Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов будет осуществляться по новым правилам.
Утверждено новое положение о федеральном госконтроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Уполномоченным органом по-прежнему выступает ФМБА. Определен перечень объектов госконтроля.
Госконтроль осуществляется на основе управления рисками причинения вреда (ущерба), определяющего выбор профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий, их содержание, интенсивность и результаты.
Установлены критерии отнесения объекта контроля к одной из категорий риска (чрезвычайно высокий, высокий, умеренный, низкий). Урегулированы вопросы применения фотосъемки, аудио- и видеозаписи для фиксации доказательств нарушения обязательных требований. Закреплен порядок обжалования решений контрольных органов, действий (бездействия) их должностных лиц.
Прежнее положение признано утратившим силу.
Постановление вступает в силу с 1 июля 2021 г.