Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 мая 2021 г. N 503н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

Двукратный рост числа выданных медорганизацией документов о результатах клинических испытаний медизделий может стать поводом для внеплановой проверки.
В ходе федерального госконтроля за обращением медизделий о риске нарушения обязательных требований сигнализирует такой факт, как двукратный и более рост числа выданных медорганизацией документов о результатах клинических испытаний медизделий по сравнению с прошлым годом.
Этот индикатор применяется при принятии решения о проведении внеплановой проверки.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 июня 2021 г. Регистрационный № 64000.