VadimVasenin / Depositphotos.com

Минздрав России вынес на общественное обсуждение проекты¹ двух федеральных законов о правилах ответственности за сбыт и (или) ввоз на территорию России в целях сбыта незарегистрированных в нашей стране лекарств или медизделий. Планируется уточнить условия, при которых происходит освобождение от ответственности за эти деяния.

Наказание не будет наложено, если соблюдены одновременно два условия:

• препараты или медизделия не производятся в России;
• сбыт и (или) ввоз таких лекарств или изделий допускаются в соответствии с законом.

Сегодня, по формулировкам УК РФ и КоАП РФ, нарушитель освобождается от ответственности, если выполнено хотя бы одно из этих условий. Иными словами, может сложиться ситуация, когда продается или завозится незарегистрированное лекарство, которое не производится в нашей стране – но при этом безопасность его не подтверждена.

Изменения могут быть внесены в примечание 3 к ст. 238.1 УК РФ и в примечание к ст. 6.33 КоАП РФ. Размер санкций останется прежним как для уголовной, так и для административной ответственности. Общественное обсуждение инициатив продлится до 8 октября.

Исключения из правил об ответственности появились в КоАП РФ и УК РФ с 1 апреля 2020 года (Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. № 95-ФЗ "О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации", Федеральный закон от 1 апреля 2020 г. № 89-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях"). Тогда же была ужесточена ответственность за оборот в Интернете фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, медизделий и БАДов.

_____________________________

¹ С текстами законопроекта "О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" и законопроекта "О внесении изменения в статью 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также материалами к ним можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/05/09-21/00120763, 01/05/09-21/00120761).