Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2024 г. N 1851 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

     Правительство Российской Федерации постановляет:
     1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты
Правительства Российской Федерации.
     2. Установить, что:
     регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского
изделия, которое предназначено для применения в условиях военных
действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций,
профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для
окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по
перечню согласно приложению N 1 к особенностям обращения медицинских
изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии)
медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения
медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии
(партии) медицинского изделия", выданные в соответствии с указанным
постановлением до дня вступления в силу настоящего постановления, срок
действия которых установлен до 1 января 2025 г., действительны до 1
января 2028 г. без замены;
     регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для
медицинского применения со сроком действия до 1 января 2025 г., выданные
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3
апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов
для медицинского применения, которые предназначены для применения в
условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной
ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам,
пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения
чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих
опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в
результате воздействия неблагоприятных химических, биологических,
радиационных факторов" (далее - постановление Правительства Российской
Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441) до дня вступления в силу настоящего
постановления, действительны до 1 января 2028 г. без замены;
     разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного
препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации и разрешенного
для медицинского применения на территориях иностранных государств
уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3
апреля 2020 г. N 441 до дня вступления в силу настоящего постановления,
действительны до 1 января 2028 г. и подлежат замене по заявлению
юридического лица, действующего в собственных интересах или
уполномоченного представлять интересы другого юридического лица, на имя
которого выдано соответствующее разрешение, представленному в
Министерство здравоохранения Российской Федерации, с внесением
Министерством здравоохранения Российской Федерации соответствующих
изменений в реестр, указанный в пункте 25 особенностей обращения
лекарственных препаратов для медицинского применения, которые
предназначены для применения в условиях угрозы возникновения,
возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации
оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных
ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения
заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и
поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных
химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г.
N 441;
     решения о государственной регистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов, принятые в соответствии
с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г.
N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2025 г., действительны
до 1 января 2028 г.;
     регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком
действия до 1 января 2025 г., выданные в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об
утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной
регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска
возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской
Федерации ограничительных мер экономического характера" до дня вступления
в силу настоящего постановления, действительны до 1 января 2028 г. без
замены;
     регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для
медицинского применения со сроком действия по 31 декабря 2024 г.,
выданные в соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения
лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или
риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с
введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер
экономического характера" (далее - постановление Правительства Российской
Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593) до дня вступления в силу настоящего
постановления, действительны до 31 декабря 2027 г. без замены;
     разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного
препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего
зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному
непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения
на территориях иностранных государств уполномоченными органами
соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г.
N 593 до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны по
31 декабря 2027 г. и подлежат замене по заявлению юридического лица,
действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять
интересы другого юридического лица, на имя которого выдано
соответствующее разрешение, представленному в Министерство
здравоохранения Российской Федерации, с внесением Министерством
здравоохранения Российской Федерации соответствующих изменений в реестр
выданных разрешений на временное обращение при дефектуре или риске
возникновения дефектуры.
     3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
     до 27 декабря 2024 г. внести в соответствии с абзацем пятым пункта 2
настоящего постановления изменения в приказы о государственной
регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов (владельцам (держателям) регистрационных
удостоверений таких лекарственных препаратов (уполномоченным ими лицам)
Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет
соответствующие выписки из указанных приказов) и в реестровые записи
государственного реестра предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов;
     до 1 января 2025 г. внести в государственный реестр лекарственных
средств для медицинского применения сведения об изменении срока действия
регистрационных удостоверений, указанных в абзацах третьем и седьмом
пункта 2 настоящего постановления.
     4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января
2025 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций
(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и
изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия
регистрационных удостоверений, указанных в абзацах втором и шестом пункта
2 настоящего постановления.
     5. Абзац тридцать второй подпункта "в" пункта 2 изменений, которые
вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 14 ноября 2022 г.
N 2056 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской
Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 47,
ст. 8219), признать утратившим силу.
     6. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального
опубликования.

Председатель Правительства
Российской Федерации                                         М. Мишустин

                                                               УТВЕРЖДЕНЫ
                                             постановлением Правительства
                                                     Российской Федерации
                                             от 21 декабря 2024 г. N 1851

                               Изменения,
       которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации

     1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 3 апреля
2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2284;
N 23, ст. 3667; N 47, ст. 7530; 2021, N 11, ст. 1829; N 51, ст. 8839):
     а) в пункте 2 слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января
2028 г.";
     б) в особенностях обращения медицинских изделий, в том числе
государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия,
утвержденных указанным постановлением:
     в пункте 2 слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января
2028 г.";
     в пункте 10:
     в абзаце четвертом слова "1 января 2025 г." заменить словами "1
января 2028 г.";
     в абзаце пятом слова "1 января 2025 г." заменить словами "1 января
2028 г.".
     2. В постановлении Правительства Российской Федерации от 3 апреля
2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для
медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и
для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в
результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций,
профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для
окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 15, ст. 2295;
N 37, ст. 5711; N 48, ст. 7718; 2021, N 47, ст. 7864; 2023, N 1, ст. 335;
N 46, ст. 8262):
     а) пункты 3 и 4 признать утратившими силу;
     б) в пункте 5 слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1
января 2028 г.";
     в) в особенностях обращения лекарственных препаратов для
медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях
угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и
для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в
результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций,
профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для
окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия
неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов,
утвержденных указанным постановлением:
     в абзаце третьем пункта 14 слова "до 1 января 2025 г." заменить
словами "до 1 января 2028 г.";
     в пункте 172 слова "1 декабря 2024 г." заменить словами "1 декабря
2027 г.";
     в подпункте "в" пункта 1712 слова "31 декабря 2025 г." заменить
словами "1 января 2028 г.";
     в пункте 18 слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1
января 2028 г.".
     3. В пункте 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23
марта 2022 г. N 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в
документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный
лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры
или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с
введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер
экономического характера" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2022, N 13, ст. 2101; N 47, ст. 8219; 2023, N 39, ст. 7037)
слова "до 31 декабря 2024 г." заменить словами "до 31 декабря 2027 г.".
     4. В постановлении Правительства Российской Федерации от 1 апреля
2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности
государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры
или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении
Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 15, ст. 2473;
N 40, ст. 6806):
     а) в пункте 3 слова "до 1 января 2025 г." заменить словами "до 1
января 2028 г.";
     б) в абзаце первом пункта 3 особенностей обращения, включая
особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их
дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в
отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического
характера, утвержденных указанным постановлением, слова "до 1 января
2025 г." заменить словами "до 1 января 2028 г.".
     5. В постановлении Правительства Российской Федерации от 5 апреля
2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для
медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения
дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении
Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 16, ст. 2657;
N 47, ст. 8219; 2023, N 24, ст. 4312):
     а) в пункте 3 слова "по 31 декабря 2024 г." заменить словами "по 31
декабря 2027 г.";
     б) в особенностях обращения лекарственных средств для медицинского
применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры
лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской
Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных
указанным постановлением:
     в абзаце третьем пункта 18 слова "31 декабря 2024 г." заменить
словами "31 декабря 2027 г.";
     в абзаце первом пункта 22 слова "31 декабря 2024 г." заменить
словами "31 декабря 2027 г.";
     пункт 34 признать утратившим силу;
     в пункте 51 слова "1 декабря 2024 г." заменить словами "1 декабря
2027 г.";
     в подпункте "в" пункта 60 слова "31 декабря 2025 г." заменить
словами "31 декабря 2027 г.".