Минздрав установил правила регистрации лекарств для обращения на рынке ЕАЭС.
Утвержден регламент Минздрава России по регистрации лекарств для обращения на рынке ЕАЭС.
В рамках децентрализованной процедуры и процедуры взаимного признания срок регистрации препарата не должен превышать 210 дней, при регистрации в государстве признания - 100 дней. Регистрационное досье корректируется в течение 90 дней. На перерегистрацию отведены 120 дней.
Указаны документы, подаваемые в рамках каждой процедуры.
Регламент не касается препаратов для применения в условиях военных действий, ЧС, для профилактики и лечения заболеваний и поражений химической, биологической, радиационной природы, а также разработанных по заданию органов безопасности и обороны и обращение которых регулируется законодательством стран ЕАЭС.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 марта 2019 г. Регистрационный № 54047.