Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 1949-Пр/06 "Об ограничении номинального объема расфасовки при производстве спиртосодержащих лекарственных средств"
На основании экспертного заключения Федерального государственного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" о целесообразности уменьшения номинальных объемов расфасовки спиртосодержащих лекарственных средств и в целях усиления мер по предотвращению непредусмотренного медицинскими показаниями использования указанных лекарственных средств в соответствии со ст. 14 Федерального закона N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года N 323 приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеевой Г.Н.):
- осуществлять регистрацию спиртосодержащих лекарственных средств (Приложение) в расфасовке не более 25 мл.
- до 1 ноября 2006 года внести необходимые изменения в регистрационные документы на указанные в Приложении лекарственные средства.
2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1 октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения изменений в регистрационные документы на указанные в Приложении лекарственные средства.
3. Запретить с 1 декабря 2006 года обращение спиртосодержащих лекарственных средств в потребительской расфасовке, превышающей 25 мл.
4. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
Перечень
спиртосодержащих лекарственных средств с максимально допустимым номинальным объемом расфасовки не более 25 мл
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 1949-Пр/06)
N п/п | Наименование |
---|---|
1 | Аралии настойка |
2 | Боярышника плодов настойка |
3 | Кратэгус |
4 | Настойка женьшеня |
5 | Биоженьшень |
6 | Зверобоя настойка |
7 | Кристим |
8 | Лимонника плодов настойка |
9 | Лимонника семян настойка |
10 | Мяты перечной настойка |
11 | Овса настойка |
12 | Овса настойка КМВ |
13 | Перца стручкового настойка |
14 | Пиона уклоняющегося настойка |
15 | Подорожника настойка |
16 | Пустырника настойка |
17 | Седофлор |
18 | Силистронг |
19 | Настойка "Кристина" |
20 | Заманихи настойка |
21 | Чеснока настойка |
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 1949-Пр/06 "Об ограничении номинального объема расфасовки при производстве спиртосодержащих лекарственных средств"
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2006 г., N 9