Как производителям лекарств получить заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики?
Минпромторг России выдает заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения правилам надлежащей производственной практики. Определен порядок оказания данной госуслуги.
Заявителями выступают в т. ч. иностранные производители.
Решение о выдаче заключения (об отказе в этом) принимается в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента подписания инспекционного отчета или с даты его поступления в уполномоченное учреждение.
Закреплен перечень документов, необходимых для получения заключения.
За предоставление госуслуги взимается плата в размере 7 500 руб.
Определен состав административных процедур, установлена последовательность их совершения.
Урегулированы вопросы досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Минпромторга России и его должностных лиц.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 августа 2016 г. Регистрационный № 43175.