Разработан порядок получения сертификатов электронной цифровой подписи для ввоза незарегистрированных лекарств

На своем официальном сайте Минздравсоцразвития России представило свои рекомендации по предоставлению комплекта документов для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Ввозить незарегистрированные лекарства в Россию имеют право организации - производители лекарств, компании, занимающиеся оптовой торговлей препаратами, иностранные разработчики и производители лекарств, а также научно-исследовательские и медицинские организации.

Для получения разрешения на ввоз заявитель представляет в Министерство здравоохранения и социального развития РФ заявление и его электронную копию, заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором пациенту оказывается медпомощь, и его электронную копию, подписанную электронной цифровой подписью (ЭЦП), а также обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации о необходимости ввоза препарата в электронной форме с копией заключения консилиума врачей. Кроме того, потребуется представить копию паспорта или свидетельства о рождении пациента, заверенную федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в электронной форме с электронной цифровой подписью.

При наличии прилагаются лицензия на фармацевтическую деятельность, производство лекарств и контракты со сведениями о ввозимых средствах и условиях их приобретения, о фактических ценах.

"Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. Теперь больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку на ввоз необходимых лекарств. Это важно еще и по тому, что часто речь идет об орфанных препаратах, которые нужны для лечения редких заболеваний", - комментирует директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития М. Сакаев.

Сертификаты ЭЦП органам исполнительной власти и федеральным учреждениям здравоохранения выдает Удостоверяющий центр Минздравсоцразвития России.