7 марта 2017
Федеральный закон от 7 марта 2017 г. N 25-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации"
Обзор документа
Госрегистрация биомедицинских клеточных продуктов, а также лекарств и медизделий для рынка ЕАЭС: размеры госпошлины.
Установлены размеры госпошлин за совершение действий при госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов (БКП).
Так, за проведение экспертизы эффективности БКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения будут взимать 50 тыс. руб., за выдачу регистрационного удостоверения - 5 тыс. руб., за подтверждение госрегистрации - 50 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования БКП - 100 тыс. руб.
Кроме того, определены размеры госпошлин за совершение уполномоченным органом действий, связанных с осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, в соответствии с правом Союза. Речь также идет о регистрации медизделий, предназначенных для обращения на общем рынке таких изделий в рамках ЕАЭС, в соответствии с правом Союза.
Федеральный закон вступает в силу по истечении 1 месяца со дня его официального опубликования, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки.
Установлены размеры госпошлин за совершение действий при госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов (БКП).
Так, за проведение экспертизы эффективности БКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения будут взимать 50 тыс. руб., за выдачу регистрационного удостоверения - 5 тыс. руб., за подтверждение госрегистрации - 50 тыс. руб., за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования БКП - 100 тыс. руб.
Кроме того, определены размеры госпошлин за совершение уполномоченным органом действий, связанных с осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, в соответствии с правом Союза. Речь также идет о регистрации медизделий, предназначенных для обращения на общем рынке таких изделий в рамках ЕАЭС, в соответствии с правом Союза.
Федеральный закон вступает в силу по истечении 1 месяца со дня его официального опубликования, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад