Импортным лекарствам станет сложнее попасть на российский рынок

Согласно этому документу одним из обязательных этапов регистрации медикаментов зарубежного производства на территории Россиийской Федерации должно стать разрешение на клинические исследования. Эта процедура требует много времени – несколько лет.

 

Сегодня действует несколько иной порядок: фармацевтической компании, не проводившей клинические исследования препарата в России, достаточно предоставить данные зарубежной "клиники". В результате новинки быстрее появляются в отечественных аптеках.

 

Как утверждают в Минздравсоцразвития,  регистрация лекарств, не прошедших "клинику" в России, допускается - законопроект позволяет компаниям подать на регистрацию данные о проведенных за рубежом клинических исследованиях.