Как получить документ, подтверждающий создание лекарственного препарата по правилам надлежащей производственной практики?
Минпромторг России выдает документ, подтверждающий, что лекарственный препарат для медприменения создан по правилам надлежащей производственной практики.
Он подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится препарат.
Максимальный срок оказания госуслуги - 30 календарных дней.
Для получения документа потребуются заявление; сведения о качестве заявленных трех последовательно произведенных серий препарата (документы, подтверждающие качество (паспорта, в т. ч. аналитические, декларации/сертификаты соответствия на каждую серию)); данные об утвержденной документации на препарат; копия свидетельства на товарный знак, если оно применимо.
Госуслуга оказывается бесплатно.
Прописано содержание конкретных административных процедур.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 июля 2016 г. Регистрационный № 42873.