Мнения. Алексей Шадрин

10 ноября 2015 года вступают в силу Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. В совокупности с изменениями, внесенными Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", это создает определенный механизм для установления взаимозаменяемости уже существующих лекарственных препаратов и тех, которые будут зарегистрированы в будущем. Однако при детальном анализе правовых норм возникают серьезные вопросы и опасения, касающиеся применения категории взаимозаменяемости лекарств на практике. В числе прочего не до конца ясно, как категория взаимозаменяемости лекарственных препаратов будет применяться в ходе государственных закупок лекарственных средств, назначения и отпуска препаратов пациентам.

С марта 2015 года в правила регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства был внесен ряд поправок. В частности, правительству предоставлена возможность более гибко реагировать на социально-экономические изменения при установлении предельных отпускных цен на медикаменты, а регионы обязали согласовывать с ФАС России решения об изменении предельных размеров надбавок на цены фармакологических производителей. О том, какие недостатки имеют принятые решения в этой сфере и как можно усовершенствовать систему ценообразования на препараты, рассказал Алексей Шадрин, младший юрист юридической фирмы "БРАС" в своей авторской колонке.