявших схему - поменяли из-за отсутствия препаратов | ||||||
| Среди поменявших схему - поменяли из-за неэффективности | ||||||
| Среди поменявших схему - поменяли из-за побочных эффектов | ||||||
| Прекратили лечение | ||||||
| В том числе в связи со смертью | ||||||
| В том числе в связи с неявкой для последующих назначений | ||||||
| В том числе из-за побочных эффектов | ||||||
| В том числе из-за неэффективности | ||||||
| В том числе из-за отсутствия препаратов | ||||||
| В том числе из-за побочных эффектов | ||||||
| Взрослые | Дети до 7 лет | Дети 7-15 лет | ||
|---|---|---|---|---|
| Среди взятых на противоретровирусную терапию в 2005 году | ||||
| Из них | Поставленные на учет в 2005 году | |||
| Взятые на учет ранее | ||||
| До 2002 | В 2002 году | В 2003 году | В 2004 году | В 2005 году | В 2006 году | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Количество родов у ВИЧ+ женщин | |||||||
| Количество живых детей, родившихся от ВИЧ+ матерей (за все время наблюдения | |||||||
| Из них | Диагноз ВИЧ-инфекции подтвержден | ||||||
| Диагноз ВИЧ-инфекции исключен | |||||||
| ВИЧ-статус не известен | |||||||
| Химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ | До 2002 | В 2002 году | В 2003 году | В 2004 году | 8 2005 году | В 2006 году | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Проводилась во время беременности, родов и ребенку | |||||||
| Проводилась только во время родов и ребенку | |||||||
| Проводилась только ребенку | |||||||
| Проводилась только женщине во время беременности и родов | |||||||
| Проводилась только во время беременности и ребенку (в родах не проводилась) | |||||||
| Итого | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Постконтактная профилактика ВИЧ-инфекции | До 2004 | В 2004 году | В 2005 году |
|---|---|---|---|
| Количество курсов |
Инструкция по заполнению электронной формы сводной заявки субъекта Российской Федерации на противоретровирусные препараты, поставляемые в рамках "Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения"
Сводная заявка субъекта Российской Федерации на противоретровирусные препараты представляется органом управления здравоохранения (Министерство, Департамент, Комитет, Управление) субъектов Российской Федерации и управлением Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.
Сведения, необходимые для приема и оценки заявки, приводятся в приложениях, каждое из которых направляется в субъекты Российской Федерации в виде электронных таблиц формата Excel и в печатном виде.
Приложения заполняются в виде электронных таблиц и направляются по электронной почте в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по адресу sereda@qsen.ru и в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом по адресу oleq_qerald@mail.ru.
Если заполнение Формы в электронном виде невозможно она может быть заполнена на бумаге.
Распечатанные и подписанные заявки направляются в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Поскольку присланные по электронной почте файлы будут использоваться для введения в базу данных для составления Федеральной заявки запрашиваемые данные необходимо вводить только в предназначенные для этого ячейки и только в рекомендованном формате.
Ячейки, предназначенные для ввода запрашиваемой информации, в электронных таблицах выделены желтым цветом. Числовые значения вносятся только в числовом формате. Например, если требуется указать количество пациентов, которые нуждались в противоретровирусной терапии и число таких пациентов составляет 1500 человек, то в соответствующую ячейку следует вставить число 1500. Записи типа 1.500, 1,5 тысячи и т.п. недопустимы.
В ячейках, выделенных голубым цветом, данные подсчитываются автоматически при заполнении ячеек, выделенных желтым цветом. При незаполненных желтых ячейках в голубых ячейках высвечивается "0". Если по каким либо причинам заполнение формы в электронном формате с последующей распечаткой невозможно, и форма заполняется непосредственно на бумаге, эти ячейки не заполняются.
При заполнении Приложения N 1 "Статистика" следует обратить внимание на - следующее:
- В данном приложении приводятся статистические данные по состоянию на 30.06.2006 года.
- Суммарное число зарегистрированных пациентов - кумулятивное число выявленных на территории ВИЧ+ граждан России с момента начала регистрации.
- Количество пациентов, поставленных на диспансерное наблюдение - имеются в виду лица с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, на которых заведена амбулаторная карта и которые официально не снимались с диспансерного наблюдения).
- Под "пациентами получающими противоретровирусную терапию во время беременности" понимаются только женщины, имеющие показания к противоретровирусной терапии, и получающие ее с целью лечения ВИЧ-инфекции, а не только с целью химиопрофилактики вертикальной передачи ВИЧ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию от 12 октября 2006 г. NN 0100/10954-06-32, N 10-18/04-8045п "Об уточнении заявок на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2007 год в рамках приоритетного национального проекта"
Текст письма официально опубликован не был
