(1).jpg)
Письмо Федеральной таможенной службы от 24 апреля 2006 г. № 06-73/14021 “О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю”
На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-155/06, от 26.02.2006 N 01И-154/06 и от 05.04.2006 N 01-9583/06 направляем перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации».
Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-153/06, Росздравнадзор отзывает из перечня впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН: Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-000789 от 23.09.2005 производства АО «Галичфарм», Украина.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
|
Начальник Главного управления товарной номенклатуры и торговых ограничений генерал-лейтенант таможенной службы |
А.О. Кудряшев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 февраля 2006 г. N 01И-154/06
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных с 17.06.2005 по 05.08.2006 и направленных на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛС-000470 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Афлубин(R) | - | таблетки подъязычные гомеопатические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 42-13544-05 |
| ЛС-000467 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Гентоc(R) | - | таблетки подъязычные гомеопатические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 42-13546-05 |
| ЛС-000384 | 7-июн-05 | 17-июн-10 | Копаксон(R)-Тева | Глатирамера ацетат | раствор для подкожного введения | 20 мг/мл | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel | НД 42-13432-05 |
| ЛС-000465 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Нотта(R) | - | таблетки подъязычные гомеопатические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 42-13547-05 |
| ЛС-000468 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Пумпан(R) | - | таблетки подъязычные гомеопатические |
|
Рихар Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 42-13548-05 |
| ЛС-000469 | 08-июл-05 | 08-июл-10 | Ременс(R) | - | таблетки подъязычные гомеопатические |
|
Рихард Биттнер АГ Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 42-13549-05 |
| ЛС-000609 | 05-авг-05 | 05-авг-10 | Фромилид(R) уно | Кларитромицин | таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой | 500 мг | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | КРКА д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-13628-05 |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 февраля 2006 г. N 01И-155/06
Перечень
впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛС-001129 | 13.01.2006 | 13.01.2011 | Анафранил(R) СР | Кломипрамин | таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой |
|
Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy | Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy | НД 42-13456-05 |
| ЛС-001140 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Вакцина гепатита В зекомбинантная (рДНК) | 20 мкг/мл | суспензия для внутримышечного введения |
|
Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, India | Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, India | НД 42-13956-05 |
| ЛС-001106 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Гомеопатические монокомпонентные препараты природного происхождения | - | капли для приема внутрь гомеопатические |
|
Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., Italy | Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L.., Italy | НД 42-13821-05 |
| ЛС-001107 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Гомеопатические монокомпонентные препараты природного происхождения | - | капли для приема внутрь гомеопатические |
|
Альфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L., Italy |
Альфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L., Italy
|
НД 42-13820-05 |
| ЛС-001165 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Зипрекса(R) Зидис(тм) | Оланзапин | таблетки диспергируемые | 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг | Эли Лилли Нидерланд Б.В., Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V., Nederland | Эли Лилли эн Компани Лимитед, Великобритания Eli Lilly Nederland B.V., United Kingdom | НД 42-13118-04 |
| ЛС-001115 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Милдронат(R) | Триметилгидраэин ия пропионат | капсулы |
|
Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia | Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia | НД 42-13745-05 |
| ЛС-001142 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Оксорален | Метоксален | капсулы |
|
Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG, Germany | Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG, Germany | НД 42-13560-05 |
| ЛС-001169 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Пропанорм(R) | Пропафенон | таблетки покрытые оболочкой | 150 мг, 300 мг | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic | НД 42-10769-05 |
| ЛС-001175 | 19-янв-06 | 19-янв-11 | Рингер Лактат Виафло | - | раствор для инфузий |
|
Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., Spain | Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., Spain | НД 42-13434-05 |
| ЛС-001130 | 13.01.2006 | 13.01.2011 | Роглит | Росиглитазон | таблетки покрытые оболочкой |
|
Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary | Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary | НД 42-13747-05 |
| ЛС-001125 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Стаг | Ставудин | капсулы | 30 мг, 40 мг | Хетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | Хетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | НД 42-13920-05 |
| ЛС-001108 | 13-янв-06 | 13-янв-11 | Циклосерин | Циклосерин | капсулы |
|
Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India | Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India |
-
|
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 5 апреля 2006 г. N 01-9583/06
| Наименование лекарственного препарата |
Производитель Страна |
|---|---|
| Фарингопилс, таблетки для рассасывания | Ауробиндо Фарма Лтд, Индия |
| Хлорамфеникол Лево, субстанция порошок | Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика, Китай |
| Рутин, субстанция порошок | Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной таможенной службы от 24 апреля 2006 г. N 06-73/14021 “О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю”
Текст письма официально опубликован не был
