Новости и аналитика Горячие документы Федеральные Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2024 г. N 286н "О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, касающихся лекарственных препаратов для медицинского применения"

Обзор документа

18 июня 2024

gerb

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2024 г. N 286н "О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, касающихся лекарственных препаратов для медицинского применения"

Зарегистрировано в Минюсте России 17 июня 2024 г.
Регистрационный N 78562

     В соответствии с подпунктами "д" - "ж" пункта 4, пунктом 14,
подпунктом "б" пункта 22 статьи 1 Федерального закона от 30 января
2024 г. N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении
лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении
изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и
Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении
лекарственных средств", пунктами 2-4 изменений, которые вносятся в
Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 мая
2024 г. N 600 "О внесении изменений в постановление Правительства
Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 и признании утратившими
силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской
Федерации", приказываю:
     1. Утвердить прилагаемый перечень приказов Министерства
здравоохранения Российской Федерации, касающихся лекарственных препаратов
для медицинского применения, которые признаются утратившими силу (далее -
Перечень).
     2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после
дня его официального опубликования, за исключением пунктов 1 и 6 - 8
Перечня, которые вступают в силу с 1 сентября 2024 г., и пункта 2
Перечня, который вступает в силу с 1 января 2025 г.

Министр                                                     М.А. Мурашко



                                                                УТВЕРЖДЕН
                                    приказом Министерства здравоохранения
                                                     Российской Федерации
                                                 от 4 июня 2024 г. N 286н

  Перечень приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации,
касающихся лекарственных препаратов для медицинского применения, которые
                       признаются утратившими силу

     1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15
декабря 2015 г. N 930н "Об утверждении объема информации, необходимого
для формирования раздела клинической документации, при государственной
регистрации орфанного лекарственного препарата" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2016 г.,
регистрационный N 41442).
     2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26
мая 2016 г. N 320н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения
лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 4 августа 2016 г.,
регистрационный N 43108).
     3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29
июня 2016 г. N 429н "Об утверждении Правил рационального выбора
наименований лекарственных препаратов для медицинского применения"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 ноября
2016 г., регистрационный N 44246).
     4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27
июля 2016 г. N 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных
форм лекарственных препаратов для медицинского применения"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа
2016 г., регистрационный N 43291).
     5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21
сентября 2016 г. N 724н "Об утверждении требований к инструкции по
медицинскому применению лекарственных препаратов" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 7 октября 2016 г.,
регистрационный N 43959).
     6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12
июля 2017 г. N 409н "Об утверждении порядка формирования регистрационного
досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе,
требований к объему информации, предоставляемой в составе
регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для
медицинского применения и порядка представления документов, из которых
формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для
медицинского применения в целях его государственной регистрации"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа
2017 г., регистрационный N 47706).
     7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26
февраля 2019 г. N 97н "О внесении изменений в пункт 3 порядка
формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для
медицинского применения и требований к документам в его составе,
утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 12 июля 2017 г. N 409н" (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 28 марта 2019 г., регистрационный N 54202).
     8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9
июня 2020 г. N 561н "О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования
регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского
применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г.
N 409н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4
сентября 2020 г., регистрационный N 59664).

Обзор документа

Ряд актов Минздрава в связи с введением электронной регистрации лекарств утратит силу.
В России вводится электронная регистрация лекарств. В связи с этим признаются утратившими силу приказы Минздрава, которыми установлены:
- объем информации для формирования раздела клинической документации при регистрации орфанного препарата;
- форма регистрационного удостоверения;
- правила выбора наименований лекарств;
- перечень наименований лекарственных форм;
- требования к инструкции по медицинскому применению;
- порядок формирования регистрационного досье.
Приказ вступает в силу по истечении 10 дней после его официального опубликования. Часть актов утратит силу с 1 сентября 2024 г, а форма регистрационного удостоверения - с 1 января 2025 г.
Зарегистрировано в Минюсте России 17 июня 2024 г. Регистрационный № 78562.
Назад