Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1062 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"

Обновлены правила контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
С 1 июля 2021 г. для Росздравнадзора устанавливаются новые правила контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (БКП). Они заменят правила 2017 г.
Проверяются соблюдение требований к обращению БКП, лицензионных требований к производству БКП, а также исполнение решений, принимаемых по результатам контрольных (надзорных) мероприятий.
К профилактическим мероприятиям относятся информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование, профилактический визит.
К контрольным (надзорным) мероприятиям относятся документарные и выездные проверки, выборочный контроль качества, инспекционный визит, наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности).
Предусмотрено применение риск-ориентированного подхода. Приведены соответствующие критерии.