(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа4 декабря 2019
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2019 г. N 01И-2906/19 "О вводе в гражданский оборот"
Обзор документа
Вниманию производителей и импортеров лекарств: новые правила ввода препаратов в оборот.
Росздравнадзор разъяснил новые правила ввода лекарственных средств для медприменения в гражданский оборот.
С 29 ноября 2019 г. не нужно получать сертификаты соответствия и регистрировать декларации о соответствии. Лекарственные средства вводятся в оборот после внесения сведений в АИС Росздравнадзора. Подробно разъяснен порядок ввода данных, в том числе в отношении впервые производимых или ввозимых в страну препаратов и иммунобиологических лекарств. Для фармацевтических субстанций сохранен ввод данных в прежнем объеме.
Также Росздравнадзор разъяснил:
- порядок представления протокола испытаний поступившего в оборот препарата;
- требования к уполномоченному представителю дистрибьютора;
- порядок подтверждения качества ввезенных лекарств и их соответствия установленным требованиям;
- ответственность за непредставление производителями и импортерами лекарств необходимых документов и сведений.
Росздравнадзор разъяснил новые правила ввода лекарственных средств для медприменения в гражданский оборот.
С 29 ноября 2019 г. не нужно получать сертификаты соответствия и регистрировать декларации о соответствии. Лекарственные средства вводятся в оборот после внесения сведений в АИС Росздравнадзора. Подробно разъяснен порядок ввода данных, в том числе в отношении впервые производимых или ввозимых в страну препаратов и иммунобиологических лекарств. Для фармацевтических субстанций сохранен ввод данных в прежнем объеме.
Также Росздравнадзор разъяснил:
- порядок представления протокола испытаний поступившего в оборот препарата;
- требования к уполномоченному представителю дистрибьютора;
- порядок подтверждения качества ввезенных лекарств и их соответствия установленным требованиям;
- ответственность за непредставление производителями и импортерами лекарств необходимых документов и сведений.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад
