Новости и аналитика Горячие документы Федеральные Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 августа 2021 г. N 880н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией"

12 октября 2021

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 августа 2021 г. N 880н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией"

Обзор документа

Заключение на ввоз в Россию конкретной партии лекарственных средств можно получить посредством Единого портала.
Минздрав утвердил новый регламент по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Россию конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для определенных целей. Речь идет о клинических исследованиях препаратов, их экспертизе в целях регистрации, а также об оказании медпомощи пациентам с редкой или особо тяжелой патологией.
Госуслугу теперь можно получить в электронном виде посредством Единого портала. Установлены сроки и последовательность административных процедур. Результатами госуслуги являются выдача заключения (разрешительного документа); предоставление сведений о конкретном заключении (разрешительном документе), содержащемся в реестре, или информации об отсутствии запрашиваемых сведений.
Прежний регламент признан утратившим силу.
Приказ действует до 1 сентября 2027 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 октября 2021 г. Регистрационный № 65365.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка