2 мая 2023
Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. N 171-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Обзор документа
С 1 сентября лекарства для людей можно будет регистрировать как препараты для кошек и собак в упрощенном порядке.
Поправки нацелены на ускорение госрегистрации ветпрепаратов для лечения домашних животных, которые ранее были зарегистрированы в России в качестве лекарств для медицинского применения.
При проведении ускоренной процедуры экспертизы вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования препарата могут быть предоставлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для медприменения, а вместо отчета о результатах клинического исследования - обзор научных данных о результатах исследований на видах животных, которым предназначается исследуемый препарат.
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 г.
Поправки нацелены на ускорение госрегистрации ветпрепаратов для лечения домашних животных, которые ранее были зарегистрированы в России в качестве лекарств для медицинского применения.
При проведении ускоренной процедуры экспертизы вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования препарата могут быть предоставлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для медприменения, а вместо отчета о результатах клинического исследования - обзор научных данных о результатах исследований на видах животных, которым предназначается исследуемый препарат.
Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 г.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад