Экспертиза качества, эффективности и безопасности медизделий будет проводиться по уточненным правилам.
Скорректирован порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий.
Установлено, что порядок действует до 1 сентября 2027 г. Уточнены требования к экспертизе ПО, являющегося медизделием, в т. ч. ПО с применением технологий ИИ.
Поправки вступают в силу с 1 сентября 2021 г.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 мая 2021 г. Регистрационный № 63635.