Для стандартизации деятельности медицинских лабораторий разработаны рекомендации по внутреннему контролю качества

SimpleFoto / Depositphotos.com

ФГБУ ЦМИКЭЭ представило практические рекомендации, которые разработаны с целью стандартизации деятельности лабораторной службы медицинской организации для снижения ошибок и рисков для пациентов и медицинского персонала. Рекомендации позволят проводить внутренние и внешние аудиты деятельности медицинских лабораторий с целью организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медорганизациях и должны применяться совместно с рекомендациями по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре) и рекомендациями по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в поликлинике (Предложения (практические рекомендации) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории (утв. ФГБУ "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора, 2018 год).

Рекомендации составлены в виде чек-листов по девяти главным направлениям контроля.

Однако это не простые чек-листы: в них поименованы направления внутреннего контроля (его показатели) и способ их оценивания. Например, для показателя "Система штрих-кодирования пробы (при наличии)" предложено оценивать:

• наличие и работоспособность IT-инфраструктуры – программно-аппаратного комплекса – ЛИС, принтеров и сканеры штрих-кодов – для проведения штрих-кодирования проб и использования штрих-код номера на всех этапах лабораторного цикла от взятия биологического материала до выдачи результата (оценивать с помощью опросов и наблюдения);
• принцип генерации номера штрих-кода для обеспечения уникальной идентификации каждой пробы/пациента (оценивать с помощью наблюдения и изучения документов)
• обеспечение прослеживаемости пробы до пациента и направления (оценивать с помощью наблюдения).

Предложения состоят из восьми разделов:

• управление персоналом,
• обеспечение ресурсами,
• идентификация и прослеживаемость,
• производственная среда и безопасность,
• управление информацией и информационная безопасность,
• управление преаналитическими процессами,
• управление аналитическими процедурами,
• управление постаналитическими процедурами.