Соответствуют производители лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики или нет - покажет инспектирование.
Урегулированы вопросы организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. Речь также идет о выдаче заключений по итогам мероприятия.
Минпромторг России выдает заключения в отношении лекарств для медицинского применения, Россельхознадзор - в отношении лекарств для ветеринарного применения.
Заключение действует 3 года.
Предусмотрено бесплатное инспектирование отечественных производителей уполномоченным органом в рамках лицензионного контроля.
Установлены требования к инспекторам.
Определен размер платы за выдачу заключения. Он составляет 7 500 руб.