Права фармпроизводителей защищены

Президент подписал Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Теперь в течение 6 лет запрещено получать, разглашать, использовать информацию о результатах доклинических и клинических исследований, представленную заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия.

Предполагается, что благодаря этой мере будут созданы благоприятные условия для привлечения инвестиций в отечественную фармацевтическую промышленность.

Новый закон дополняет перечень сведений, представляемых заявителем для получения разрешения на проведение клинического исследования препарата и международного многоцентрового исследования, сведениями о медицинских организациях, в которых предполагается проведение исследований, и о предполагаемых сроках исследований.

В соответствии с коррективами в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств" при расчете предельной отпускной цены на эти препараты в отношении российского производителя будет учитываться цена на аналогичные лекарства, произведенные на территории РФ, а в случае их отсутствия - цена на аналогичные иностранные препараты, находящиеся в гражданском обороте на территории Российской Федерации. В отношении иностранной компании будет учитываться цена на аналогичные препараты, находящиеся в гражданском обороте на территории России.

Закон вступит в силу со дня ратификации в Госдуме протокола о присоединении РФ к ВТО.