Обновлен порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарств.
Минздрав утвердил новый порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований препаратов для медицинского применения.
В частности, реестр ведет Министерство в электронном виде путем внесения в него реестровых записей. Определен перечень сведений, которые содержит реестровая запись. В их числе номер и дата разрешения на проведение клинического исследования; наименование и страна разработчика препарата; цель клинического исследования.
Записи в реестр вносятся на русском языке одновременно с принятием Минздравом решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования.
Прежний порядок признан утратившим силу.
Зарегистрировано в Минюсте России 3 февраля 2025 г. Регистрационный № 81125.